Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuelt liv for par under graviditet og postpartum periode

6. april 2023 opdateret af: Ceyda Esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​seksuel rådgivning på pars seksuelle liv under graviditet og postpartum periode.

Formålet med dette kliniske forsøg er at bestemme effekten af ​​seksuel rådgivning anvendt i overensstemmelse med en særlig rådgivningsmodel på pars seksuelle funktioner under graviditeten og efter fødslen for at forebygge seksuelle problemer, der kan opstå hos den gravide kvinde og hendes mand under graviditeten. graviditet.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Forhindrer seksuel rådgivning under graviditeten de problemer, der kan opstå hos kvinder under graviditeten og efter fødslen?
  2. Forhindrer seksuel rådgivning under graviditeten de problemer, der kan opstå hos gravide kvinders mand under graviditeten og efter fødslen? Spørgeskemaer, der evaluerede deltagernes seksuelle liv, blev administreret. Bagefter blev der givet seksuel rådgivning til den gravide og hendes mand i de første tre måneder af graviditeten. Efter rådgivningen blev spørgeskemaerne anvendt igen i de senere stadier af graviditeten og i postpartum perioden. For at se, om seksuel rådgivning påvirker seksuelle problemer, der kan udvikle sig under graviditeten og efter fødslen, sammenlignede forskerne rådgiverparrene med de gravide, der ikke modtog rådgivning, og deres ægtefæller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før forskningen startede, deltog forskeren i Sex Therapy Education Certificate Program for bedre at forske og uddanne gravide kvinder og deres ægtefæller. Efter at hun havde gennemført certifikatprogrammet, blev de nødvendige tilladelser opnået fra den relaterede institution. Mundtligt og skriftligt samtykke blev indhentet fra de par, der kom til ambulatoriet til rutinemæssig graviditetsovervågning ved ti-fjorten uger af graviditeten. Parrene blev interviewet gennem ansigt-til-ansigt interviewmetoden ved at anvende informationsformularen og skalaerne i et passende miljø, der giver mulighed for privatliv. Par, der opfyldte kriterierne efter præ-evaluering, blev inkluderet i undersøgelsen. Adskillelsen af ​​grupperne blev foretaget af ambulatoriets lægesekretær, som ikke var relateret til undersøgelsen, ved hjælp af en prækodet liste i henhold til rækkefølgen af ​​parrenes ankomst. Deltagerne blev opdelt i to grupper som eksperimentelle og kontrolgrupper. Der blev aftalt en aftale for parrene i forsøgsgruppen til et interview på et tidspunkt, der var passende for dem og i et passende miljø på hospitalet. I overensstemmelse med stadierne i IMB-modellen blev der planlagt og givet en rådgivning vedrørende seksuel sundhed for parrene. Parrene i forsøgsgruppen fik rutinemæssig prænatal og postnatal pleje med seksuel rådgivning. Kun rutinemæssig prænatal og postnatal pleje blev givet til parrene i kontrolgruppen. Skalaerne blev påført begge grupper fire gange i alt, og der blev foretaget gentagne målinger. Skalaerne blev påført begge grupper 4 gange i alt, i første, andet, tredje trimester af graviditeten og i 3. måned postpartum, og der blev foretaget gentagne målinger. Alle skalaerne efter den første måling blev opnået ved at udfylde parrenes formularer online. Parrene i forsøgsgruppen blev ringet op på telefon mellem hver måling, og der blev lavet i alt tre onlineinterviews.

