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摂食行動の自己報告尺度の心理測定の妥当性と検証 (Valid-OB)

2023年3月26日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

イタリアの肥満者および一般人口における摂食行動の自己報告測定の心理測定の妥当性および検証。

肥満は世界的な流行病であり、いくつかの主要な死因の主要な原因となっています。

太りすぎと肥満に関する研究は絶えず増加していますが、今日まで、イタリアのパノラマでは、(A) 肥満に関連する構成要素の厳密な心理的測定ツールと、(B) 関連する構成要素 (および指標) 間の関係の分析が不足しています。過体重および肥満の発症および維持において。

本研究は、被験者の3つのグループ(1)一般集団(対照群)における摂食行動の評価のための主要なアンケートの心理測定特性を調べることを目的としています。 (2) 摂食障害の併存診断のない肥満の被験者; (3) 肥満および摂食障害の併存診断を有する被験者。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

参加者は、肥満および摂食障害の治療のための主要なリハビリテーション センター (肥満のある被験者のサンプル) およびオンライン調査 (コミュニティのサンプル) を通じて選択されました。 調査は約 30 分間続き、選択された人口統計学的および生物医学的情報とともに、次の自己報告尺度を完了する必要がありました。過食症スケール (BES)。 Modified Yale Food Addiction Scale バージョン 2 (mYFAS 2.0);反復食アンケート (Rep-EAT);摂食強迫性(MEC)の測定;中毒様摂食行動尺度 (AEBS); Three Factor Eating Questionnaire 18 (TFEQ-18);摂食障害検査アンケート - ショートフォーム (EDEQ-SF);口当たりの良い食事動機尺度 (PEMS);重量シグマ アンケート (WSSQ); Emotional Eating Scale (EES);身体症状スケール 8 (SSS8)。

管理の前に、すべてのアンケートは、最初に 2 人のバイリンガル翻訳者によって英語 (元の言語) からイタリア語に個別に翻訳されました。次に、翻訳間の同等性を確保するために、母国語が英語である別の独立した翻訳者によって英語に逆翻訳されました。 続いて、回答者の意図的なサンプルは、項目の理解度を評価するために、各尺度の最終版を記入するよう求められました。

ハロー効果を避けるために、アンケートはランダムな順序で被験者に提示されました。

レスポンダーは、いつでも投与を中止し、精神的苦痛を感じた場合には研究とは無関係の心理学者に連絡することができました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア、20145
        • Istituto Auxologico Italiano

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-摂食障害の有無にかかわらず肥満の被験者および一般集団(非臨床)

説明

包含基準:

  • BMI > 30 kg/m2 (臨床サンプル)
  • 摂食障害の診断(臨床サンプル)
  • 年齢層 18 ~ 75 歳
  • イタリア語の母国語
  • 参加するための書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 視覚障害
  • 神経学的問題
  • アルコール/薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コミュニティのサンプル
アンケート管理
アンケート管理
肥満および併存摂食障害のある被験者
アンケート管理
アンケート管理
併存する摂食障害のない肥満の被験者
アンケート管理
アンケート管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過食
時間枠:ベースライン
どんちゃん騒ぎスケールでスコアを付けます。 各質問には、数値が割り当てられた 3 ~ 4 個の個別の回答があります。 スコアの範囲は 0 ~ 46 です。 17未満;適度な過食; 18-26;重度のどんちゃん騒ぎ; 27以上
ベースライン
食物中毒
時間枠:ベースライン
Modified Yale Food Addiction Scale version 2 および Addiction-like Eating Behavioral Scale で採点 承認された中毒のような基準の数を反映する 0 ~ 7 の範囲の「症状カウント」スコアが適用されました
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Giada Pietrabissa, PhD、IRCCS Istituto Auxologico Italiano

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2022年12月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月26日

最初の投稿 (実際)

2023年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月26日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 03C020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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