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Propriedades Psicométricas e Validação de Medidas de Autorrelato de Comportamentos Alimentares (Valid-OB)

26 de março de 2023 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Propriedades psicométricas e validação de medidas de autorrelato de comportamentos alimentares em pessoas com obesidade e na população em geral na Itália.

A obesidade é uma epidemia global e um dos principais contribuintes para algumas das principais causas de morte.

Embora a pesquisa sobre sobrepeso e obesidade esteja aumentando constantemente, até o momento, no panorama italiano, faltam (A) ferramentas de medição psicológica rigorosas de construtos relacionados à obesidade e (B) análises das relações entre construtos (e indicadores) envolvidos no desenvolvimento e manutenção do sobrepeso e obesidade.

O presente estudo pretende examinar as propriedades psicométricas dos principais questionários de avaliação dos comportamentos alimentares em 3 grupos de sujeitos (1) a população em geral (grupo de controlo); (2) indivíduos com obesidade sem diagnóstico comórbido de transtorno alimentar; (3) indivíduos com obesidade e diagnóstico comórbido de transtorno alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os participantes foram selecionados nos principais centros de reabilitação para o tratamento da obesidade e transtornos alimentares (amostra de sujeitos com obesidade) e por meio de uma pesquisa online (amostra da comunidade). A pesquisa durou cerca de 30 minutos e - juntamente com informações demográficas e biomédicas selecionadas - exigiu o preenchimento das seguintes medidas de autorrelato: a Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES); a Modified Yale Food Addiction Scale versão 2 (mYFAS 2.0); o Questionário de alimentação repetitiva (Rep-EAT); a Medida de Compulsão Alimentar (MEC); a Escala Comportamental de Comer do Tipo Vício (AEBS); o Three Factor Eating Questionnaire 18 (TFEQ-18); o Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares - Formulário Curto (EDEQ-SF); a Escala de Motivos de Comer Palatável (PEMS); o Weight Sigma Questionnaire (WSSQ); a Escala de Comer Emocional (EES); a Escala de Sintomas Somáticos 8 (SSS8).

Antes da administração, todos os questionários foram primeiro traduzidos do inglês (seu idioma original) para o italiano por dois tradutores bilíngues, de forma independente - depois retrotraduzidos para o inglês por outro tradutor independente cuja língua materna era o inglês para garantir a equivalência entre as traduções. A seguir, uma amostra intencional de respondentes foi solicitada a preencher a versão final de cada medida para avaliar a compreensibilidade de seus itens.

Para evitar efeitos de halo, os questionários foram apresentados ao sujeito em ordem aleatória.

Os respondentes poderiam retirar a administração a qualquer momento e entrar em contato com um psicólogo independente do estudo em caso de sofrimento emocional percebido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com obesidade com/sem transtorno alimentar E a população em geral (não clínica)

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 30 kg/m2 (amostra clínica)
  • Diagnóstico de transtorno alimentar (amostra clínica)
  • faixa etária 18-75 anos
  • língua materna italiana
  • consentimento por escrito e informado para participar

Critério de exclusão:

  • deficiência visual
  • problemas neurológicos
  • abuso de álcool/drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amostra da comunidade
Administração de questionários
Administração do questionário
Indivíduos com obesidade e transtorno alimentar comórbido
Administração de questionários
Administração do questionário
Indivíduos com obesidade sem transtorno alimentar comórbido
Administração de questionários
Administração do questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compulsão Alimentar
Prazo: Linha de base
Pontuação na Escala de Compulsão Alimentar Periódica. Cada pergunta tem 3-4 respostas separadas atribuídas a um valor numérico. O intervalo de pontuação é de 0 a 46: não compulsivo; menos de 17; Compulsão moderada; 18-26; Compulsão severa; 27 e maior
Linha de base
Vício em comida
Prazo: Linha de base
Pontuação na Modified Yale Food Addiction Scale versão 2 e na Addiction-like Eating Behavior Scale
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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