- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05804292
Psykometriske egenskaper og validering av selvrapporteringsmål for spiseatferd (Valid-OB)
Psykometriske egenskaper og validering av selvrapporteringsmål for spiseatferd hos personer med fedme og den generelle befolkningen i Italia.
Fedme er en global epidemi og en stor bidragsyter til noen av de viktigste dødsårsakene.
Selv om forskning på overvekt og fedme stadig øker, til dags dato, i det italienske panoramaet, er det mangel på (A) strenge psykologiske måleverktøy for fedmerelaterte konstruksjoner og (B) analyse av sammenhengene mellom konstruksjoner (og indikatorer) involvert. i utvikling og vedlikehold av overvekt og fedme.
Denne studien tar sikte på å undersøke de psykometriske egenskapene til hovedspørreskjemaene for vurdering av spiseatferd i 3 grupper av forsøkspersoner (1) den generelle befolkningen (kontrollgruppe); (2) personer med fedme uten en komorbid diagnose av en spiseforstyrrelse; (3) personer med fedme og en komorbid diagnose av en spiseforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble valgt ut i hovedrehabiliteringssentrene for behandling av fedme og spiseforstyrrelser (utvalg av personer med fedme) og gjennom en nettbasert undersøkelse (fellesskapsutvalg). Undersøkelsen varte i ca. 30 minutter og krevde – sammen med utvalgt demografisk og biomedisinsk informasjon – fullføring av følgende selvrapporteringstiltak: Binge Eating Scale (BES); den modifiserte Yale Food Addiction Scale versjon 2 (mYFAS 2.0); spørreskjemaet om repeterende spising (Rep-EAT); Mål for spisekompulsivitet (MEC); den avhengighetslignende spiseatferdsskalaen (AEBS); Three Factor Eating Questionnaire 18 (TFEQ-18); spiseforstyrrelsesundersøkelsen spørreskjema-kortskjema (EDEQ-SF); den velsmakende spisemotivskalaen (PEMS); Weight Sigma Questionnaire (WSSQ); den emosjonelle spiseskalaen (EES); Somatic Symptom Scale 8 (SSS8).
Før administrasjonen ble alle spørreskjemaene først oversatt fra engelsk (deres originalspråk) til italiensk av to tospråklige oversettere, uavhengig - deretter tilbakeoversatt til engelsk av en annen uavhengig oversetter hvis morsmål var engelsk for å sikre ekvivalens mellom oversettelsene. Deretter ble et målrettet utvalg av respondenter bedt om å fylle ut den endelige versjonen av hvert tiltak for å vurdere elementenes forståelighet.
For å unngå haloeffekter ble spørreskjemaene presentert for forsøkspersonen i tilfeldig rekkefølge.
Respondentene kunne trekke tilbake administrasjonen når som helst, og kontakte en psykolog uavhengig av studien i tilfelle opplevde følelsesmessige plager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 30 kg/m2 (klinisk prøve)
- Diagnose av en spiseforstyrrelse (klinisk prøve)
- aldersgruppe 18-75 år
- italiensk morsmål
- skriftlig og informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- synshemning
- nevrologiske problemer
- alkohol/narkotikamisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Samfunnsprøve
Spørreskjemaadministrasjon
|
Spørreskjemaadministrasjon
|
Personer med fedme og komorbid spiseforstyrrelse
Spørreskjemaadministrasjon
|
Spørreskjemaadministrasjon
|
Personer med fedme uten komorbid spiseforstyrrelse
Spørreskjemaadministrasjon
|
Spørreskjemaadministrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overspising
Tidsramme: Grunnlinje
|
Score på Binge Eating-skalaen.
Hvert spørsmål har 3-4 separate svar tildelt en numerisk verdi.
Poengsummen er fra 0-46: Ikke-binging; mindre enn 17; Moderat binging; 18-26; Alvorlig binging; 27 og oppover
|
Grunnlinje
|
Matavhengighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Scorer på den modifiserte Yale Food Addiction Scale versjon 2 og på Addiction-like Eating Behavioral Scale. "Symptomtelling"-poengsummen, fra 0 til 7, som gjenspeiler antallet avhengighetslignende kriterier som ble godkjent ble brukt.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03C020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater
-
Gerd MikusFullført
-
Wayne State UniversityUkjentOpioidavhengighet | Opioidbruk | BenbruddForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Mass Drug Administration | PrimaquineMyanmar
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKjemoterapi-indusert perifer nevropati | AcetylkarnitinKina
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketRespirasjonsdepresjon
-
Boehringer IngelheimFullført