Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksueel leven van paren tijdens de zwangerschap en postpartumperiode

6 april 2023 bijgewerkt door: Ceyda Esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van seksuele counseling op het seksuele leven van paren tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode.

Het doel van deze klinische studies is om het effect te bepalen van seksuele counseling toegepast in overeenstemming met een speciaal counselingmodel op de seksuele functies van paren tijdens de zwangerschap en postpartumperiode om seksuele problemen te voorkomen die kunnen optreden bij de zwangere vrouw en haar echtgenoot tijdens zwangerschap.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Voorkomt seksuele begeleiding tijdens de zwangerschap de problemen die kunnen optreden bij vrouwen tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling?
  2. Voorkomt seksuele begeleiding tijdens de zwangerschap de problemen die kunnen optreden bij de echtgenoot van de zwangere vrouw tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling? Er werden vragenlijsten afgenomen die het seksuele leven van de deelnemers evalueerden. Daarna werd seksuele begeleiding gegeven aan de zwangere vrouw en haar man in de eerste drie maanden van de zwangerschap. Na de counseling werden de vragenlijsten opnieuw toegepast in de latere stadia van de zwangerschap en in de postpartumperiode. Om te zien of seksuele counseling invloed heeft op seksuele problemen die tijdens de zwangerschap en postpartumperiode kunnen ontstaan, vergeleken de onderzoekers de counselingparen met de zwangere vrouwen die geen counseling kregen en hun echtgenoten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voordat het onderzoek begon, nam de onderzoeker deel aan het Sex Therapy Education Certificate Program om zwangere vrouwen en hun echtgenoten beter te onderzoeken en voor te lichten. Nadat ze het certificaatprogramma had afgerond, werden de benodigde toestemmingen verkregen van de gerelateerde instelling. Mondelinge en schriftelijke toestemming werd verkregen van de paren die bij tien-veertien weken zwangerschap naar de polikliniek kwamen voor routinematige zwangerschapsmonitoring. De paren werden geïnterviewd door middel van een face-to-face interviewmethode door het informatieformulier en de schalen toe te passen in een geschikte omgeving die privacy mogelijk maakt. Paren die na pre-evaluatie aan de criteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen. De scheiding van de groepen werd gemaakt door de medisch secretaresse van de polikliniek, die geen verband hield met de studie, met behulp van een vooraf gecodeerde lijst volgens de volgorde van aankomst van de koppels. Deelnemers werden verdeeld in twee groepen als experiment en controle. Voor de koppels in de experimentele groep is een afspraak gemaakt voor een interview op een voor hen geschikt moment en in een geschikte omgeving in het ziekenhuis. In overeenstemming met de IMB-modelfasen werd een counseling voor seksuele gezondheid van de paren gepland en verstrekt. De paren in de experimentele groep kregen routinematige prenatale en postnatale zorg met seksuele begeleiding. Aan de paren in de controlegroep werd alleen routinematige prenatale en postnatale zorg verleend. De schalen werden in totaal vier keer op beide groepen toegepast en er werden herhaalde metingen gedaan. De schalen werden in totaal 4 keer op beide groepen aangebracht, in het eerste, tweede, derde trimester van de zwangerschap en in de derde maand postpartum, en er werden herhaalde metingen uitgevoerd. Alle schalen na de eerste meting werden verkregen door de formulieren van de koppels online in te vullen. De koppels in de experimentele groep werden tussen elke meting telefonisch gebeld en er werden in totaal drie online interviews afgenomen.

Seksuele counseling Het seksuele counselingprogramma werd in twee sessies toegepast op de paren in de experimentele groep. De sessie 'Seksuele counseling I', die informatie bevat over het seksuele leven dat specifiek is voor de zwangerschapsperiode, vond minstens een week na de pre-test plaats, met face-to-face interviewmethode in een privékamer in de zwangerschapspolikliniek. De sessie "Seksuele counseling II", die informatie bevat over het seksuele leven dat specifiek is voor de postpartumperiode, werd online gehouden in het derde trimester van de zwangerschap met de video-interviewmethode. De begeleidingssessies bestonden uit powerpointpresentaties (inclusief figuren en tekeningen) en een begeleidingsboekje. Het door de onderzoeker op basis van literatuur opgestelde begeleidingsboekje bestond uit twee delen; seksuele leven tijdens de zwangerschap en het seksuele leven na de bevalling. Elke sessie duurde vijfenveertig minuten en er werd extra tijd uitgetrokken voor het beantwoorden van de vragen. Na de counseling werden de counselingboekjes online aan de koppels gegeven. Daarnaast kregen ze een contactnummer waarop ze contact konden opnemen met de adviseur en vragen konden stellen, en werd er tijdens het onderzoek contact met hen opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primigravid zwangere vrouwen van 10-14 weken zwangerschap en hun echtgenoten
  • Zwangere vrouwen en hun echtgenoten met een FSFI-schaalscore ≤26,55
  • Koppels met een regelmatig seksleven

