Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykometriske egenskaper og validering av selvrapporteringsmål for spiseatferd (Valid-OB)

26. mars 2023 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Psykometriske egenskaper og validering av selvrapporteringsmål for spiseatferd hos personer med fedme og den generelle befolkningen i Italia.

Fedme er en global epidemi og en stor bidragsyter til noen av de viktigste dødsårsakene.

Selv om forskning på overvekt og fedme stadig øker, til dags dato, i det italienske panoramaet, er det mangel på (A) strenge psykologiske måleverktøy for fedmerelaterte konstruksjoner og (B) analyse av sammenhengene mellom konstruksjoner (og indikatorer) involvert. i utvikling og vedlikehold av overvekt og fedme.

Denne studien tar sikte på å undersøke de psykometriske egenskapene til hovedspørreskjemaene for vurdering av spiseatferd i 3 grupper av forsøkspersoner (1) den generelle befolkningen (kontrollgruppe); (2) personer med fedme uten en komorbid diagnose av en spiseforstyrrelse; (3) personer med fedme og en komorbid diagnose av en spiseforstyrrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble valgt ut i hovedrehabiliteringssentrene for behandling av fedme og spiseforstyrrelser (utvalg av personer med fedme) og gjennom en nettbasert undersøkelse (fellesskapsutvalg). Undersøkelsen varte i ca. 30 minutter og krevde – sammen med utvalgt demografisk og biomedisinsk informasjon – fullføring av følgende selvrapporteringstiltak: Binge Eating Scale (BES); den modifiserte Yale Food Addiction Scale versjon 2 (mYFAS 2.0); spørreskjemaet om repeterende spising (Rep-EAT); Mål for spisekompulsivitet (MEC); den avhengighetslignende spiseatferdsskalaen (AEBS); Three Factor Eating Questionnaire 18 (TFEQ-18); spiseforstyrrelsesundersøkelsen spørreskjema-kortskjema (EDEQ-SF); den velsmakende spisemotivskalaen (PEMS); Weight Sigma Questionnaire (WSSQ); den emosjonelle spiseskalaen (EES); Somatic Symptom Scale 8 (SSS8).

Før administrasjonen ble alle spørreskjemaene først oversatt fra engelsk (deres originalspråk) til italiensk av to tospråklige oversettere, uavhengig - deretter tilbakeoversatt til engelsk av en annen uavhengig oversetter hvis morsmål var engelsk for å sikre ekvivalens mellom oversettelsene. Deretter ble et målrettet utvalg av respondenter bedt om å fylle ut den endelige versjonen av hvert tiltak for å vurdere elementenes forståelighet.

For å unngå haloeffekter ble spørreskjemaene presentert for forsøkspersonen i tilfeldig rekkefølge.

Respondentene kunne trekke tilbake administrasjonen når som helst, og kontakte en psykolog uavhengig av studien i tilfelle opplevde følelsesmessige plager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med fedme med/uten spiseforstyrrelse OG befolkningen generelt (ikke-klinisk)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2 (klinisk prøve)
  • Diagnose av en spiseforstyrrelse (klinisk prøve)
  • aldersgruppe 18-75 år
  • italiensk morsmål
  • skriftlig og informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • synshemning
  • nevrologiske problemer
  • alkohol/narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Samfunnsprøve
Spørreskjemaadministrasjon
Spørreskjemaadministrasjon
Personer med fedme og komorbid spiseforstyrrelse
Spørreskjemaadministrasjon
Spørreskjemaadministrasjon
Personer med fedme uten komorbid spiseforstyrrelse
Spørreskjemaadministrasjon
Spørreskjemaadministrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overspising
Tidsramme: Grunnlinje
Score på Binge Eating-skalaen. Hvert spørsmål har 3-4 separate svar tildelt en numerisk verdi. Poengsummen er fra 0-46: Ikke-binging; mindre enn 17; Moderat binging; 18-26; Alvorlig binging; 27 og oppover
Grunnlinje
Matavhengighet
Tidsramme: Grunnlinje
Scorer på den modifiserte Yale Food Addiction Scale versjon 2 og på Addiction-like Eating Behavioral Scale. "Symptomtelling"-poengsummen, fra 0 til 7, som gjenspeiler antallet avhengighetslignende kriterier som ble godkjent ble brukt.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giada Pietrabissa, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

3
Abonnere