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Propriétés psychométriques et validation des mesures d'auto-évaluation des comportements alimentaires (Valid-OB)

26 mars 2023 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Propriétés psychométriques et validation des mesures d'auto-évaluation des comportements alimentaires chez les personnes obèses et la population générale en Italie.

L'obésité est une épidémie mondiale et un contributeur majeur à certaines des principales causes de décès.

Bien que la recherche sur le surpoids et l'obésité soit en constante augmentation, à ce jour, dans le panorama italien, il manque (A) des outils de mesure psychologique rigoureux des construits liés à l'obésité et (B) une analyse des relations entre les construits (et les indicateurs) impliqués dans le développement et le maintien du surpoids et de l'obésité.

La présente étude vise à examiner les propriétés psychométriques des principaux questionnaires d'évaluation des comportements alimentaires chez 3 groupes de sujets (1) la population générale (groupe contrôle) ; (2) sujets obèses sans diagnostic comorbide d'un trouble de l'alimentation ; (3) les sujets souffrant d'obésité et d'un diagnostic comorbide d'un trouble de l'alimentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants ont été sélectionnés dans les principaux centres de réadaptation pour le traitement de l'obésité et des troubles alimentaires (échantillon de sujets obèses) et par le biais d'un sondage en ligne (échantillon communautaire). L'enquête a duré environ 30 minutes et - avec des informations démographiques et biomédicales sélectionnées - a nécessité la réalisation des mesures d'auto-évaluation suivantes : l'échelle de consommation excessive d'alcool (BES) ; la version 2 de l'échelle de dépendance alimentaire modifiée de Yale (mYFAS 2.0); le questionnaire sur l'alimentation répétitive (Rep-EAT); la mesure de la compulsivité alimentaire (MEC); l'échelle comportementale alimentaire de type dépendance (AEBS); le Questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs 18 (TFEQ-18); le Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation - Formulaire abrégé (EDEQ-SF) ; l'échelle des motifs alimentaires appétissants (PEMS) ; le Questionnaire Poids Sigma (WSSQ); l'échelle d'alimentation émotionnelle (EES); l'échelle de symptômes somatiques 8 (SSS8).

Avant l'administration, tous les questionnaires ont d'abord été traduits de l'anglais (leur langue d'origine) vers l'italien par deux traducteurs bilingues, indépendamment - puis retraduits en anglais par un autre traducteur indépendant dont la langue maternelle était l'anglais pour assurer l'équivalence entre les traductions. Ensuite, un échantillon raisonné de répondants a été invité à remplir la version finale de chaque mesure afin d'évaluer la compréhensibilité de ses items.

Afin d'éviter les effets de halo, les questionnaires ont été présentés au sujet dans un ordre aléatoire.

Les intervenants pouvaient retirer l'administration à tout moment et contacter un psychologue indépendant de l'étude en cas de détresse émotionnelle perçue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets obèses avec/sans trouble du comportement alimentaire ET population générale (non clinique)

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 30 kg/m2 (échantillon clinique)
  • Diagnostic d'un trouble de l'alimentation (échantillon clinique)
  • tranche d'âge 18-75 ans
  • Langue maternelle italienne
  • consentement écrit et éclairé à participer

Critère d'exclusion:

  • déficience visuelle
  • problèmes neurologiques
  • abus d'alcool/drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échantillon communautaire
Gestion des questionnaires
Gestion des questionnaires
Sujets obèses et troubles alimentaires comorbides
Gestion des questionnaires
Gestion des questionnaires
Sujets obèses sans trouble alimentaire comorbide
Gestion des questionnaires
Gestion des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frénésie alimentaire
Délai: Ligne de base
Score sur l'échelle de frénésie alimentaire. Chaque question a 3-4 réponses distinctes assignées à une valeur numérique. La plage de score va de 0 à 46 : Non-binging ; moins de 17 ans ; boulimie modérée ; 18-26 ; boulimie sévère; 27 ans et plus
Ligne de base
Dépendance alimentaire
Délai: Ligne de base
Noté sur la version 2 de l'échelle de dépendance alimentaire modifiée de Yale et sur l'échelle de comportement alimentaire de type dépendance
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03C020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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