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La vita sessuale delle coppie durante la gravidanza e il periodo postpartum

6 aprile 2023 aggiornato da: Ceyda Esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto della consulenza sessuale sulla vita sessuale delle coppie durante la gravidanza e il periodo postpartum.

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è determinare l'effetto della consulenza sessuale applicata in linea con uno speciale modello di consulenza sulle funzioni sessuali delle coppie durante la gravidanza e il periodo postpartum al fine di prevenire problemi sessuali che possono verificarsi nella donna incinta e suo marito durante gravidanza.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. La consulenza sessuale da condurre durante la gravidanza previene i problemi che possono verificarsi nelle donne durante la gravidanza e il periodo postpartum?
  2. La consulenza sessuale da condurre durante la gravidanza previene i problemi che possono verificarsi nel marito della donna incinta durante la gravidanza e il periodo postpartum? Sono stati somministrati questionari che valutavano la vita sessuale dei partecipanti. Successivamente, è stata data consulenza sessuale alla donna incinta e al marito nei primi tre mesi di gravidanza. Dopo la consulenza, i questionari sono stati applicati nuovamente nelle ultime fasi della gravidanza e nel periodo postpartum. Per vedere se la consulenza sessuale influisce sui problemi sessuali che possono svilupparsi durante la gravidanza e il periodo postpartum, i ricercatori hanno confrontato le coppie di consulenza con le donne incinte che non hanno ricevuto consulenza e i loro coniugi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prima di iniziare la ricerca, il ricercatore ha partecipato al programma di certificazione per l'educazione alla terapia sessuale per ricercare ed educare meglio le donne incinte e i loro coniugi. Dopo aver completato il programma di certificazione, sono state ottenute le autorizzazioni necessarie dalla relativa istituzione. Il consenso verbale e scritto è stato ottenuto dalle coppie che si sono recate in ambulatorio per il monitoraggio di routine della gravidanza a dieci-quattordici settimane di gravidanza. Le coppie sono state intervistate attraverso il metodo dell'intervista faccia a faccia applicando il modulo informativo e le scale in un ambiente appropriato che consente la privacy. Le coppie che hanno soddisfatto i criteri dopo la pre-valutazione sono state incluse nello studio. La separazione dei gruppi è stata effettuata dal segretario medico dell'ambulatorio, estraneo allo studio, utilizzando una lista precodificata secondo l'ordine di arrivo delle coppie. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi come sperimentale e controllo. È stato fissato un appuntamento per le coppie del gruppo sperimentale per un colloquio in un orario per loro conveniente e in un ambiente idoneo all'interno dell'ospedale. In accordo con le tappe del Modello IMB, è stata pianificata ed erogata una consulenza per la salute sessuale delle coppie. Le coppie del gruppo sperimentale hanno ricevuto cure prenatali e postnatali di routine con consulenza sessuale. Alle coppie del gruppo di controllo sono state fornite solo cure prenatali e postnatali di routine. Le scale sono state applicate a entrambi i gruppi quattro volte in totale e sono state effettuate misurazioni ripetute. Le scale sono state applicate a entrambi i gruppi 4 volte in totale, nel primo, secondo, terzo trimestre di gravidanza e nel 3° mese dopo il parto, e sono state effettuate misurazioni ripetute. Tutte le scale dopo la prima misurazione sono state ottenute compilando online i moduli delle coppie. Le coppie del gruppo sperimentale sono state chiamate telefonicamente tra ogni misurazione e sono state effettuate un totale di tre interviste online.

Processo di consulenza sessuale Il programma di consulenza sessuale è stato applicato alle coppie del gruppo sperimentale in due sessioni. La sessione di "Consulenza sessuale I", che include informazioni sulla vita sessuale specifica per il periodo di gravidanza, è stata condotta almeno una settimana dopo il pre-test, con il metodo del colloquio faccia a faccia in una stanza privata nell'ambulatorio della gravidanza. La sessione di "Sessual Counseling II", che contiene informazioni sulla vita sessuale specifica del periodo postpartum, è stata condotta online nel terzo trimestre di gravidanza con la modalità del video colloquio. Le sessioni di consulenza consistevano in presentazioni in power point (incluse figure e disegni) e opuscoli di consulenza. Il libretto di consulenza preparato dal ricercatore in conformità con la letteratura era composto da due parti; la vita sessuale durante la gravidanza e la vita sessuale dopo il parto. Ciascuna sessione è durata quarantacinque minuti e del tempo aggiuntivo è stato assegnato per rispondere alle domande. Dopo la consulenza, gli opuscoli di consulenza sono stati distribuiti alle coppie online. Inoltre, è stato fornito loro un numero di contatto dove poter contattare il consulente e porre domande, e sono stati contattati durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza primigravid a 10-14 settimane di gestazione e loro coniugi
  • Donne in gravidanza e loro coniugi con punteggio della scala FSFI ≤26,55
  • Coppie con una vita sessuale regolare

Criteri di esclusione:

  • Avere una gravidanza ad alto rischio
  • Essere incinta con il trattamento dell'infertilità
  • Le coppie avevano una storia di malattia medica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il programma di consulenza sessuale è stato applicato alle coppie del gruppo sperimentale in 2 sessioni. La sessione di "Consulenza sessuale I", che include informazioni sulla vita sessuale specifica per il periodo di gravidanza, è stata condotta almeno una settimana dopo il pre-test, con il metodo del colloquio faccia a faccia in una stanza privata nell'ambulatorio della gravidanza. La sessione di "Sessual Counseling II", che contiene informazioni sulla vita sessuale specifica del periodo postpartum, è stata condotta online nel terzo trimestre di gravidanza con la modalità del video colloquio. Le sessioni di consulenza consistevano in presentazioni in power point (incluse figure e disegni) e opuscoli di consulenza. Il libretto di consulenza preparato dal ricercatore in conformità con la letteratura era composto da due parti; la vita sessuale durante la gravidanza e la vita sessuale dopo il parto. Ogni sessione è durata 45 minuti e più tempo è stato assegnato per rispondere alle domande.
Alle donne incinte e ai loro coniugi è stata fornita consulenza sessuale specifica per il periodo di gravidanza e postpartum.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Alle coppie del gruppo di controllo sono state fornite solo cure prenatali e postnatali di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della funzione sessuale sulla media del punteggio dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) delle donne incinte a 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo la seconda misurazione e 12 settimane dopo la terza misurazione
FSFI è un certificato. Questo indice ha diciannove elementi sul funzionamento sessuale dei pazienti durante l'ultimo mese. Punteggi alti significano valutazioni positive. Il punteggio totale della scala è compreso tra due e trentasei punti. Il punto limite della scala è 26,55 e ottenere un punteggio di 26,55 è considerato avere una disfunzione sessuale. Variazione= basale (14a settimana di gravidanza)-12 settimane dopo la prima misurazione (28a settimana di gravidanza)- 8 settimane dopo la seconda misurazione (36a settimana di gravidanza)- 12 settimane dopo la terza misurazione (3o mese dopo il parto)
basale, 12 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo la seconda misurazione e 12 settimane dopo la terza misurazione
Variazione rispetto al basale nella funzione sessuale negli uomini con una moglie incinta nella scala delle esperienze sessuali dell'Arizona (ASEX) Punteggio medio a 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo la seconda misurazione e 12 settimane dopo la terza misurazione
Questa scala è validata. Questa scala è stata sviluppata per rivelare e valutare le funzioni sessuali e i disturbi nelle funzioni sessuali. Nella scala, ciascuna delle funzioni sessuali nell'ultima settimana viene interrogata con una domanda. Ha 5 sottoscale: desiderio sessuale, erezione, orgasmo e soddisfazione. A ciascuna delle domande viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 6 punti. Il punteggio totale della scala varia tra 5 punti e 30 punti. Punteggi alti indicano un basso grado di funzione sessuale. Variazione= basale (14a settimana di gravidanza)-12 settimane dopo la prima misurazione (28a settimana di gravidanza)- 8 settimane dopo la seconda misurazione (36a settimana di gravidanza)- 12 settimane dopo la terza misurazione (3o mese dopo il parto)
basale, 12 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo la seconda misurazione e 12 settimane dopo la terza misurazione
Variazione rispetto al basale della soddisfazione sessuale nelle donne incinte Il punteggio della nuova scala di soddisfazione sessuale è una media a 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo la seconda misurazione e 12 settimane dopo la terza misurazione
Questa scala è validata. Questi sono i risultati della valutazione delle soddisfazioni sessuali delle donne incinte. Ci sono 20 elementi nella scala che possono essere valutati tra 1 e 5. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 100. Il punteggio totale della scala è calcolato sommando gli item. All'aumentare del punteggio totale della scala, aumenta anche la soddisfazione sessuale dell'individuo. Variazione= basale (14a settimana di gravidanza)-12 settimane dopo la prima misurazione (28a settimana di gravidanza)- 8 settimane dopo la seconda misurazione (36a settimana di gravidanza)- 12 settimane dopo la terza misurazione (3o mese dopo il parto)
basale, 12 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo la seconda misurazione e 12 settimane dopo la terza misurazione
Variazione rispetto al basale della soddisfazione sessuale negli uomini con una moglie incinta Il punteggio della nuova scala di soddisfazione sessuale è in media a 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo la seconda misurazione e 12 settimane dopo la terza misurazione
Questa scala è validata. Questi sono i risultati della valutazione delle soddisfazioni sessuali del marito della donna incinta. Ci sono 20 elementi nella scala che possono essere valutati tra 1 e 5. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 100. Il punteggio totale della scala è calcolato sommando gli item. All'aumentare del punteggio totale della scala, aumenta anche la soddisfazione sessuale dell'individuo. Variazione= basale (14a settimana di gravidanza)-12 settimane dopo la prima misurazione (28a settimana di gravidanza)- 8 settimane dopo la seconda misurazione (36a settimana di gravidanza)- 12 settimane dopo la terza misurazione (3o mese dopo il parto)
basale, 12 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo la seconda misurazione e 12 settimane dopo la terza misurazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei livelli dei sintomi della depressione nelle donne incinte Media dei punteggi della scala del Center for Epidemiological Studies-Depression a 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo la seconda misurazione e 12 settimane dopo la terza misurazione
Questa scala è validata. La scala valuta i sintomi depressivi e altre variabili che lo influenzano. Ci sono 20 elementi nella scala, ciascuno con un punteggio compreso tra 0 e 3 punti. La scala interroga la scorsa settimana. Il punteggio totale della scala varia tra 0 e 60 punti. Un punteggio di 16 e superiore suggerisce la presenza di depressione. Variazione= basale (14a settimana di gravidanza)-12 settimane dopo la prima misurazione (28a settimana di gravidanza)- 8 settimane dopo la seconda misurazione (36a settimana di gravidanza)- 12 settimane dopo la terza misurazione (3o mese dopo il parto)
basale, 12 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo la seconda misurazione e 12 settimane dopo la terza misurazione
Variazione rispetto al basale nei livelli dei sintomi della depressione negli uomini con una moglie incinta Il Center for Epidemiological Studies-Depression Scale Punteggio medio a 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo la seconda misurazione e 12 settimane dopo la terza misurazione
Questa scala è validata. La scala valuta i sintomi depressivi e altre variabili che lo influenzano. Ci sono 20 elementi nella scala, ciascuno con un punteggio compreso tra 0 e 3 punti. La scala interroga la scorsa settimana. Il punteggio totale della scala varia tra 0 e 60 punti. Un punteggio di 16 e superiore suggerisce la presenza di depressione. Variazione= basale (14a settimana di gravidanza)-12 settimane dopo la prima misurazione (28a settimana di gravidanza)- 8 settimane dopo la seconda misurazione (36a settimana di gravidanza)- 12 settimane dopo la terza misurazione (3o mese dopo il parto)
basale, 12 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo la seconda misurazione e 12 settimane dopo la terza misurazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ceyda esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ceydaes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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