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Vida sexual dos casais durante a gravidez e o período pós-parto

6 de abril de 2023 atualizado por: Ceyda Esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito do aconselhamento sexual na vida sexual dos casais durante a gravidez e o período pós-parto.

O objetivo destes ensaios clínicos é determinar o efeito do aconselhamento sexual aplicado de acordo com um modelo de aconselhamento especial sobre as funções sexuais dos casais durante a gravidez e o período pós-parto, a fim de prevenir problemas sexuais que podem ocorrer na mulher grávida e no marido durante gravidez.

As principais questões que pretende responder são:

  1. O aconselhamento sexual a ser realizado durante a gravidez previne os problemas que podem ocorrer na mulher durante a gravidez e no puerpério?
  2. A orientação sexual a ser realizada durante a gravidez previne os problemas que podem ocorrer no marido da gestante durante a gravidez e o puerpério? Foram aplicados questionários avaliando a vida sexual dos participantes. Posteriormente, foi realizado aconselhamento sexual à gestante e ao marido nos três primeiros meses de gestação. Após o aconselhamento, os questionários foram novamente aplicados nas fases posteriores da gravidez e no puerpério. A fim de verificar se o aconselhamento sexual afeta os problemas sexuais que podem se desenvolver durante a gravidez e o período pós-parto, os pesquisadores compararam os casais que receberam aconselhamento com as mulheres grávidas que não receberam aconselhamento e seus cônjuges.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes de iniciar a pesquisa, a pesquisadora participou do Programa de Certificação em Terapia Sexual para melhor pesquisar e educar mulheres grávidas e seus cônjuges. Depois que ela concluiu o programa de certificação, as permissões necessárias foram obtidas da instituição relacionada. O consentimento verbal e por escrito foi obtido dos casais que compareceram ao ambulatório para acompanhamento de rotina da gestação com dez a quatorze semanas de gestação. Os casais foram entrevistados pelo método de entrevista face a face, aplicando-se o formulário de informações e escalas em um ambiente adequado que permite privacidade. Foram incluídos no estudo os casais que preencheram os critérios após a pré-avaliação. A separação dos grupos foi feita pela secretária médica do ambulatório, não relacionada ao estudo, por meio de uma lista pré-codificada de acordo com a ordem de chegada dos casais. Os participantes foram divididos em dois grupos como experimental e controle. Os casais do grupo experimental foram agendados para uma entrevista em horário conveniente para eles e em ambiente adequado no hospital. De acordo com as etapas do Modelo IMB, foi planejado e fornecido um aconselhamento para a saúde sexual dos casais. Os casais do grupo experimental receberam cuidados pré-natais e pós-natais de rotina com aconselhamento sexual. Apenas os cuidados pré-natais e pós-natais de rotina foram prestados aos casais do grupo de controlo. As escalas foram aplicadas a ambos os grupos quatro vezes no total, e medições repetidas foram feitas. As escalas foram aplicadas a ambos os grupos 4 vezes no total, no primeiro, segundo, terceiro trimestres de gravidez e no 3º mês pós-parto, e medições repetidas foram feitas. Todas as escalas após a primeira medição foram obtidas por meio do preenchimento dos formulários dos casais online. Os casais do grupo experimental foram chamados por telefone entre cada medição e um total de três entrevistas online foram feitas.

