Psykometriset ominaisuudet ja syömiskäyttäytymistä koskevien itseraportointimittausten validointi (Valid-OB)
Psykometriset ominaisuudet ja itseraportointimittausten validointi liikalihavien henkilöiden ja Italian väestön syömiskäyttäytymisestä.
Liikalihavuus on maailmanlaajuinen epidemia ja yksi tärkeimmistä kuolinsyistä.
Vaikka ylipainoa ja liikalihavuutta koskeva tutkimus lisääntyy jatkuvasti, tähän mennessä Italian panoraamassa puuttuu (A) tiukkoja psykologisia mittaustyökaluja liikalihavuuteen liittyville konstrukteille ja (B) analyysiin osallistuvien konstruktien (ja indikaattoreiden) välisistä suhteista. ylipainon ja lihavuuden kehittämisessä ja ylläpidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia syömiskäyttäytymisen arvioinnissa käytettyjen pääkyselyiden psykometrisiä ominaisuuksia 3 kohderyhmässä (1) yleinen väestö (kontrolliryhmä); (2) koehenkilöt, joilla on liikalihavuus ilman syömishäiriön samanaikaista diagnoosia; (3) koehenkilöt, joilla on liikalihavuus ja syömishäiriön samanaikainen diagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat valittiin tärkeimmistä liikalihavuuden ja syömishäiriöiden hoidon kuntoutuskeskuksista (otos liikalihavista koehenkilöistä) ja verkkokyselyllä (yhteisönäyte). Kysely kesti noin 30 minuuttia ja - yhdessä valikoitujen demografisten ja biolääketieteellisten tietojen kanssa - edellytti seuraavien itseraportointitoimenpiteiden suorittamista: Binge Eating Scale (BES); Modified Yale Food Addiction Scale versio 2 (mYFAS 2.0); toistuvan syömisen kyselylomake (Rep-EAT); syömispakkomittaus (MEC); Addiction-like Eating Behavioral Scale (AEBS); Three Factor Eating Questionnaire 18 (TFEQ-18); syömishäiriöiden tutkimuskyselylomakkeen lyhyt lomake (EDEQ-SF); maistuva syömismotiiviasteikko (PEMS); Weight Sigma Questionnaire (WSSQ); Emotional Eating Scale (EES); somaattisten oireiden asteikko 8 (SSS8).
Ennen antamista kaksi kaksikielistä kääntäjää käänsivät kaikki kyselylomakkeet ensin englannista (alkuperäisestä kielestä) italiaksi itsenäisesti - sitten käännösten takaisin englanniksi toinen riippumaton kääntäjä, jonka äidinkieli oli englanti, jotta käännösten välinen vastaavuus voidaan varmistaa. Tämän jälkeen tarkoituksellista otosta vastaajista pyydettiin täyttämään kunkin mittarin lopullinen versio sen osien ymmärrettävyyden arvioimiseksi.
Haloefektien välttämiseksi kyselylomakkeet esitettiin koehenkilölle satunnaisessa järjestyksessä.
Vastaajat voivat peruuttaa hoidon milloin tahansa ja ottaa yhteyttä tutkimuksesta riippumattomaan psykologiin, jos he kokivat emotionaalista ahdistusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30 kg/m2 (kliininen näyte)
- Syömishäiriön diagnoosi (kliininen näyte)
- ikähaarukka 18-75 vuotta
- Italian äidinkieli
- kirjallinen ja tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- näkövammaista
- neurologiset ongelmat
- alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhteisön näyte
Kyselylomakkeiden hallinto
|
Kyselyn hallinto
|
|
Potilaat, joilla on liikalihavuus ja samanaikainen syömishäiriö
Kyselylomakkeiden hallinto
|
Kyselyn hallinto
|
|
Potilaat, joilla on liikalihavuus ilman samanaikaista syömishäiriötä
Kyselylomakkeiden hallinto
|
Kyselyn hallinto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmiminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteet ahmimissyömisasteikolla.
Jokaisessa kysymyksessä on 3-4 erillistä vastausta, joille on määritetty numeerinen arvo.
Pisteiden vaihteluväli on 0-46: Ei-binging; alle 17; Kohtalainen juontaminen; 18-26; Vakava ahmiminen; 27 ja enemmän
|
Perustaso
|
|
Ruokariippuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteytys modifioidulla Yalen ruokariippuvuusasteikolla versiolla 2 ja riippuvuuden kaltaisella syömiskäyttäytymisasteikolla. Sovellettiin "oireiden lukumäärän" pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–7, mikä kuvastaa hyväksyttyjen riippuvuuden kaltaisten kriteerien määrää.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03C020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .