- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05804292
Psychometrické vlastnosti a validace self-report opatření stravovacího chování (Valid-OB)
Psychometrické vlastnosti a validace self-report opatření stravovacího chování u osob s obezitou a obecné populace v Itálii.
Obezita je celosvětovou epidemií a hlavním přispěvatelem k některým z hlavních příčin úmrtí.
Přestože výzkum nadváhy a obezity neustále narůstá, v italském panorámu k dnešnímu dni chybí (A) rigorózní nástroje psychologického měření konstruktů souvisejících s obezitou a (B) analýza vztahů mezi zapojenými konstrukty (a indikátory). při rozvoji a udržení nadváhy a obezity.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat psychometrické vlastnosti hlavních dotazníků pro hodnocení stravovacího chování u 3 skupin subjektů (1) obecné populace (kontrolní skupina); (2) subjekty s obezitou bez komorbidní diagnózy poruchy příjmu potravy; (3) subjekty s obezitou a komorbidní diagnózou poruchy příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli vybráni v hlavních rehabilitačních centrech pro léčbu obezity a poruch příjmu potravy (vzorek subjektů s obezitou) a prostřednictvím online průzkumu (vzorek komunity). Průzkum trval asi 30 minut a – spolu s vybranými demografickými a biomedicínskými informacemi – vyžadoval dokončení následujících self-report opatření: Binge Eating Scale (BES); Modified Yale Food Addiction Scale verze 2 (mYFAS 2.0); dotazník pro opakované stravování (Rep-EAT); měření kompulzivity příjmu potravy (MEC); závislost Eating Behavioral Scale (AEBS); třífaktorový stravovací dotazník 18 (TFEQ-18); krátký formulář pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDEQ-SF); motivační škála chutných jídel (PEMS); dotazník Weight Sigma (WSSQ); škála emočního stravování (EES); stupnice somatických příznaků 8 (SSS8).
Před administrací byly všechny dotazníky nejprve přeloženy z angličtiny (jejich původní jazyk) do italštiny dvěma bilingvními překladateli, a to nezávisle - poté zpětně přeloženy do angličtiny dalším nezávislým překladatelem, jehož mateřským jazykem byla angličtina, aby byla zajištěna rovnocennost překladů. Následně byl účelový vzorek respondentů požádán o vyplnění finální verze každého opatření za účelem posouzení srozumitelnosti jeho položek.
Aby se zabránilo halo efektům, byly dotazníky předloženy subjektu v náhodném pořadí.
Respondenti mohli podání kdykoli zrušit a v případě vnímané emoční tísně kontaktovat psychologa nezávislého na studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 30 kg/m2 (klinický vzorek)
- Diagnóza poruchy příjmu potravy (klinický vzorek)
- věkové rozmezí 18-75 let
- italský mateřský jazyk
- písemný a informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- zrakové postižení
- neurologické problémy
- zneužívání alkoholu/drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Vzorek komunity
Administrace dotazníků
|
Administrace dotazníku
|
Subjekty s obezitou a komorbidní poruchou příjmu potravy
Administrace dotazníků
|
Administrace dotazníku
|
Subjekty s obezitou bez komorbidní poruchy příjmu potravy
Administrace dotazníků
|
Administrace dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Záchvatovité přejídání
Časové okno: Základní linie
|
Bodujte na stupnici přejídání.
Každá otázka má 3-4 samostatné odpovědi, kterým je přiřazena číselná hodnota.
Rozsah skóre je od 0-46: Non-binging; méně než 17; Mírné hltání; 18-26; Silné binging; 27 a vyšší
|
Základní linie
|
Závislost na jídle
Časové okno: Základní linie
|
Bodováno na stupnici modifikované Yale Food Addiction Scale verze 2 a na stupnici chování při jídle podobné závislosti Bylo použito skóre „počet příznaků“ v rozsahu od 0 do 7, které odráží počet schválených kritérií podobných závislosti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03C020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie