- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05804292
섭식 행동의 자기보고 측정의 심리 측정 적 타당성 및 타당성 (Valid-OB)
이탈리아의 비만인과 일반 인구의 식습관에 대한 자기보고 측정의 정신 측정 적 타당성 및 검증.
비만은 세계적인 유행병이며 일부 주요 사망 원인의 주요 원인입니다.
과체중과 비만에 대한 연구가 지속적으로 증가하고 있지만 현재까지 이탈리아 파노라마에서는 (A) 비만 관련 구조의 엄격한 심리적 측정 도구와 (B) 관련 구조(및 지표) 간의 관계 분석이 부족합니다. 과체중과 비만의 발달과 유지.
본 연구의 목적은 3가지 피험자 그룹(1) 일반 인구(대조군); (2) 섭식 장애의 동반이환 진단이 없는 비만 대상자; (3) 비만 및 섭식 장애의 동반이환 진단을 가진 대상체.
연구 개요
상세 설명
대상자는 비만 및 섭식장애 치료를 위한 주요 재활센터(비만 대상자 표본)와 온라인 설문조사(커뮤니티 표본)를 통해 선정하였다. 설문 조사는 약 30분 동안 진행되었으며 선택한 인구 통계 및 생물 의학 정보와 함께 다음과 같은 자가 보고 측정을 완료해야 했습니다. 폭식 척도(BES); 수정 예일 식품 중독 척도 버전 2(mYFAS 2.0); 반복 식사 설문지(Rep-EAT); 섭식 강박 측정(MEC); 중독성 섭식 행동 척도(AEBS); 3요소 섭식 설문지 18(TFEQ-18); 섭식 장애 검사 설문지-간단한 양식(EDEQ-SF); 입맛에 맞는 식사 동기 척도(PEMS); 가중치 시그마 설문지(WSSQ); 감정적 식사 척도(EES); 신체 증상 척도 8(SSS8).
관리 전에 모든 설문지는 처음에 두 명의 이중 언어 번역가가 독립적으로 영어(원어)에서 이탈리아어로 번역한 다음 번역 간의 동등성을 보장하기 위해 모국어가 영어인 다른 독립 번역가가 영어로 다시 번역했습니다. 다음으로, 목적이 있는 응답자 표본을 대상으로 항목의 이해도를 평가하기 위해 각 척도의 최종 버전을 작성하도록 요청했습니다.
후광 효과를 피하기 위해 설문지를 대상자에게 무작위 순서로 제시했습니다.
응답자는 언제든지 관리를 철회할 수 있으며 인지된 정서적 고통의 경우 연구와 독립적인 심리학자에게 연락할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI > 30kg/m2(임상 샘플)
- 섭식 장애 진단(임상 샘플)
- 연령대 18-75세
- 이탈리아어 모국어
- 참여에 대한 서면 및 사전 동의
제외 기준:
- 시각 장애
- 신경학적 문제
- 알코올/약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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커뮤니티 샘플
설문지 관리
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설문지 관리
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비만 및 동반이환 섭식장애가 있는 피험자
설문지 관리
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설문지 관리
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동반이환된 섭식장애가 없는 비만인 피험자
설문지 관리
|
설문지 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭식
기간: 기준선
|
폭식 척도에 점수를 매기십시오.
각 질문에는 숫자 값이 할당된 3-4개의 개별 응답이 있습니다.
점수 범위는 0-46입니다. 17 미만; 적당한 빙빙; 18-26; 심한 빙빙; 27 이상
|
기준선
|
|
음식 중독
기간: 기준선
|
Modified Yale Food Addiction Scale 버전 2 및 중독과 유사한 식습관 척도에서 점수 매기기 중독과 유사한 기준이 승인된 횟수를 반영하는 0에서 7까지의 "증상 수" 점수가 적용되었습니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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