- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05804292
Propiedades psicométricas y validación de medidas de autoinforme de conductas alimentarias (Valid-OB)
Propiedades psicométricas y validación de medidas de autoinforme de conductas alimentarias en personas con obesidad y población general en Italia.
La obesidad es una epidemia mundial y un importante contribuyente a algunas de las principales causas de muerte.
Aunque la investigación sobre el sobrepeso y la obesidad aumenta constantemente, hasta la fecha, en el panorama italiano, faltan (A) herramientas psicológicas rigurosas de medición de los constructos relacionados con la obesidad y (B) análisis de las relaciones entre los constructos (e indicadores) involucrados. en el desarrollo y mantenimiento del sobrepeso y la obesidad.
El presente estudio tiene como objetivo examinar las propiedades psicométricas de los principales cuestionarios para la evaluación de las conductas alimentarias en 3 grupos de sujetos (1) la población general (grupo control); (2) sujetos con obesidad sin un diagnóstico comórbido de un trastorno alimentario; (3) sujetos con obesidad y un diagnóstico comórbido de un trastorno alimentario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron seleccionados en los principales centros de rehabilitación para el tratamiento de la obesidad y los trastornos alimentarios (muestra de sujetos con obesidad) ya través de una encuesta en línea (muestra comunitaria). La encuesta duró unos 30 minutos y, junto con información demográfica y biomédica seleccionada, requirió la realización de las siguientes medidas de autoinforme: la Escala de atracones (BES); la Escala de adicción a la comida de Yale modificada, versión 2 (mYFAS 2.0); el Cuestionario de alimentación repetitiva (Rep-EAT); la Medida de Compulsividad Alimentaria (MEC); la Escala de comportamiento alimentario similar a la adicción (AEBS); el Cuestionario alimentario de tres factores 18 (TFEQ-18); el Cuestionario de Examen de los Trastornos de la Alimentación-Forma Corta (EDEQ-SF); la Escala Palatable de Motivos para Comer (PEMS); el Cuestionario Sigma de Peso (WSSQ); la Escala de Alimentación Emocional (EES); la Escala de Síntomas Somáticos 8 (SSS8).
Antes de la administración, todos los cuestionarios fueron primero traducidos del inglés (su idioma original) al italiano por dos traductores bilingües, de forma independiente; luego, otro traductor independiente cuya lengua materna era el inglés los volvió a traducir al inglés para garantizar la equivalencia entre las traducciones. A continuación, se pidió a una muestra intencional de encuestados que completara la versión final de cada medida para evaluar la comprensibilidad de sus ítems.
Para evitar efectos de halo, los cuestionarios se presentaron al sujeto en orden aleatorio.
Los respondedores podían retirar la administración en cualquier momento y ponerse en contacto con un psicólogo independiente del estudio en caso de angustia emocional percibida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 30 kg/m2 (muestra clínica)
- Diagnóstico de un trastorno alimentario (muestra clínica)
- rango de edad 18-75 años
- lengua materna italiana
- consentimiento escrito e informado para participar
Criterio de exclusión:
- discapacidad visual
- problemas neurológicos
- abuso de alcohol/drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Muestra comunitaria
Administración de cuestionarios
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Administración del cuestionario
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Sujetos con obesidad y trastorno alimentario comórbido
Administración de cuestionarios
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Administración del cuestionario
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Sujetos con obesidad sin trastorno alimentario comórbido
Administración de cuestionarios
|
Administración del cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Atracones
Periodo de tiempo: Base
|
Puntuación en la escala de atracones.
Cada pregunta tiene 3-4 respuestas separadas a las que se les asigna un valor numérico.
El rango de puntuación es de 0 a 46: sin atracones; menos de 17; Atracones moderados; 18-26; Atracones severos; 27 y más
|
Base
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Adicción a la comida
Periodo de tiempo: Base
|
Calificado en la versión 2 de la Escala modificada de adicción a los alimentos de Yale y en la Escala de comportamiento alimentario similar a la adicción.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03C020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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