Processo de Aconselhamento Sexual O programa de aconselhamento sexual foi aplicado aos casais do grupo experimental em duas sessões. A sessão "Aconselhamento Sexual I", que inclui informações sobre a vida sexual específica do período gravídico, foi realizada pelo menos uma semana após o pré-teste, com método de entrevista face a face, em sala privativa do ambulatório de gestantes. A sessão "Aconselhamento Sexual II", que contém informações sobre a vida sexual específica para o período pós-parto, foi realizada online no terceiro trimestre de gravidez com o método de videoentrevista. As sessões de aconselhamento consistiam em apresentações em power point (incluindo figuras e desenhos) e livreto de aconselhamento. A cartilha de aconselhamento elaborada pela pesquisadora de acordo com a literatura constou de duas partes; vida sexual durante a gravidez e vida sexual pós-parto. Cada sessão durou quarenta e cinco minutos e um tempo adicional foi alocado para responder às perguntas. Após o aconselhamento, os folhetos de aconselhamento foram entregues aos casais online. Além disso, eles receberam um número de contato onde poderiam entrar em contato com o consultor e tirar dúvidas, e foram contatados durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes primigestas com 10-14 semanas de gestação e seus cônjuges
  • Gestantes e seus cônjuges com pontuação na escala FSFI ≤26,55
  • Casais com vida sexual regular

Critério de exclusão:

  • Ter uma gravidez de alto risco
  • Estar grávida com tratamento de infertilidade
  • Os casais tinham um histórico de doenças médicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O programa de aconselhamento sexual foi aplicado aos casais do grupo experimental em 2 sessões. A sessão "Aconselhamento Sexual I", que inclui informações sobre a vida sexual específica do período gravídico, foi realizada pelo menos uma semana após o pré-teste, com método de entrevista face a face, em sala privativa do ambulatório de gestantes. A sessão "Aconselhamento Sexual II", que contém informações sobre a vida sexual específica para o período pós-parto, foi realizada online no terceiro trimestre de gravidez com o método de videoentrevista. As sessões de aconselhamento consistiam em apresentações em power point (incluindo figuras e desenhos) e livreto de aconselhamento. A cartilha de aconselhamento elaborada pela pesquisadora de acordo com a literatura constou de duas partes; vida sexual durante a gravidez e vida sexual pós-parto. Cada sessão durou 45 minutos e foi alocado tempo adicional para responder às perguntas.
Aconselhamento sexual específico para o período de gravidez e pós-parto foi dado a mulheres grávidas e seus cônjuges.
Sem intervenção: Grupo de controle
Apenas cuidados pré-natais e pós-natais de rotina foram fornecidos aos casais do grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na função sexual nas médias de pontuação do Índice de Função Sexual Feminina de Mulheres Grávidas (FSFI) em 8 meses
Prazo: linha de base, 12 semanas após a linha de base, 8 semanas após a segunda medição e 12 semanas após a terceira medição
FSFI é validado. Este índice contém dezenove itens sobre o funcionamento sexual dos pacientes durante o último mês. Pontuações altas significam avaliações positivas. A pontuação total da escala varia entre dois e trinta e seis pontos. O ponto de corte da escala é 26,55 e a pontuação de 26,55 é considerada disfunção sexual. Mudança = linha de base (14ª semana de gravidez) - 12 semanas após a primeira medição (28ª semana de gravidez) - 8 semanas após a segunda medição (36ª semana de gravidez) - 12 semanas após a terceira medição (3º mês após o parto)
linha de base, 12 semanas após a linha de base, 8 semanas após a segunda medição e 12 semanas após a terceira medição
Mudança da linha de base na função sexual em homens com uma esposa grávida na escala de experiências sexuais do Arizona (ASEX) médias de pontuação de 8 meses
Prazo: linha de base, 12 semanas após a linha de base, 8 semanas após a segunda medição e 12 semanas após a terceira medição
Esta escala é validada. Esta escala foi desenvolvida para revelar e avaliar funções sexuais e distúrbios nas funções sexuais. Na escala, cada uma das funções sexuais na última semana é questionada com uma pergunta. Possui 5 subescalas: desejo sexual, ereção, orgasmo e satisfação. Cada uma das perguntas é pontuada entre 1-6 pontos. A pontuação total da escala varia entre 5 pontos e 30 pontos. Escores altos significam um baixo grau de função sexual. Mudança = linha de base (14ª semana de gravidez) - 12 semanas após a primeira medição (28ª semana de gravidez) - 8 semanas após a segunda medição (36ª semana de gravidez) - 12 semanas após a terceira medição (3º mês após o parto)
linha de base, 12 semanas após a linha de base, 8 semanas após a segunda medição e 12 semanas após a terceira medição
Mudança da linha de base na satisfação sexual nas médias de pontuação da nova escala de satisfação sexual das mulheres grávidas em 8 meses
Prazo: linha de base, 12 semanas após a linha de base, 8 semanas após a segunda medição e 12 semanas após a terceira medição
Esta escala é validada. Estes são os resultados da avaliação da satisfação sexual de mulheres grávidas. Existem 20 itens na escala que podem ser pontuados entre 1 e 5. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 100. A pontuação total da escala é calculada pela soma dos itens. À medida que a pontuação total da escala aumenta, a satisfação sexual do indivíduo também aumenta. Mudança = linha de base (14ª semana de gravidez) - 12 semanas após a primeira medição (28ª semana de gravidez) - 8 semanas após a segunda medição (36ª semana de gravidez) - 12 semanas após a terceira medição (3º mês após o parto)
linha de base, 12 semanas após a linha de base, 8 semanas após a segunda medição e 12 semanas após a terceira medição
Mudança da linha de base na satisfação sexual em homens com uma esposa grávida A nova pontuação da escala de satisfação sexual é média em 8 meses
Prazo: linha de base, 12 semanas após a linha de base, 8 semanas após a segunda medição e 12 semanas após a terceira medição
Esta escala é validada. Estes são os resultados da avaliação das satisfações sexuais dos maridos das mulheres grávidas. Existem 20 itens na escala que podem ser pontuados entre 1 e 5. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 100. A pontuação total da escala é calculada pela soma dos itens. À medida que a pontuação total da escala aumenta, a satisfação sexual do indivíduo também aumenta. Mudança = linha de base (14ª semana de gravidez) - 12 semanas após a primeira medição (28ª semana de gravidez) - 8 semanas após a segunda medição (36ª semana de gravidez) - 12 semanas após a terceira medição (3º mês após o parto)
linha de base, 12 semanas após a linha de base, 8 semanas após a segunda medição e 12 semanas após a terceira medição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos níveis de sintomas de depressão nas mulheres grávidas O Centro de Estudos Epidemiológicos - Médias de pontuação da escala de depressão em 8 meses
Prazo: linha de base, 12 semanas após a linha de base, 8 semanas após a segunda medição e 12 semanas após a terceira medição
Esta escala é validada. A escala avalia sintomas depressivos e outras variáveis ​​que o afetam. Existem 20 itens na escala, cada um pontuado entre 0-3 pontos. A escala questiona a semana passada. A pontuação total da escala varia entre 0-60 pontos. Uma pontuação de 16 ou mais sugere a presença de depressão. Mudança = linha de base (14ª semana de gravidez) - 12 semanas após a primeira medição (28ª semana de gravidez) - 8 semanas após a segunda medição (36ª semana de gravidez) - 12 semanas após a terceira medição (3º mês após o parto)
linha de base, 12 semanas após a linha de base, 8 semanas após a segunda medição e 12 semanas após a terceira medição
Mudança da linha de base nos níveis de sintomas de depressão em homens com uma esposa grávida
Prazo: linha de base, 12 semanas após a linha de base, 8 semanas após a segunda medição e 12 semanas após a terceira medição
Esta escala é validada. A escala avalia sintomas depressivos e outras variáveis ​​que o afetam. Existem 20 itens na escala, cada um pontuado entre 0-3 pontos. A escala questiona a semana passada. A pontuação total da escala varia entre 0-60 pontos. Uma pontuação de 16 ou mais sugere a presença de depressão. Mudança = linha de base (14ª semana de gravidez) - 12 semanas após a primeira medição (28ª semana de gravidez) - 8 semanas após a segunda medição (36ª semana de gravidez) - 12 semanas após a terceira medição (3º mês após o parto)
linha de base, 12 semanas após a linha de base, 8 semanas após a segunda medição e 12 semanas após a terceira medição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ceyda esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ceydaes

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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