Seksuel rådgivningsproces Seksuel rådgivningsprogrammet blev anvendt til parrene i forsøgsgruppen i to sessioner. Sessionen "Seksuel Rådgivning I", som omfatter information om seksuelt liv specifikt for graviditetsperioden, blev gennemført mindst en uge efter prætesten, med face-to-face interviewmetode i et privat rum i graviditetsambulatoriet. Sessionen "Seksuel rådgivning II", som indeholder information om seksuelt liv specifikt for postpartum-perioden, blev gennemført online i tredje trimester af graviditeten med videointerviewmetoden. Rådgivningssessioner bestod af power point-præsentationer (inklusive figurer og tegninger) og rådgivningshæfte. Vejledningshæftet udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen bestod af to dele; seksualliv under graviditet og seksualliv efter fødslen. Hver session varede femogfyrre minutter, og der blev afsat yderligere tid til at besvare spørgsmålene. Efter rådgivningen blev rådgivningshæfterne givet til parrene online. Derudover fik de et kontaktnummer, hvor de kunne kontakte konsulenten og stille spørgsmål, og de blev kontaktet undervejs i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primigravid gravide kvinder i 10-14 ugers graviditet og deres ægtefæller
  • Gravide kvinder og deres ægtefæller med FSFI-skala-score ≤26,55
  • Par med regelmæssigt sexliv

Ekskluderingskriterier:

  • At have en højrisikograviditet
  • At være gravid med infertilitetsbehandling
  • Parrene havde en historie med medicinsk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Seksuel rådgivningsprogrammet blev anvendt på parrene i forsøgsgruppen i 2 sessioner. Sessionen "Seksuel Rådgivning I", som omfatter information om seksuelt liv specifikt for graviditetsperioden, blev gennemført mindst en uge efter prætesten, med face-to-face interviewmetode i et privat rum i graviditetsambulatoriet. Sessionen "Seksuel rådgivning II", som indeholder information om seksuelt liv specifikt for postpartum-perioden, blev gennemført online i tredje trimester af graviditeten med videointerviewmetoden. Rådgivningssessioner bestod af power point-præsentationer (inklusive figurer og tegninger) og rådgivningshæfte. Vejledningshæftet udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen bestod af to dele; seksualliv under graviditet og seksualliv efter fødslen. Hver session varede 45 minutter, og der blev afsat ekstra tid til at besvare spørgsmålene.
Andet: Seksuel rådgivning
Graviditet og postpartum periode-specifik seksuel rådgivning blev givet til gravide kvinder og deres ægtefæller.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun rutinemæssig prænatal og postnatal pleje blev givet til parrene i kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i seksuel funktion på gravide kvinders kvindelige seksuelle funktionsindeks (FSFI) gennemsnitsscore efter 8 måneder
Tidsramme: baseline, 12 uger efter baseline, 8 uger efter anden måling og 12 uger efter tredje måling
FSFI er en valideret. Dette indeks har nitten punkter om patienternes seksuelle funktion i løbet af den sidste måned. Høje score betyder positive vurderinger. Den samlede score på skalaen varierer mellem to og seksogtredive point. Skalaens grænseværdi er 26,55, og at få en score på 26,55 anses for at have seksuel dysfunktion. Ændring= baseline (14. graviditetsuge)-12 uger efter første måling (28. graviditetsuge)- 8 uger efter anden måling (36. i graviditetsuge)- 12 uger efter tredje måling (3. måned efter fødslen)
baseline, 12 uger efter baseline, 8 uger efter anden måling og 12 uger efter tredje måling
Ændring fra baseline i seksuel funktion på mænd med en gravid kone på Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) Score Gennemsnit på 8 måneder
Tidsramme: baseline, 12 uger efter baseline, 8 uger efter anden måling og 12 uger efter tredje måling
Denne skala er en valideret. Denne skala blev udviklet til at afsløre og evaluere seksuelle funktioner og forstyrrelser i seksuelle funktioner. I skalaen bliver hver af de seksuelle funktioner i den sidste uge udspurgt med et spørgsmål. Den har 5 underskalaer: seksuel lyst, erektion, orgasme og tilfredshed. Hvert af spørgsmålene får mellem 1-6 point. Den samlede skala score varierer mellem 5 point og 30 point. Høje scorer betyder en lav grad af seksuel funktion. Ændring= baseline (14. graviditetsuge)-12 uger efter første måling (28. graviditetsuge)- 8 uger efter anden måling (36. i graviditetsuge)- 12 uger efter tredje måling (3. måned efter fødslen)
baseline, 12 uger efter baseline, 8 uger efter anden måling og 12 uger efter tredje måling
Ændring fra baseline i seksuel tilfredshed hos gravide kvinders Den nye seksuelle tilfredshedsskala Score gennemsnit efter 8 måneder
Tidsramme: baseline, 12 uger efter baseline, 8 uger efter anden måling og 12 uger efter tredje måling
Denne skala er en valideret. Disse er resultaterne af evalueringen af ​​den seksuelle tilfredsstillelse hos gravide kvinder. Der er 20 punkter i skalaen, der kan scores mellem 1 og 5. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 100. Den samlede scoring af skalaen udregnes ved at summere punkterne. Efterhånden som den samlede score på skalaen stiger, stiger den seksuelle tilfredsstillelse også hos den enkelte. Ændring= baseline (14. graviditetsuge)-12 uger efter første måling (28. graviditetsuge)- 8 uger efter anden måling (36. i graviditetsuge)- 12 uger efter tredje måling (3. måned efter fødslen)
baseline, 12 uger efter baseline, 8 uger efter anden måling og 12 uger efter tredje måling
Ændring fra baseline i seksuel tilfredshed på mænd med en gravid kone Den nye seksuelle tilfredshedsskala Score gennemsnit efter 8 måneder
Tidsramme: baseline, 12 uger efter baseline, 8 uger efter anden måling og 12 uger efter tredje måling
Denne skala er en valideret. Disse er resultaterne af evalueringen af ​​den seksuelle tilfredsstillelse af gravide kvinders mand. Der er 20 punkter i skalaen, der kan scores mellem 1 og 5. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 100. Den samlede scoring af skalaen udregnes ved at summere punkterne. Efterhånden som den samlede score på skalaen stiger, stiger den seksuelle tilfredsstillelse også hos den enkelte. Ændring= baseline (14. graviditetsuge)-12 uger efter første måling (28. graviditetsuge)- 8 uger efter anden måling (36. i graviditetsuge)- 12 uger efter tredje måling (3. måned efter fødslen)
baseline, 12 uger efter baseline, 8 uger efter anden måling og 12 uger efter tredje måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depression Symptomniveauer hos gravide kvinder Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskalaen gennemsnitlig score efter 8 måneder
Tidsramme: baseline, 12 uger efter baseline, 8 uger efter anden måling og 12 uger efter tredje måling
Denne skala er en valideret. Skalaen evaluerer depressive symptomer og andre variabler, der påvirker den. Der er 20 punkter i skalaen, som hver får mellem 0-3 point. Skalaen stiller spørgsmålstegn ved den seneste uge. Den samlede score på skalaen varierer mellem 0-60 point. En score på 16 og derover tyder på tilstedeværelsen af ​​depression. Ændring= baseline (14. graviditetsuge)-12 uger efter første måling (28. graviditetsuge)- 8 uger efter anden måling (36. i graviditetsuge)- 12 uger efter tredje måling (3. måned efter fødslen)
baseline, 12 uger efter baseline, 8 uger efter anden måling og 12 uger efter tredje måling
Ændring fra baseline i depression Symptomniveauer hos mænd med en gravid kone Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala-score gennemsnit ved 8 måneder
Tidsramme: baseline, 12 uger efter baseline, 8 uger efter anden måling og 12 uger efter tredje måling
Denne skala er en valideret. Skalaen evaluerer depressive symptomer og andre variabler, der påvirker den. Der er 20 punkter i skalaen, som hver får mellem 0-3 point. Skalaen stiller spørgsmålstegn ved den seneste uge. Den samlede score på skalaen varierer mellem 0-60 point. En score på 16 og derover tyder på tilstedeværelsen af ​​depression. Ændring= baseline (14. graviditetsuge)-12 uger efter første måling (28. graviditetsuge)- 8 uger efter anden måling (36. i graviditetsuge)- 12 uger efter tredje måling (3. måned efter fødslen)
baseline, 12 uger efter baseline, 8 uger efter anden måling og 12 uger efter tredje måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ceyda esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ceydaes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion

Kliniske forsøg med Seksuel rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner