Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske egenskaber og validering af selvrapporteringsmålinger af spiseadfærd (Valid-OB)

26. marts 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Psykometriske egenskaber og validering af selvrapporterende mål for spiseadfærd hos personer med fedme og den generelle befolkning i Italien.

Fedme er en global epidemi og en væsentlig bidragyder til nogle af de førende dødsårsager.

Selvom forskningen i overvægt og fedme er konstant stigende, til dato, i det italienske panorama, er der mangel på (A) strenge psykologiske måleværktøjer af fedme-relaterede konstruktioner og (B) analyse af sammenhængen mellem konstruktioner (og indikatorer) involveret. i udvikling og vedligeholdelse af overvægt og fedme.

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge de psykometriske egenskaber af de vigtigste spørgeskemaer til vurdering af spiseadfærd i 3 grupper af forsøgspersoner (1) den generelle befolkning (kontrolgruppe); (2) personer med fedme uden en ledsagende diagnose af en spiseforstyrrelse; (3) personer med fedme og en comorbid diagnose af en spiseforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev udvalgt i de vigtigste rehabiliteringscentre til behandling af fedme og spiseforstyrrelser (stikprøve af forsøgspersoner med fedme) og gennem en online-undersøgelse (samfundsstikprøve). Undersøgelsen varede omkring 30 minutter og krævede - sammen med udvalgte demografiske og biomedicinske oplysninger - gennemførelsen af ​​følgende selvrapporteringsforanstaltninger: Binge Eating Scale (BES); den modificerede Yale Food Addiction Scale version 2 (mYFAS 2.0); spørgeskemaet til gentagen spisning (Rep-EAT); måling af spisekompulsivitet (MEC); den afhængighedslignende spiseadfærdsskala (AEBS); Three Factor Eating Questionnaire 18 (TFEQ-18); spiseforstyrrelsesundersøgelsen Spørgeskema-Short Form (EDEQ-SF); den velsmagende spisemotivskala (PEMS); Weight Sigma Questionnaire (WSSQ); Emotional Eating Scale (EES); Somatic Symptom Scale 8 (SSS8).

Før administrationen blev alle spørgeskemaer først oversat fra engelsk (deres originalsprog) til italiensk af to tosprogede oversættere, uafhængigt - derefter tilbageoversat til engelsk af en anden uafhængig oversætter, hvis modersmål var engelsk for at sikre ækvivalens mellem oversættelserne. Herefter blev en målrettet stikprøve af respondenter bedt om at udfylde den endelige version af hver foranstaltning for at vurdere dens punkters forståelighed.

For at undgå haloeffekter blev spørgeskemaerne præsenteret for forsøgspersonen i tilfældig rækkefølge.

Respondenterne kunne til enhver tid trække administrationen tilbage og kontakte en psykolog uafhængigt af undersøgelsen i tilfælde af opfattet følelsesmæssig nød.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med fedme med/uden spiseforstyrrelse OG den generelle befolkning (ikke-klinisk)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2 (klinisk prøve)
  • Diagnose af en spiseforstyrrelse (klinisk prøve)
  • aldersgruppe 18-75 år
  • italiensk modersmål
  • skriftligt og informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • synshandicap
  • neurologiske problemer
  • alkohol/stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samfundsprøve
Spørgeskemaadministration
Andet: Spørgeskemaadministration
Spørgeskemaadministration
Forsøgspersoner med fedme og komorbid spiseforstyrrelse
Spørgeskemaadministration
Andet: Spørgeskemaadministration
Spørgeskemaadministration
Forsøgspersoner med fedme uden komorbid spiseforstyrrelse
Spørgeskemaadministration
Andet: Spørgeskemaadministration
Spørgeskemaadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overspisning
Tidsramme: Baseline
Score på Binge Eating-skalaen. Hvert spørgsmål har 3-4 separate svar tildelt en numerisk værdi. Scoreintervallet er fra 0-46: Ikke-binging; mindre end 17; Moderat binging; 18-26; Alvorlig binging; 27 og derover
Baseline
Madafhængighed
Tidsramme: Baseline
Bedømt på den modificerede Yale Food Addiction Scale version 2 og på den afhængighedslignende spiseadfærdsskala. Scoren for "symptomantal", der spænder fra 0 til 7, afspejler antallet af godkendte afhængighedslignende kriterier.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03C020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner