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Sexualleben von Paaren während der Schwangerschaft und nach der Geburt

6. April 2023 aktualisiert von: Ceyda Esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkung der Sexualberatung auf das Sexualleben von Paaren während der Schwangerschaft und nach der Geburt.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer Sexualberatung nach einem speziellen Beratungsmodell auf die sexuellen Funktionen von Paaren während Schwangerschaft und Wochenbett zu ermitteln, um sexuellen Problemen vorzubeugen, die bei der Schwangeren und ihrem Mann währenddessen auftreten können Schwangerschaft.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Verhindert eine Sexualberatung während der Schwangerschaft die Probleme, die bei Frauen während der Schwangerschaft und nach der Geburt auftreten können?
  2. Verhindert eine während der Schwangerschaft durchzuführende Sexualberatung die Probleme, die beim Ehemann einer schwangeren Frau während der Schwangerschaft und nach der Geburt auftreten können? Es wurden Fragebögen zur Bewertung des Sexuallebens der Teilnehmer verabreicht. Anschließend erfolgte eine Sexualberatung für die Schwangere und ihren Mann in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten. Nach der Beratung wurden die Fragebögen in den späteren Stadien der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt erneut angewendet. Um zu sehen, ob Sexualberatung sexuelle Probleme beeinflusst, die während der Schwangerschaft und nach der Geburt auftreten können, verglichen die Forscher die beratenden Paare mit den schwangeren Frauen, die keine Beratung erhalten haben, und ihren Ehepartnern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn der Forschung nahm die Forscherin am Sexualtherapie-Ausbildungs-Zertifikatsprogramm teil, um schwangere Frauen und ihre Ehepartner besser zu erforschen und aufzuklären. Nachdem sie das Zertifikatsprogramm abgeschlossen hatte, wurden die erforderlichen Genehmigungen von der entsprechenden Institution eingeholt. Die mündliche und schriftliche Zustimmung wurde von den Paaren eingeholt, die in der zehnten bis vierzehnten Schwangerschaftswoche zur routinemäßigen Schwangerschaftsüberwachung in die Ambulanz kamen. Die Paare wurden durch die persönliche Interviewmethode befragt, indem das Informationsformular und die Skalen in einer angemessenen Umgebung angewendet wurden, die Privatsphäre zulässt. Paare, die die Kriterien nach der Vorbewertung erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen. Die Trennung der Gruppen erfolgte durch die studienunabhängige ärztliche Sekretärin der Ambulanz anhand einer vorcodierten Liste nach der Reihenfolge des Eintreffens der Paare. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen als Experimental- und Kontrollgruppe eingeteilt. Für die Paare in der Experimentalgruppe wurde ein Termin für ein Interview zu einem für sie günstigen Zeitpunkt und in einer geeigneten Umgebung im Krankenhaus vereinbart. In Übereinstimmung mit den Stufen des IMB-Modells wurde eine Beratung zur sexuellen Gesundheit der Paare geplant und durchgeführt. Die Paare in der Versuchsgruppe erhielten routinemäßige vor- und nachgeburtliche Betreuung mit Sexualberatung. Die Paare in der Kontrollgruppe erhielten nur routinemäßige vor- und nachgeburtliche Betreuung. Die Skalen wurden bei beiden Gruppen insgesamt viermal angewendet und wiederholt gemessen. Die Waage wurde bei beiden Gruppen insgesamt 4 Mal im ersten, zweiten, dritten Schwangerschaftstrimester und im 3. Monat nach der Geburt angewendet und wiederholt gemessen. Alle Skalen nach der ersten Messung wurden durch das Ausfüllen der Formulare der Paare online erhalten. Die Paare der Experimentalgruppe wurden zwischen jeder Messung telefonisch angerufen und es wurden insgesamt drei Online-Interviews geführt.

