Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychometrische eigenschappen en validatie van zelfgerapporteerde metingen van eetgedrag (Valid-OB)

26 maart 2023 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Psychometrische eigenschappen en validatie van zelfgerapporteerde metingen van eetgedrag bij personen met obesitas en de algemene bevolking in Italië.

Obesitas is een wereldwijde epidemie en levert een belangrijke bijdrage aan enkele van de belangrijkste doodsoorzaken.

Hoewel het onderzoek naar overgewicht en obesitas voortdurend toeneemt, is er tot op heden in het Italiaanse panorama een gebrek aan (A) rigoureuze psychologische meetinstrumenten van aan obesitas gerelateerde constructen en (B) analyse van de relaties tussen betrokken constructen (en indicatoren) bij het ontstaan ​​en in stand houden van overgewicht en obesitas.

De huidige studie heeft tot doel de psychometrische eigenschappen te onderzoeken van de belangrijkste vragenlijsten voor de beoordeling van eetgedrag bij 3 groepen proefpersonen (1) de algemene bevolking (controlegroep); (2) proefpersonen met obesitas zonder een comorbide diagnose van een eetstoornis; (3) proefpersonen met obesitas en een comorbide diagnose van een eetstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers werden geselecteerd in de belangrijkste revalidatiecentra voor de behandeling van obesitas en eetstoornissen (steekproef van personen met obesitas) en via een online-enquête (gemeenschapssteekproef). Het onderzoek duurde ongeveer 30 minuten en vereiste - samen met geselecteerde demografische en biomedische informatie - de voltooiing van de volgende zelfrapportagemaatregelen: de Binge Eating Scale (BES); de gemodificeerde Yale Food Addiction Scale versie 2 (mYFAS 2.0); de Repetitive eating vragenlijst (Rep-EAT); de maatstaf voor eetcompulsiviteit (MEC); de Addiction-like Eating Behavioral Scale (AEBS); de Three Factor Eating Questionnaire 18 (TFEQ-18); de vragenlijst voor het onderzoek naar eetstoornissen - kort formulier (EDEQ-SF); de smakelijke eetmotivatieschaal (PEMS); de Weight Sigma-vragenlijst (WSSQ); de Emotionele Eet Schaal (EES); de somatische symptoomschaal 8 (SSS8).

Vóór de afname werden alle vragenlijsten eerst vertaald uit het Engels (hun oorspronkelijke taal) naar het Italiaans door twee tweetalige vertalers, onafhankelijk van elkaar - en vervolgens terugvertaald naar het Engels door een andere onafhankelijke vertaler wiens moedertaal Engels was om gelijkwaardigheid tussen de vertalingen te garanderen. Vervolgens werd een doelgerichte steekproef van respondenten gevraagd om de definitieve versie van elke maatregel in te vullen om de begrijpelijkheid van de items te beoordelen.

Om halo-effecten te voorkomen, werden de vragenlijsten in willekeurige volgorde aan de proefpersoon voorgelegd.

De respondenten konden de toediening op elk moment intrekken en contact opnemen met een psycholoog die onafhankelijk was van het onderzoek in geval van waargenomen emotionele stress.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met obesitas met/zonder eetstoornis EN de algemene bevolking (niet-klinisch)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 30 kg/m2 (klinisch monster)
  • Diagnose van een eetstoornis (klinische steekproef)
  • leeftijdscategorie 18-75 jaar
  • Italiaanse moedertaal
  • schriftelijke en geïnformeerde toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • visuele beperking
  • neurologische problemen
  • alcohol-/drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Communautair monster
Vragenlijsten administratie
Ander: Vragenlijst administratie
Vragenlijst administratie
Proefpersonen met obesitas en comorbide eetstoornis
Vragenlijsten administratie
Ander: Vragenlijst administratie
Vragenlijst administratie
Proefpersonen met obesitas zonder comorbide eetstoornis
Vragenlijsten administratie
Ander: Vragenlijst administratie
Vragenlijst administratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetbuien
Tijdsspanne: Basislijn
Score op de Binge Eating Scale. Elke vraag heeft 3-4 afzonderlijke antwoorden waaraan een numerieke waarde is toegewezen. Het scorebereik is van 0-46: Niet-binging; minder dan 17; Matig eetbuien; 18-26; Ernstige eetbuien; 27 en hoger
Basislijn
Voedselverslaving
Tijdsspanne: Basislijn
Gescoord op de Modified Yale Food Addiction Scale versie 2 en op de Addiction-like Eating Behavioral Scale De "symptoomtelling" -score, variërend van 0 tot 7, die het aantal onderschreven verslavingsachtige criteria weergeeft, werd toegepast
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03C020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren