- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05804292
Propriedades Psicométricas e Validação de Medidas de Autorrelato de Comportamentos Alimentares (Valid-OB)
Propriedades psicométricas e validação de medidas de autorrelato de comportamentos alimentares em pessoas com obesidade e na população em geral na Itália.
A obesidade é uma epidemia global e um dos principais contribuintes para algumas das principais causas de morte.
Embora a pesquisa sobre sobrepeso e obesidade esteja aumentando constantemente, até o momento, no panorama italiano, faltam (A) ferramentas de medição psicológica rigorosas de construtos relacionados à obesidade e (B) análises das relações entre construtos (e indicadores) envolvidos no desenvolvimento e manutenção do sobrepeso e obesidade.
O presente estudo pretende examinar as propriedades psicométricas dos principais questionários de avaliação dos comportamentos alimentares em 3 grupos de sujeitos (1) a população em geral (grupo de controlo); (2) indivíduos com obesidade sem diagnóstico comórbido de transtorno alimentar; (3) indivíduos com obesidade e diagnóstico comórbido de transtorno alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram selecionados nos principais centros de reabilitação para o tratamento da obesidade e transtornos alimentares (amostra de sujeitos com obesidade) e por meio de uma pesquisa online (amostra da comunidade). A pesquisa durou cerca de 30 minutos e - juntamente com informações demográficas e biomédicas selecionadas - exigiu o preenchimento das seguintes medidas de autorrelato: a Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES); a Modified Yale Food Addiction Scale versão 2 (mYFAS 2.0); o Questionário de alimentação repetitiva (Rep-EAT); a Medida de Compulsão Alimentar (MEC); a Escala Comportamental de Comer do Tipo Vício (AEBS); o Three Factor Eating Questionnaire 18 (TFEQ-18); o Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares - Formulário Curto (EDEQ-SF); a Escala de Motivos de Comer Palatável (PEMS); o Weight Sigma Questionnaire (WSSQ); a Escala de Comer Emocional (EES); a Escala de Sintomas Somáticos 8 (SSS8).
Antes da administração, todos os questionários foram primeiro traduzidos do inglês (seu idioma original) para o italiano por dois tradutores bilíngues, de forma independente - depois retrotraduzidos para o inglês por outro tradutor independente cuja língua materna era o inglês para garantir a equivalência entre as traduções. A seguir, uma amostra intencional de respondentes foi solicitada a preencher a versão final de cada medida para avaliar a compreensibilidade de seus itens.
Para evitar efeitos de halo, os questionários foram apresentados ao sujeito em ordem aleatória.
Os respondentes poderiam retirar a administração a qualquer momento e entrar em contato com um psicólogo independente do estudo em caso de sofrimento emocional percebido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 30 kg/m2 (amostra clínica)
- Diagnóstico de transtorno alimentar (amostra clínica)
- faixa etária 18-75 anos
- língua materna italiana
- consentimento por escrito e informado para participar
Critério de exclusão:
- deficiência visual
- problemas neurológicos
- abuso de álcool/drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Amostra da comunidade
Administração de questionários
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Administração do questionário
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Indivíduos com obesidade e transtorno alimentar comórbido
Administração de questionários
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Administração do questionário
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Indivíduos com obesidade sem transtorno alimentar comórbido
Administração de questionários
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Administração do questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compulsão Alimentar
Prazo: Linha de base
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Pontuação na Escala de Compulsão Alimentar Periódica.
Cada pergunta tem 3-4 respostas separadas atribuídas a um valor numérico.
O intervalo de pontuação é de 0 a 46: não compulsivo; menos de 17; Compulsão moderada; 18-26; Compulsão severa; 27 e maior
|
Linha de base
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Vício em comida
Prazo: Linha de base
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Pontuação na Modified Yale Food Addiction Scale versão 2 e na Addiction-like Eating Behavior Scale
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03C020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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