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Proprietà psicometriche e convalida delle misure di autovalutazione dei comportamenti alimentari (Valid-OB)

26 marzo 2023 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Proprietà psicometriche e convalida delle misure di autovalutazione dei comportamenti alimentari nelle persone con obesità e nella popolazione generale in Italia.

L'obesità è un'epidemia globale e una delle principali cause di morte.

Sebbene la ricerca su sovrappeso e obesità sia in costante aumento, ad oggi, nel panorama italiano, mancano (A) rigorosi strumenti di misurazione psicologica dei costrutti legati all'obesità e (B) analisi delle relazioni tra costrutti (e indicatori) coinvolti nello sviluppo e nel mantenimento del sovrappeso e dell'obesità.

Il presente studio si propone di esaminare le proprietà psicometriche dei principali questionari per la valutazione dei comportamenti alimentari in 3 gruppi di soggetti (1) la popolazione generale (gruppo di controllo); (2) soggetti con obesità senza una diagnosi di comorbilità di un disturbo alimentare; (3) soggetti con obesità e diagnosi di comorbilità di un disturbo alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati selezionati nei principali centri riabilitativi per il trattamento dell'obesità e dei disturbi alimentari (campione di soggetti con obesità) e attraverso un sondaggio online (campione di comunità). L'indagine è durata circa 30 minuti e - unitamente a selezionate informazioni demografiche e biomediche - ha richiesto il completamento delle seguenti misure di autovalutazione: la Binge Eating Scale (BES); la versione modificata Yale Food Addiction Scale versione 2 (mYFAS 2.0); il questionario sull'alimentazione ripetitiva (Rep-EAT); la misura della compulsività alimentare (MEC); la scala comportamentale alimentare simile alla dipendenza (AEBS); il Three Factor Eating Questionnaire 18 (TFEQ-18); il questionario per l'esame dei disturbi alimentari - modulo breve (EDEQ-SF); la Palatable Eating Motive Scale (PEMS); il questionario Weight Sigma (WSSQ); la scala del mangiare emotivo (EES); la scala dei sintomi somatici 8 (SSS8).

Prima della somministrazione, tutti i questionari sono stati prima tradotti dall'inglese (la loro lingua originale) all'italiano da due traduttori bilingue, in modo indipendente, quindi ritradotti in inglese da un altro traduttore indipendente la cui lingua madre era l'inglese per garantire l'equivalenza tra le traduzioni. Successivamente, è stato chiesto a un campione intenzionale di intervistati di compilare la versione finale di ciascun provvedimento al fine di valutarne la comprensibilità degli elementi.

Per evitare effetti alone, i questionari sono stati presentati al soggetto in ordine casuale.

Gli intervistati potevano ritirare la somministrazione in qualsiasi momento e rivolgersi a uno psicologo indipendente dallo studio in caso di percepito disagio emotivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con obesità con/senza disturbi alimentari E la popolazione generale (non clinica)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI > 30 kg/m2 (campione clinico)
  • Diagnosi di un disturbo alimentare (campione clinico)
  • fascia di età 18-75 anni
  • Italiano madrelingua
  • consenso scritto e informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • danno visivo
  • problemi neurologici
  • abuso di alcool/droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campione comunitario
Gestione questionari
Altro: Amministrazione del questionario
Amministrazione del questionario
Soggetti con obesità e disturbo alimentare concomitante
Gestione questionari
Altro: Amministrazione del questionario
Amministrazione del questionario
Soggetti con obesità senza disturbo alimentare in comorbilità
Gestione questionari
Altro: Amministrazione del questionario
Amministrazione del questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbuffate
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio sulla scala Binge Eating. Ogni domanda ha 3-4 risposte separate assegnate a un valore numerico. L'intervallo di punteggio va da 0 a 46: non abbuffarsi; meno di 17; Abbuffate moderate; 18-26; Abbuffate gravi; 27 e superiori
Linea di base
Dipendenza da cibo
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio sulla scala modificata Yale Food Addiction Scale versione 2 e sulla scala comportamentale alimentare simile alla dipendenza È stato applicato il punteggio del "conteggio dei sintomi", compreso tra 0 e 7, che riflette il numero di criteri simili alla dipendenza approvati
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Investigatori

  • Investigatore principale: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03C020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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