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Propiedades psicométricas y validación de medidas de autoinforme de conductas alimentarias (Valid-OB)

26 de marzo de 2023 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Propiedades psicométricas y validación de medidas de autoinforme de conductas alimentarias en personas con obesidad y población general en Italia.

La obesidad es una epidemia mundial y un importante contribuyente a algunas de las principales causas de muerte.

Aunque la investigación sobre el sobrepeso y la obesidad aumenta constantemente, hasta la fecha, en el panorama italiano, faltan (A) herramientas psicológicas rigurosas de medición de los constructos relacionados con la obesidad y (B) análisis de las relaciones entre los constructos (e indicadores) involucrados. en el desarrollo y mantenimiento del sobrepeso y la obesidad.

El presente estudio tiene como objetivo examinar las propiedades psicométricas de los principales cuestionarios para la evaluación de las conductas alimentarias en 3 grupos de sujetos (1) la población general (grupo control); (2) sujetos con obesidad sin un diagnóstico comórbido de un trastorno alimentario; (3) sujetos con obesidad y un diagnóstico comórbido de un trastorno alimentario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes fueron seleccionados en los principales centros de rehabilitación para el tratamiento de la obesidad y los trastornos alimentarios (muestra de sujetos con obesidad) ya través de una encuesta en línea (muestra comunitaria). La encuesta duró unos 30 minutos y, junto con información demográfica y biomédica seleccionada, requirió la realización de las siguientes medidas de autoinforme: la Escala de atracones (BES); la Escala de adicción a la comida de Yale modificada, versión 2 (mYFAS 2.0); el Cuestionario de alimentación repetitiva (Rep-EAT); la Medida de Compulsividad Alimentaria (MEC); la Escala de comportamiento alimentario similar a la adicción (AEBS); el Cuestionario alimentario de tres factores 18 (TFEQ-18); el Cuestionario de Examen de los Trastornos de la Alimentación-Forma Corta (EDEQ-SF); la Escala Palatable de Motivos para Comer (PEMS); el Cuestionario Sigma de Peso (WSSQ); la Escala de Alimentación Emocional (EES); la Escala de Síntomas Somáticos 8 (SSS8).

Antes de la administración, todos los cuestionarios fueron primero traducidos del inglés (su idioma original) al italiano por dos traductores bilingües, de forma independiente; luego, otro traductor independiente cuya lengua materna era el inglés los volvió a traducir al inglés para garantizar la equivalencia entre las traducciones. A continuación, se pidió a una muestra intencional de encuestados que completara la versión final de cada medida para evaluar la comprensibilidad de sus ítems.

Para evitar efectos de halo, los cuestionarios se presentaron al sujeto en orden aleatorio.

Los respondedores podían retirar la administración en cualquier momento y ponerse en contacto con un psicólogo independiente del estudio en caso de angustia emocional percibida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos con obesidad con/sin trastorno alimentario Y población general (no clínica)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > 30 kg/m2 (muestra clínica)
  • Diagnóstico de un trastorno alimentario (muestra clínica)
  • rango de edad 18-75 años
  • lengua materna italiana
  • consentimiento escrito e informado para participar

Criterio de exclusión:

  • discapacidad visual
  • problemas neurológicos
  • abuso de alcohol/drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Muestra comunitaria
Administración de cuestionarios
Administración del cuestionario
Sujetos con obesidad y trastorno alimentario comórbido
Administración de cuestionarios
Administración del cuestionario
Sujetos con obesidad sin trastorno alimentario comórbido
Administración de cuestionarios
Administración del cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atracones
Periodo de tiempo: Base
Puntuación en la escala de atracones. Cada pregunta tiene 3-4 respuestas separadas a las que se les asigna un valor numérico. El rango de puntuación es de 0 a 46: sin atracones; menos de 17; Atracones moderados; 18-26; Atracones severos; 27 y más
Base
Adicción a la comida
Periodo de tiempo: Base
Calificado en la versión 2 de la Escala modificada de adicción a los alimentos de Yale y en la Escala de comportamiento alimentario similar a la adicción.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 03C020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Administración del cuestionario

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