- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05804292
Właściwości psychometryczne i walidacja samoopisowych miar zachowań żywieniowych (Valid-OB)
Właściwości psychometryczne i walidacja samoopisowych miar zachowań żywieniowych osób z otyłością i populacji ogólnej we Włoszech.
Otyłość jest globalną epidemią i główną przyczyną niektórych z głównych przyczyn śmierci.
Chociaż liczba badań nad nadwagą i otyłością stale rośnie, jak dotąd we włoskiej panoramie brakuje (A) rygorystycznych psychologicznych narzędzi pomiaru konstruktów związanych z otyłością oraz (B) analizy związków między konstruktami (i wskaźnikami) zaangażowanymi w rozwoju i utrzymaniu nadwagi i otyłości.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie właściwości psychometrycznych głównych kwestionariuszy do oceny zachowań żywieniowych w 3 grupach badanych (1) populacja ogólna (grupa kontrolna); (2) osoby z otyłością bez współistniejącej diagnozy zaburzeń odżywiania; (3) osoby z otyłością i współistniejącym rozpoznaniem zaburzeń odżywiania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostali wybrani w głównych ośrodkach rehabilitacyjnych zajmujących się leczeniem otyłości i zaburzeń odżywiania (próba osób z otyłością) oraz poprzez ankietę internetową (próba środowiskowa). Badanie trwało około 30 minut i – wraz z wybranymi danymi demograficznymi i biomedycznymi – wymagało wypełnienia następujących kwestionariuszy samoopisowych: Skala napadowego objadania się (BES); Zmodyfikowana skala Yale Food Addiction Scale wersja 2 (mYFAS 2.0); kwestionariusz powtarzalnego jedzenia (Rep-EAT); Miara kompulsywności jedzenia (MEC); Skala zachowań żywieniowych podobnych do uzależnień (AEBS); Kwestionariusz Trzy Czynniki Odżywiania 18 (TFEQ-18); skrócony kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDEQ-SF); skala motywów smacznego jedzenia (PEMS); Kwestionariusz Weight Sigma (WSSQ); skala jedzenia emocjonalnego (EES); Somatic Symptom Scale 8 (SSS8).
Przed publikacją wszystkie kwestionariusze zostały najpierw przetłumaczone z języka angielskiego (ich języka oryginalnego) na język włoski przez dwóch tłumaczy dwujęzycznych, niezależnie, a następnie przetłumaczone wstecznie na język angielski przez innego niezależnego tłumacza, którego językiem ojczystym był angielski, aby zapewnić równoważność tłumaczeń. Następnie poproszono celową próbę respondentów o wypełnienie ostatecznej wersji każdego środka w celu oceny zrozumiałości jego pozycji.
Aby uniknąć efektu halo, kwestionariusze prezentowano badanemu w przypadkowej kolejności.
Respondenci mogli wycofać podawanie w dowolnym momencie i skontaktować się z psychologiem niezależnym od badania w przypadku odczuwania niepokoju emocjonalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 30 kg/m2 (próbka kliniczna)
- Diagnoza zaburzeń odżywiania (próbka kliniczna)
- przedział wiekowy 18-75 lat
- włoski język ojczysty
- pisemna i świadoma zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie wzroku
- problemy neurologiczne
- nadużywanie alkoholu/narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbka społeczności
Administracja kwestionariuszami
|
Administracja kwestionariuszami
|
|
Osoby z otyłością i współistniejącymi zaburzeniami odżywiania
Administracja kwestionariuszami
|
Administracja kwestionariuszami
|
|
Osoby z otyłością bez współistniejących zaburzeń odżywiania
Administracja kwestionariuszami
|
Administracja kwestionariuszami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objadanie się
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik w skali objadania się.
Każde pytanie ma 3-4 osobne odpowiedzi, którym przypisano wartość liczbową.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 46: brak objadania się; mniej niż 17; Umiarkowane objadanie się; 18-26; Ciężkie objadanie się; 27 i więcej
|
Linia bazowa
|
|
Uzależnienie od jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono w zmodyfikowanej skali Yale Food Addiction Scale wersja 2 oraz w skali zachowań związanych z jedzeniem podobnym do uzależnień Zastosowano wynik „liczby objawów” w zakresie od 0 do 7, który odzwierciedla liczbę zatwierdzonych kryteriów podobnych do uzależnień
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03C020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia