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Psychometrische Eigenschaften und Validierung von Selbstberichtsmaßen des Essverhaltens (Valid-OB)

26. März 2023 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Psychometrische Eigenschaften und Validierung von Selbstberichtsmessungen zum Essverhalten bei Personen mit Adipositas und der allgemeinen Bevölkerung in Italien.

Adipositas ist eine globale Epidemie und trägt wesentlich zu einigen der führenden Todesursachen bei.

Obwohl die Forschung zu Übergewicht und Adipositas ständig zunimmt, fehlt es im italienischen Panorama bis heute an (A) rigorosen psychologischen Messinstrumenten für Adipositas-bezogene Konstrukte und (B) an Analysen der Beziehungen zwischen den beteiligten Konstrukten (und Indikatoren). bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von Übergewicht und Adipositas.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die psychometrischen Eigenschaften der wichtigsten Fragebögen zur Erfassung des Essverhaltens in 3 Probandengruppen (1) der Allgemeinbevölkerung (Kontrollgruppe); (2) Probanden mit Adipositas ohne komorbide Diagnose einer Essstörung; (3) Probanden mit Adipositas und einer komorbiden Diagnose einer Essstörung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswahl der Teilnehmer erfolgte in den wichtigsten Rehabilitationszentren für die Behandlung von Adipositas und Essstörungen (Stichprobe von Probanden mit Adipositas) und durch eine Online-Umfrage (Gemeinschaftsstichprobe). Die Befragung dauerte etwa 30 Minuten und erforderte – zusammen mit ausgewählten demografischen und biomedizinischen Informationen – das Ausfüllen der folgenden Selbstauskunftsmaßnahmen: Binge-Eating-Skala (BES); die modifizierte Yale Food Addiction Scale Version 2 (mYFAS 2.0); der Fragebogen zum wiederholten Essen (Rep-EAT); das Maß der Esszwanghaftigkeit (MEC); die Suchtähnliche Essverhaltensskala (AEBS); der Drei-Faktoren-Essensfragebogen 18 (TFEQ-18); der Untersuchungsfragebogen zu Essstörungen – Kurzform (EDEQ-SF); die Palatable Eating Motive Scale (PEMS); der Weight Sigma Questionnaire (WSSQ); die emotionale Essskala (EES); die somatische Symptomskala 8 (SSS8).

Vor der Verwaltung wurden alle Fragebögen zuerst von zwei zweisprachigen Übersetzern unabhängig voneinander aus dem Englischen (ihrer Originalsprache) ins Italienische übersetzt - dann von einem anderen unabhängigen Übersetzer, dessen Muttersprache Englisch war, ins Englische zurückübersetzt, um die Gleichwertigkeit zwischen den Übersetzungen sicherzustellen. Anschließend wurde eine gezielte Stichprobe von Befragten gebeten, die endgültige Version jeder Maßnahme auszufüllen, um die Verständlichkeit der einzelnen Punkte zu beurteilen.

Um Halo-Effekte zu vermeiden, wurden die Fragebögen den Probanden in zufälliger Reihenfolge präsentiert.

Die Responder konnten die Verabreichung jederzeit abbrechen und sich bei wahrgenommener emotionaler Belastung an einen von der Studie unabhängigen Psychologen wenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden mit Adipositas mit/ohne Essstörung UND die Allgemeinbevölkerung (nicht klinisch)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 30 kg/m2 (klinische Probe)
  • Diagnose einer Essstörung (Klinisches Beispiel)
  • Altersspanne 18-75 Jahre
  • Italienische Muttersprache
  • schriftliche und informierte Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderung
  • neurologische Probleme
  • Alkohol-/Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gemeinschaftsprobe
Fragebogenverwaltung
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebogenverwaltung
Patienten mit Adipositas und komorbider Essstörung
Fragebogenverwaltung
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebogenverwaltung
Probanden mit Adipositas ohne komorbide Essstörung
Fragebogenverwaltung
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebogenverwaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binge Eating
Zeitfenster: Grundlinie
Ergebnis auf der Binge-Eating-Skala. Jede Frage hat 3-4 separate Antworten, denen ein numerischer Wert zugeordnet ist. Der Punktebereich reicht von 0-46: Non-Binging; weniger als 17; Moderate Essanfälle; 18-26; Schwere Essanfälle; 27 und größer
Grundlinie
Nahrungssucht
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet auf der Modified Yale Food Addiction Scale Version 2 und auf der Addiction-like Eating Behavioral Scale. Der „Symptom Count“-Score, der von 0 bis 7 reicht und die Anzahl der unterstützten suchtähnlichen Kriterien widerspiegelt, wurde angewendet
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Ermittler

  • Hauptermittler: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03C020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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