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임신 및 산후 부부의 성생활

2023년 4월 6일 업데이트: Ceyda Esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

성상담이 임신 및 산후 부부의 성생활에 미치는 영향.

본 임상시험의 목적은 임산부와 남편에게 발생할 수 있는 성적인 문제를 예방하기 위해 임신 및 산후 기간 동안 부부의 성기능에 대한 특수 상담 모델에 따라 적용한 성적 상담의 효과를 확인하는 것입니다. 임신.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 임신 중 성상담을 하면 임신과 산후 여성에게 생길 수 있는 문제를 예방할 수 있나요?
  2. 임신 중 받는 성상담은 임신 중 남편에게 발생할 수 있는 임신 및 산후 문제를 예방할 수 있나요? 참가자의 성생활을 평가하는 설문지가 관리되었습니다. 이후 임신 초기 3개월 동안 임신부와 남편에게 성상담을 하였다. 상담 후 설문지는 임신 후기와 산후 시기에 다시 적용하였다. 연구진은 성상담이 임신과 산후에 발생할 수 있는 성문제에 영향을 미치는지 알아보기 위해 상담을 받지 않은 임산부와 그 배우자를 상담 부부와 비교했다.

연구 개요

상세 설명

연구를 시작하기 전에 연구원은 임산부와 그 배우자를 더 잘 연구하고 교육하기 위해 성 치료 교육 인증 프로그램에 참여했습니다. 그녀는 인증 프로그램을 마친 후 관련 기관에서 필요한 권한을 얻었습니다. 임신 10-14주에 일상적인 임신 모니터링을 위해 외래 진료소에 온 부부로부터 구두 및 서면 동의를 얻었습니다. 부부는 사생활이 보장되는 적절한 환경에서 정보형식과 척도를 적용한 대면면접 방식으로 면접을 진행하였다. 사전 평가 후 기준을 충족한 커플이 연구에 포함되었습니다. 그룹의 분리는 부부의 도착 순서에 따라 미리 코딩된 목록을 사용하여 연구와 무관한 외래 진료 비서가 수행했습니다. 참가자는 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군 부부는 병원의 적절한 환경과 그들에게 편리한 시간에 인터뷰 약속을 잡았습니다. IMB 모델 단계에 따라 부부의 성건강을 위한 상담을 기획하여 제공하였다. 실험군 부부는 일상적인 산전·산후 관리와 성상담을 받았다. 대조군의 부부에게는 일상적인 산전 및 산후 관리만 제공되었습니다. 척도는 두 그룹 모두 총 4회 적용되었고 반복 측정되었다. 척도는 임신 1기, 2기, 3기, 산후 3개월 총 4회 두 군에 적용하여 반복 측정하였다. 첫 번째 측정 이후의 모든 척도는 온라인에서 커플의 양식을 작성하여 얻었습니다. 실험군 부부는 각 측정 사이에 전화를 걸어 총 3번의 온라인 면담을 하였다.

성상담 과정 성상담 프로그램은 실험군 부부에게 2회기에 걸쳐 적용되었다. 임신 기간별 성생활에 대한 정보를 담은 '성상담 I'은 사전검사 최소 1주일 후 임신 외래 진료실 1인실에서 대면면접 방식으로 진행됐다. 산후조리별 성생활에 대한 정보를 담은 '성상담Ⅱ' 세션은 임신 3기 영상인터뷰 방식으로 온라인으로 진행됐다. 상담은 파워 포인트 프레젠테이션(그림 및 도면 포함)과 상담 책자로 구성되었습니다. 문헌에 따라 연구자가 작성한 상담 책자는 두 부분으로 구성된다. 임신 중 성생활과 산후 성생활. 각 세션은 45분 동안 지속되었으며 질문에 답하기 위해 추가 시간이 할당되었습니다. 상담이 끝난 후 온라인으로 커플들에게 상담 책자를 나눠주었다. 또한 컨설턴트에게 연락하여 질문할 수 있는 연락처를 제공받았고, 연구 중에 연락을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 10~14주 초중반 임산부 및 그 배우자
  • FSFI 척도 점수가 ≤26.55인 임산부 및 그 배우자
  • 규칙적인 성생활을 하는 커플

제외 기준:

  • 고위험 임신
  • 불임 치료를 받고 있는 임신
  • 부부는 의학적 병력이있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
성상담 프로그램은 실험군 부부에게 2회기에 걸쳐 적용하였다. 임신 기간별 성생활에 대한 정보를 담은 '성상담 I'은 사전검사 최소 1주일 후 임신 외래 진료실 1인실에서 대면면접 방식으로 진행됐다. 산후조리별 성생활에 대한 정보를 담은 '성상담Ⅱ' 세션은 임신 3기 영상인터뷰 방식으로 온라인으로 진행됐다. 상담은 파워 포인트 프레젠테이션(그림 및 도면 포함)과 상담 책자로 구성되었습니다. 문헌에 따라 연구자가 작성한 상담 책자는 두 부분으로 구성된다. 임신 중 성생활과 산후 성생활. 각 세션은 45분 동안 지속되었으며 질문에 답하기 위해 추가 시간이 할당되었습니다.
임산부와 그 배우자를 대상으로 임신 및 산후 기간별 성상담을 실시하였다.
간섭 없음: 대조군
대조군의 부부에게는 일상적인 산전 및 산후 관리만 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임산부의 여성 성기능 지수(FSFI) 점수 평균에서 8개월에 성기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12주, 두 번째 측정 후 8주, 세 번째 측정 후 12주
FSFI는 검증되었습니다. 이 지수는 지난 1개월 동안 환자의 성기능에 대한 19개의 항목을 가지고 있습니다. 높은 점수는 긍정적인 평가를 의미합니다. 척도의 총점 범위는 2점에서 36점 사이입니다. 척도의 컷오프 포인트는 26.55이고 26.55점을 받으면 성기능 장애가 있는 것으로 간주됩니다. 변화 = 기준선(임신 14주) - 첫 번째 측정 후 12주(임신 28주) - 두 번째 측정 후 8주(임신 36주) - 세 번째 측정 후 12주(출산 후 3개월)
기준선, 기준선 후 12주, 두 번째 측정 후 8주, 세 번째 측정 후 12주
임신한 아내가 있는 남성의 성기능 기준선에서 변화 아리조나 성적 경험 척도(ASEX) 점수 평균 8개월
기간: 기준선, 기준선 후 12주, 두 번째 측정 후 8주, 세 번째 측정 후 12주
이 저울은 검증된 저울입니다. 이 척도는 성기능 및 성기능 장애를 밝히고 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도에서는 지난 주에 각각의 성기능이 질문으로 질문됩니다. 성욕, 발기, 오르가슴, 만족의 5가지 하위 척도가 있습니다. 각 질문은 1~6점 사이에서 채점됩니다. 총 척도 점수는 5점에서 30점 사이입니다. 높은 점수는 낮은 수준의 성기능을 의미합니다. 변화 = 기준선(임신 14주) - 첫 번째 측정 후 12주(임신 28주) - 두 번째 측정 후 8주(임신 36주) - 세 번째 측정 후 12주(출산 후 3개월)
기준선, 기준선 후 12주, 두 번째 측정 후 8주, 세 번째 측정 후 12주
임산부의 성적 만족도 기준선에서 변화 새로운 성적 만족도 척도 점수 평균 8개월
기간: 기준선, 기준선 후 12주, 두 번째 측정 후 8주, 세 번째 측정 후 12주
이 저울은 검증된 저울입니다. 임산부의 성적 만족도를 평가한 결과입니다. 척도에는 1에서 5 사이의 점수를 매길 수 있는 20개의 항목이 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 20점이고 가장 높은 점수는 100점입니다. 척도의 총점은 항목을 합산하여 계산됩니다. 척도의 총점이 높아질수록 개인의 성적 만족도도 높아진다. 변화 = 기준선(임신 14주) - 첫 번째 측정 후 12주(임신 28주) - 두 번째 측정 후 8주(임신 36주) - 세 번째 측정 후 12주(출산 후 3개월)
기준선, 기준선 후 12주, 두 번째 측정 후 8주, 세 번째 측정 후 12주
임신한 아내가 있는 남성의 성적 만족도 기준선에서 변경 새로운 성적 만족도 척도 점수는 8개월에 평균
기간: 기준선, 기준선 후 12주, 두 번째 측정 후 8주, 세 번째 측정 후 12주
이 저울은 검증된 저울입니다. 임산부 남편의 성적 만족도를 평가한 결과입니다. 척도에는 1에서 5 사이의 점수를 매길 수 있는 20개의 항목이 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 20점이고 가장 높은 점수는 100점입니다. 척도의 총점은 항목을 합산하여 계산됩니다. 척도의 총점이 높아질수록 개인의 성적 만족도도 높아진다. 변화 = 기준선(임신 14주) - 첫 번째 측정 후 12주(임신 28주) - 두 번째 측정 후 8주(임신 36주) - 세 번째 측정 후 12주(출산 후 3개월)
기준선, 기준선 후 12주, 두 번째 측정 후 8주, 세 번째 측정 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임산부의 우울증 증상 수준에서 기준선으로부터의 변화 역학 연구 센터-우울증 척도 점수 평균 8개월
기간: 기준선, 기준선 후 12주, 두 번째 측정 후 8주, 세 번째 측정 후 12주
이 저울은 검증된 저울입니다. 이 척도는 우울 증상과 이에 영향을 미치는 기타 변수를 평가합니다. 척도에는 20개의 항목이 있으며 각 항목은 0-3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 척도는 지난주에 대해 질문합니다. 척도의 총점은 0-60점 사이에서 다양합니다. 16점 이상이면 우울증이 있음을 시사합니다. 변화 = 기준선(임신 14주) - 첫 번째 측정 후 12주(임신 28주) - 두 번째 측정 후 8주(임신 36주) - 세 번째 측정 후 12주(출산 후 3개월)
기준선, 기준선 후 12주, 두 번째 측정 후 8주, 세 번째 측정 후 12주
임신한 아내가 있는 남성의 우울증 증상 수준에서 기준선으로부터의 변화 The Center for Epidemiological Studies-우울증 척도 점수 평균 8개월
기간: 기준선, 기준선 후 12주, 두 번째 측정 후 8주, 세 번째 측정 후 12주
이 저울은 검증된 저울입니다. 이 척도는 우울 증상과 이에 영향을 미치는 기타 변수를 평가합니다. 척도에는 20개의 항목이 있으며 각 항목은 0-3점 사이에서 점수가 매겨집니다. 척도는 지난주에 대해 질문합니다. 척도의 총점은 0-60점 사이에서 다양합니다. 16점 이상이면 우울증이 있음을 시사합니다. 변화 = 기준선(임신 14주) - 첫 번째 측정 후 12주(임신 28주) - 두 번째 측정 후 8주(임신 36주) - 세 번째 측정 후 12주(출산 후 3개월)
기준선, 기준선 후 12주, 두 번째 측정 후 8주, 세 번째 측정 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ceyda esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ceydaes

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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