Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuelt liv for par under graviditet og postpartum

6. april 2023 oppdatert av: Ceyda Esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av seksuell rådgivning på seksuallivet til par under graviditet og postpartum.

Målet med denne kliniske utprøvingen er å bestemme effekten av seksuell rådgivning brukt i tråd med en spesiell rådgivningsmodell på seksuelle funksjoner til par under svangerskapet og etter fødselen for å forhindre seksuelle problemer som kan oppstå hos den gravide kvinnen og hennes mann i løpet av svangerskap.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Forhindrer seksuell rådgivning som skal gjennomføres under svangerskapet problemene som kan oppstå hos kvinner under svangerskapet og etter fødselen?
  2. Forhindrer seksuell rådgivning som skal gjennomføres under svangerskapet problemene som kan oppstå hos gravide kvinners mann under svangerskapet og etter fødselen? Spørreskjemaer som evaluerte deltakernes seksuelle liv ble administrert. I etterkant ble det gitt seksuell veiledning til den gravide kvinnen og hennes mann i de tre første månedene av svangerskapet. Etter rådgivningen ble spørreskjemaene brukt på nytt i de senere stadier av svangerskapet og i postpartumperioden. For å se om seksuell rådgivning påvirker seksuelle problemer som kan utvikle seg i løpet av svangerskapet og fødselsperioden, sammenlignet forskerne rådgiverparene med de gravide som ikke fikk rådgivning og deres ektefeller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Før forskningen startet, deltok forskeren i Sex Therapy Education Certificate Program for å bedre forskning og utdanne gravide kvinner og deres ektefeller. Etter at hun fullførte sertifikatprogrammet, ble nødvendige tillatelser innhentet fra den relaterte institusjonen. Det ble innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra parene som kom til poliklinikken for rutinemessig svangerskapsovervåking ved ti-fjorten uker av svangerskapet. Parene ble intervjuet gjennom ansikt-til-ansikt-intervjumetoden ved å bruke informasjonsskjemaet og skalaene i et passende miljø som tillater personvern. Par som oppfylte kriteriene etter forhåndsevaluering ble inkludert i studien. Separasjonen av gruppene ble foretatt av legesekretæren ved poliklinikken, som ikke var relatert til studien, ved å bruke en forhåndskodet liste i henhold til rekkefølgen av parenes ankomst. Deltakerne ble delt inn i to grupper som eksperimentelle og kontrollgrupper. Det ble avtalt et intervju for parene i forsøksgruppen på et tidspunkt som passer dem og i et passende miljø på sykehuset. I samsvar med stadiene i IMB-modellen ble det planlagt og gitt rådgivning for seksuell helse til parene. Parene i forsøksgruppen fikk rutinemessig prenatal og postnatal omsorg med seksuell rådgivning. Kun rutinemessig prenatal og postnatal omsorg ble gitt til parene i kontrollgruppen. Vektene ble påført begge gruppene fire ganger totalt, og gjentatte målinger ble foretatt. Skalaene ble påført begge gruppene totalt 4 ganger, i første, andre, tredje trimester av svangerskapet og i 3. måned postpartum, og gjentatte målinger ble foretatt. Alle skalaene etter første måling ble oppnådd ved å fylle ut skjemaene til parene på nett. Parene i forsøksgruppen ble oppringt på telefon mellom hver måling og det ble foretatt totalt tre nettintervjuer.

Seksuell veiledningsprosess Det seksuelle veiledningsprogrammet ble brukt på parene i forsøksgruppen i to økter. «Seksuell rådgivning I»-sesjonen som inkluderer informasjon om seksuallivet spesifikt for svangerskapsperioden, ble gjennomført minst en uke senere pre-testen, med ansikt-til-ansikt intervjumetode i et privat rom i svangerskapspoliklinikken. «Sexual Counseling II»-økten, som inneholder informasjon om seksuallivet spesifikt for postpartumperioden, ble gjennomført på nettet i tredje trimester av svangerskapet med videointervjumetoden. Rådgivningsmøter besto av power point-presentasjoner (inkludert figurer og tegninger) og veiledningshefte. Veiledningsheftet utarbeidet av forskeren i henhold til litteratur besto av to deler; seksualliv under graviditet og seksualliv etter fødsel. Hver økt varte i 45 minutter og det ble avsatt ekstra tid til å svare på spørsmålene. Etter rådgivningen ble veiledningsheftene gitt til parene på nett. I tillegg fikk de et kontaktnummer der de kunne kontakte konsulenten og stille spørsmål, og de ble kontaktet underveis i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primigravid gravide kvinner ved 10-14 ukers svangerskap og deres ektefeller
  • Gravide kvinner og deres ektefeller med FSFI Scale-score ≤26,55
  • Par med vanlig sexliv

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en høyrisikograviditet
  • Å være gravid med infertilitetsbehandling
  • Parene hadde en historie med medisinsk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Programmet for seksuell veiledning ble brukt på parene i forsøksgruppen i 2 økter. «Seksuell rådgivning I»-sesjonen som inkluderer informasjon om seksuallivet spesifikt for svangerskapsperioden, ble gjennomført minst en uke senere pre-testen, med ansikt-til-ansikt intervjumetode i et privat rom i svangerskapspoliklinikken. «Sexual Counseling II»-økten, som inneholder informasjon om seksuallivet spesifikt for postpartumperioden, ble gjennomført på nettet i tredje trimester av svangerskapet med videointervjumetoden. Rådgivningsmøter besto av power point-presentasjoner (inkludert figurer og tegninger) og veiledningshefte. Veiledningsheftet utarbeidet av forskeren i henhold til litteratur besto av to deler; seksualliv under graviditet og seksualliv etter fødsel. Hver økt varte i 45 minutter og det ble avsatt ekstra tid til å svare på spørsmålene.
Svangerskaps- og periodespesifikk seksuell rådgivning ble gitt til gravide kvinner og deres ektefeller.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kun rutinemessig prenatal og postnatal omsorg ble gitt til parene i kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i seksuell funksjon på gravide kvinners kvinnelige seksuelle funksjonsindeks (FSFI) Score Gjennomsnitt ved 8 måneder
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline, 8 uker etter andre måling og 12 uker etter tredje måling
FSFI er en validert. Denne indeksen har nitten punkter om pasientenes seksuelle funksjon i løpet av den siste måneden. Høye skårer betyr positive vurderinger. Total poengsum på skalaen varierer mellom to og trettiseks poeng. Skalaens grensepunkt er 26,55 og å få en poengsum på 26,55 anses å ha seksuell dysfunksjon. Endring= baseline (14. uke av svangerskapet)-12 uker etter første måling (28. uke av svangerskapet)- 8 uker etter andre måling (36. i svangerskapsuke)- 12 uker etter tredje måling (3. måned etter fødsel)
baseline, 12 uker etter baseline, 8 uker etter andre måling og 12 uker etter tredje måling
Endring fra baseline i seksuell funksjon på menn med en gravid kone på Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) Score Gjennomsnitt på 8 måneder
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline, 8 uker etter andre måling og 12 uker etter tredje måling
Denne skalaen er en validert. Denne skalaen ble utviklet for å avsløre og evaluere seksuelle funksjoner og forstyrrelser i seksuelle funksjoner. I skalaen blir hver av de seksuelle funksjonene den siste uken avhørt med et spørsmål. Den har 5 underskalaer: seksuell lyst, ereksjon, orgasme og tilfredshet. Hvert av spørsmålene gis mellom 1-6 poeng. Den totale skalapoengsummen varierer mellom 5 poeng og 30 poeng. Høye skårer betyr lav grad av seksuell funksjon. Endring= baseline (14. uke av svangerskapet)-12 uker etter første måling (28. uke av svangerskapet)- 8 uker etter andre måling (36. i svangerskapsuke)- 12 uker etter tredje måling (3. måned etter fødsel)
baseline, 12 uker etter baseline, 8 uker etter andre måling og 12 uker etter tredje måling
Endring fra baseline i seksuell tilfredshet hos gravide kvinners nye seksuelle tilfredshetsskala Score Gjennomsnitt ved 8 måneder
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline, 8 uker etter andre måling og 12 uker etter tredje måling
Denne skalaen er en validert. Dette er resultatene av å evaluere den seksuelle tilfredsstillelsen til gravide kvinner. Det er 20 elementer i skalaen som kan scores mellom 1 og 5. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20, og den høyeste poengsummen er 100. Den totale poengsummen på skalaen beregnes ved å summere elementene. Ettersom den totale poengsummen på skalaen øker, øker også den seksuelle tilfredsstillelsen til individet. Endring= baseline (14. uke av svangerskapet)-12 uker etter første måling (28. uke av svangerskapet)- 8 uker etter andre måling (36. i svangerskapsuke)- 12 uker etter tredje måling (3. måned etter fødsel)
baseline, 12 uker etter baseline, 8 uker etter andre måling og 12 uker etter tredje måling
Endring fra baseline i seksuell tilfredsstillelse på menn med en gravid kone Den nye seksuelle tilfredshetsskalaen Score gjennomsnitt etter 8 måneder
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline, 8 uker etter andre måling og 12 uker etter tredje måling
Denne skalaen er en validert. Dette er resultatene av å evaluere den seksuelle tilfredsstillelsen til gravide kvinners ektemann. Det er 20 elementer i skalaen som kan scores mellom 1 og 5. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20, og den høyeste poengsummen er 100. Den totale poengsummen på skalaen beregnes ved å summere elementene. Ettersom den totale poengsummen på skalaen øker, øker også den seksuelle tilfredsstillelsen til individet. Endring= baseline (14. uke av svangerskapet)-12 uker etter første måling (28. uke av svangerskapet)- 8 uker etter andre måling (36. i svangerskapsuke)- 12 uker etter tredje måling (3. måned etter fødsel)
baseline, 12 uker etter baseline, 8 uker etter andre måling og 12 uker etter tredje måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i depresjon Symptomnivåer hos gravide kvinner Senter for epidemiologiske studier - Depresjonsskala Gjennomsnittlig poengsum etter 8 måneder
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline, 8 uker etter andre måling og 12 uker etter tredje måling
Denne skalaen er en validert. Skalaen evaluerer depressive symptomer og andre variabler som påvirker den. Det er 20 elementer i skalaen, hver med 0-3 poeng. Skalaen stiller spørsmål den siste uken. Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 0-60 poeng. En poengsum på 16 og over antyder tilstedeværelsen av depresjon. Endring= baseline (14. uke av svangerskapet)-12 uker etter første måling (28. uke av svangerskapet)- 8 uker etter andre måling (36. i svangerskapsuke)- 12 uker etter tredje måling (3. måned etter fødsel)
baseline, 12 uker etter baseline, 8 uker etter andre måling og 12 uker etter tredje måling
Endring fra baseline i depresjon Symptomnivåer hos menn med en gravid kone Senter for epidemiologiske studier - Depresjonsskala Score gjennomsnitt ved 8 måneder
Tidsramme: baseline, 12 uker etter baseline, 8 uker etter andre måling og 12 uker etter tredje måling
Denne skalaen er en validert. Skalaen evaluerer depressive symptomer og andre variabler som påvirker den. Det er 20 elementer i skalaen, hver med 0-3 poeng. Skalaen stiller spørsmål den siste uken. Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 0-60 poeng. En poengsum på 16 og over antyder tilstedeværelsen av depresjon. Endring= baseline (14. uke av svangerskapet)-12 uker etter første måling (28. uke av svangerskapet)- 8 uker etter andre måling (36. i svangerskapsuke)- 12 uker etter tredje måling (3. måned etter fødsel)
baseline, 12 uker etter baseline, 8 uker etter andre måling og 12 uker etter tredje måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ceyda esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell dysfunksjon

Kliniske studier på Seksuell rådgivning

3
Abonnere