Sexualberatungsprozess Das Sexualberatungsprogramm wurde bei den Paaren in der Versuchsgruppe in zwei Sitzungen angewendet. Die „Sexualberatung I“, die Informationen zum schwangerschaftsspezifischen Sexualleben beinhaltet, wurde mindestens eine Woche nach dem Vortest im Face-to-Face-Interviewverfahren in einem Privatraum der Schwangerschaftsambulanz durchgeführt. Die Sitzung „Sexualberatung II“, die Informationen zum postpartalen Sexualleben enthält, wurde im dritten Schwangerschaftstrimester online mit der Video-Interview-Methode durchgeführt. Die Beratungssitzungen bestanden aus PowerPoint-Präsentationen (einschließlich Abbildungen und Zeichnungen) und einer Beratungsbroschüre. Das von der Forscherin in Anlehnung an die Literatur erstellte Beratungsheft bestand aus zwei Teilen; Sexualleben während der Schwangerschaft und Sexualleben nach der Geburt. Jede Sitzung dauerte fünfundvierzig Minuten, und es wurde zusätzliche Zeit für die Beantwortung der Fragen eingeräumt. Nach der Beratung wurden die Beratungshefte online an die Paare ausgehändigt. Darüber hinaus erhielten sie eine Telefonnummer, unter der sie den Berater kontaktieren und Fragen stellen konnten, und sie wurden während der Studie kontaktiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgeborene schwangere Frauen in der 10. bis 14. Schwangerschaftswoche und ihre Ehepartner
  • Schwangere Frauen und ihre Ehepartner mit einem FSFI-Skalenwert von ≤26,55
  • Paare mit regelmäßigem Sexualleben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Risikoschwangerschaft haben
  • Schwanger sein mit Unfruchtbarkeitsbehandlung
  • Die Paare hatten eine Vorgeschichte von medizinischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Das Sexualberatungsprogramm wurde bei den Paaren in der Versuchsgruppe in 2 Sitzungen angewendet. Die „Sexualberatung I“, die Informationen zum schwangerschaftsspezifischen Sexualleben beinhaltet, wurde mindestens eine Woche nach dem Vortest im Face-to-Face-Interviewverfahren in einem Privatraum der Schwangerschaftsambulanz durchgeführt. Die Sitzung „Sexualberatung II“, die Informationen zum postpartalen Sexualleben enthält, wurde im dritten Schwangerschaftstrimester online mit der Video-Interview-Methode durchgeführt. Die Beratungssitzungen bestanden aus PowerPoint-Präsentationen (einschließlich Abbildungen und Zeichnungen) und einer Beratungsbroschüre. Das von der Forscherin in Anlehnung an die Literatur erstellte Beratungsheft bestand aus zwei Teilen; Sexualleben während der Schwangerschaft und Sexualleben nach der Geburt. Jede Sitzung dauerte 45 Minuten und es wurde zusätzliche Zeit für die Beantwortung der Fragen eingeräumt.
Schwangere Frauen und ihre Ehepartner erhielten eine schwangerschafts- und postpartale Sexualberatung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Paare in der Kontrollgruppe erhielten nur routinemäßige vor- und nachgeburtliche Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sexuellen Funktion gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt des weiblichen Sexualfunktionsindex (FSFI) für schwangere Frauen nach 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach der zweiten Messung und 12 Wochen nach der dritten Messung
FSFI ist validiert. Dieser Index enthält neunzehn Punkte über die Sexualfunktion der Patienten während des letzten Monats. Hohe Punktzahlen bedeuten positive Bewertungen. Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen zwei und sechsunddreißig Punkten. Der Grenzwert der Skala liegt bei 26,55 und eine Punktzahl von 26,55 gilt als sexuelle Dysfunktion. Veränderung = Ausgangswert (14. Schwangerschaftswoche) - 12 Wochen nach der ersten Messung (28. Schwangerschaftswoche) - 8 Wochen nach der zweiten Messung (36. Schwangerschaftswoche) - 12 Wochen nach der dritten Messung (3. Monat nach der Entbindung)
Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach der zweiten Messung und 12 Wochen nach der dritten Messung
Veränderung der sexuellen Funktion gegenüber dem Ausgangswert bei Männern mit einer schwangeren Frau auf der Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) Score-Durchschnittswerte von 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach der zweiten Messung und 12 Wochen nach der dritten Messung
Diese Skala ist validiert. Diese Skala wurde entwickelt, um sexuelle Funktionen und Störungen in sexuellen Funktionen aufzudecken und zu bewerten. In der Skala wird jede der sexuellen Funktionen in der letzten Woche mit einer Frage abgefragt. Es hat 5 Unterskalen: sexuelles Verlangen, Erektion, Orgasmus und Befriedigung. Jede der Fragen wird mit 1-6 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 5 und 30 Punkten. Hohe Werte bedeuten ein geringes Maß an sexueller Funktion. Veränderung = Ausgangswert (14. Schwangerschaftswoche) - 12 Wochen nach der ersten Messung (28. Schwangerschaftswoche) - 8 Wochen nach der zweiten Messung (36. Schwangerschaftswoche) - 12 Wochen nach der dritten Messung (3. Monat nach der Entbindung)
Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach der zweiten Messung und 12 Wochen nach der dritten Messung
Veränderung der sexuellen Zufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert auf der New Sexual Satisfaction Scale Score von Schwangeren im Durchschnitt nach 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach der zweiten Messung und 12 Wochen nach der dritten Messung
Diese Skala ist validiert. Dies sind die Ergebnisse der Bewertung der sexuellen Befriedigung schwangerer Frauen. Es gibt 20 Items in der Skala, die zwischen 1 und 5 bewertet werden können. Die niedrigste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 20, die höchste Punktzahl 100. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird durch Summieren der Items berechnet. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl der Skala steigt auch die sexuelle Befriedigung des Einzelnen. Veränderung = Ausgangswert (14. Schwangerschaftswoche) - 12 Wochen nach der ersten Messung (28. Schwangerschaftswoche) - 8 Wochen nach der zweiten Messung (36. Schwangerschaftswoche) - 12 Wochen nach der dritten Messung (3. Monat nach der Entbindung)
Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach der zweiten Messung und 12 Wochen nach der dritten Messung
Veränderung der sexuellen Zufriedenheit bei Männern mit einer schwangeren Frau gegenüber dem Ausgangswert Die neue Skala zur sexuellen Zufriedenheit liegt im Durchschnitt bei 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach der zweiten Messung und 12 Wochen nach der dritten Messung
Diese Skala ist validiert. Dies sind die Ergebnisse der Bewertung der sexuellen Befriedigung des Ehemanns einer schwangeren Frau. Es gibt 20 Items in der Skala, die zwischen 1 und 5 bewertet werden können. Die niedrigste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 20, die höchste Punktzahl 100. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird durch Summieren der Items berechnet. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl der Skala steigt auch die sexuelle Befriedigung des Einzelnen. Veränderung = Ausgangswert (14. Schwangerschaftswoche) - 12 Wochen nach der ersten Messung (28. Schwangerschaftswoche) - 8 Wochen nach der zweiten Messung (36. Schwangerschaftswoche) - 12 Wochen nach der dritten Messung (3. Monat nach der Entbindung)
Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach der zweiten Messung und 12 Wochen nach der dritten Messung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressionssymptome bei Schwangeren gegenüber dem Ausgangswert Der Durchschnittswert der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien liegt bei 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach der zweiten Messung und 12 Wochen nach der dritten Messung
Diese Skala ist validiert. Die Skala bewertet depressive Symptome und andere Variablen, die sie beeinflussen. Es gibt 20 Items in der Skala, die jeweils zwischen 0-3 Punkten erzielt werden. Die Waage hinterfragt die vergangene Woche. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 0-60 Punkten. Ein Wert von 16 und mehr weist auf das Vorhandensein einer Depression hin. Veränderung = Ausgangswert (14. Schwangerschaftswoche) - 12 Wochen nach der ersten Messung (28. Schwangerschaftswoche) - 8 Wochen nach der zweiten Messung (36. Schwangerschaftswoche) - 12 Wochen nach der dritten Messung (3. Monat nach der Entbindung)
Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach der zweiten Messung und 12 Wochen nach der dritten Messung
Veränderung der Depressionssymptomniveaus bei Männern mit einer schwangeren Frau gegenüber dem Ausgangswert Das Center for Epidemiological Studies-Depression Scale Score Durchschnitte nach 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach der zweiten Messung und 12 Wochen nach der dritten Messung
Diese Skala ist validiert. Die Skala bewertet depressive Symptome und andere Variablen, die sie beeinflussen. Es gibt 20 Items in der Skala, die jeweils zwischen 0-3 Punkten erzielt werden. Die Waage hinterfragt die vergangene Woche. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 0-60 Punkten. Ein Wert von 16 und mehr weist auf das Vorhandensein einer Depression hin. Veränderung = Ausgangswert (14. Schwangerschaftswoche) - 12 Wochen nach der ersten Messung (28. Schwangerschaftswoche) - 8 Wochen nach der zweiten Messung (36. Schwangerschaftswoche) - 12 Wochen nach der dritten Messung (3. Monat nach der Entbindung)
Ausgangswert, 12 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach der zweiten Messung und 12 Wochen nach der dritten Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ceyda esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ceydaes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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