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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05804292
Propriétés psychométriques et validation des mesures d'auto-évaluation des comportements alimentaires (Valid-OB)
Propriétés psychométriques et validation des mesures d'auto-évaluation des comportements alimentaires chez les personnes obèses et la population générale en Italie.
L'obésité est une épidémie mondiale et un contributeur majeur à certaines des principales causes de décès.
Bien que la recherche sur le surpoids et l'obésité soit en constante augmentation, à ce jour, dans le panorama italien, il manque (A) des outils de mesure psychologique rigoureux des construits liés à l'obésité et (B) une analyse des relations entre les construits (et les indicateurs) impliqués dans le développement et le maintien du surpoids et de l'obésité.
La présente étude vise à examiner les propriétés psychométriques des principaux questionnaires d'évaluation des comportements alimentaires chez 3 groupes de sujets (1) la population générale (groupe contrôle) ; (2) sujets obèses sans diagnostic comorbide d'un trouble de l'alimentation ; (3) les sujets souffrant d'obésité et d'un diagnostic comorbide d'un trouble de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été sélectionnés dans les principaux centres de réadaptation pour le traitement de l'obésité et des troubles alimentaires (échantillon de sujets obèses) et par le biais d'un sondage en ligne (échantillon communautaire). L'enquête a duré environ 30 minutes et - avec des informations démographiques et biomédicales sélectionnées - a nécessité la réalisation des mesures d'auto-évaluation suivantes : l'échelle de consommation excessive d'alcool (BES) ; la version 2 de l'échelle de dépendance alimentaire modifiée de Yale (mYFAS 2.0); le questionnaire sur l'alimentation répétitive (Rep-EAT); la mesure de la compulsivité alimentaire (MEC); l'échelle comportementale alimentaire de type dépendance (AEBS); le Questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs 18 (TFEQ-18); le Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation - Formulaire abrégé (EDEQ-SF) ; l'échelle des motifs alimentaires appétissants (PEMS) ; le Questionnaire Poids Sigma (WSSQ); l'échelle d'alimentation émotionnelle (EES); l'échelle de symptômes somatiques 8 (SSS8).
Avant l'administration, tous les questionnaires ont d'abord été traduits de l'anglais (leur langue d'origine) vers l'italien par deux traducteurs bilingues, indépendamment - puis retraduits en anglais par un autre traducteur indépendant dont la langue maternelle était l'anglais pour assurer l'équivalence entre les traductions. Ensuite, un échantillon raisonné de répondants a été invité à remplir la version finale de chaque mesure afin d'évaluer la compréhensibilité de ses items.
Afin d'éviter les effets de halo, les questionnaires ont été présentés au sujet dans un ordre aléatoire.
Les intervenants pouvaient retirer l'administration à tout moment et contacter un psychologue indépendant de l'étude en cas de détresse émotionnelle perçue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 30 kg/m2 (échantillon clinique)
- Diagnostic d'un trouble de l'alimentation (échantillon clinique)
- tranche d'âge 18-75 ans
- Langue maternelle italienne
- consentement écrit et éclairé à participer
Critère d'exclusion:
- déficience visuelle
- problèmes neurologiques
- abus d'alcool/drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Échantillon communautaire
Gestion des questionnaires
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Gestion des questionnaires
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Sujets obèses et troubles alimentaires comorbides
Gestion des questionnaires
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Gestion des questionnaires
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Sujets obèses sans trouble alimentaire comorbide
Gestion des questionnaires
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Gestion des questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Frénésie alimentaire
Délai: Ligne de base
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Score sur l'échelle de frénésie alimentaire.
Chaque question a 3-4 réponses distinctes assignées à une valeur numérique.
La plage de score va de 0 à 46 : Non-binging ; moins de 17 ans ; boulimie modérée ; 18-26 ; boulimie sévère; 27 ans et plus
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Ligne de base
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Dépendance alimentaire
Délai: Ligne de base
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Noté sur la version 2 de l'échelle de dépendance alimentaire modifiée de Yale et sur l'échelle de comportement alimentaire de type dépendance
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03C020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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