Uitsluitingscriteria:

  • Een risicovolle zwangerschap hebben
  • Zwanger zijn met een onvruchtbaarheidsbehandeling
  • De paren hadden een voorgeschiedenis van medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Het seksuele counselingprogramma werd in 2 sessies toegepast op de paren in de experimentele groep. De sessie 'Seksuele counseling I', die informatie bevat over het seksuele leven dat specifiek is voor de zwangerschapsperiode, vond minstens een week na de pre-test plaats, met face-to-face interviewmethode in een privékamer in de zwangerschapspolikliniek. De sessie "Seksuele counseling II", die informatie bevat over het seksuele leven dat specifiek is voor de postpartumperiode, werd online gehouden in het derde trimester van de zwangerschap met de video-interviewmethode. De begeleidingssessies bestonden uit powerpointpresentaties (inclusief figuren en tekeningen) en een begeleidingsboekje. Het door de onderzoeker op basis van literatuur opgestelde begeleidingsboekje bestond uit twee delen; seksuele leven tijdens de zwangerschap en het seksuele leven na de bevalling. Elke sessie duurde 45 minuten en er werd extra tijd uitgetrokken voor het beantwoorden van de vragen.
Ander: Seksuele begeleiding
Zwangerschaps- en postpartumspecifieke seksuele begeleiding werd gegeven aan zwangere vrouwen en hun echtgenoten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alleen routinematige prenatale en postnatale zorg werd gegeven aan de paren in de controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in seksuele functie op de gemiddelde scores van de vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI) van zwangere vrouwen na 8 maanden
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na baseline, 8 weken na tweede meting en 12 weken na derde meting
FSFI is een gevalideerd. Deze index bevat negentien items over het seksueel functioneren van de patiënten in de afgelopen maand. Hoge scores betekenen positieve beoordelingen. De totale score van de schaal varieert van twee tot zesendertig punten. Het afkappunt van de schaal is 26,55 en een score van 26,55 wordt beschouwd als seksuele disfunctie. Verandering = baseline (14e week van zwangerschap) - 12 week na eerste meting (28e week van zwangerschap) - 8 weken na tweede meting (36e week van zwangerschap) - 12 week na derde meting (3e maand na bevalling)
baseline, 12 weken na baseline, 8 weken na tweede meting en 12 weken na derde meting
Verandering ten opzichte van baseline in seksuele functie bij de mannen met een zwangere vrouw op de Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) Scoregemiddelden van op 8 maanden
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na baseline, 8 weken na tweede meting en 12 weken na derde meting
Deze schaal is gevalideerd. Deze schaal is ontwikkeld om seksuele functies en stoornissen in seksuele functies te onthullen en te evalueren. In de schaal wordt elk van de seksuele functies in de afgelopen week bevraagd met een vraag. Het heeft 5 subschalen: seksueel verlangen, erectie, orgasme en bevrediging. Elk van de vragen wordt gescoord tussen 1-6 punten. De totale schaalscore varieert tussen 5 punten en 30 punten. Hoge scores duiden op een lage mate van seksueel functioneren. Verandering = baseline (14e week van zwangerschap) - 12 week na eerste meting (28e week van zwangerschap) - 8 weken na tweede meting (36e week van zwangerschap) - 12 week na derde meting (3e maand na bevalling)
baseline, 12 weken na baseline, 8 weken na tweede meting en 12 weken na derde meting
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in seksuele tevredenheid bij zwangere vrouwen De nieuwe schaal voor seksuele tevredenheid scoort gemiddelden na 8 maanden
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na baseline, 8 weken na tweede meting en 12 weken na derde meting
Deze schaal is gevalideerd. Dit zijn de resultaten van het evalueren van de seksuele bevrediging van zwangere vrouwen. Er zijn 20 items in de schaal die gescoord kunnen worden tussen 1 en 5. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 100. De totale score van de schaal wordt berekend door de items op te tellen. Naarmate de totaalscore van de schaal toeneemt, neemt ook de seksuele bevrediging van het individu toe. Verandering = baseline (14e week van zwangerschap) - 12 week na eerste meting (28e week van zwangerschap) - 8 weken na tweede meting (36e week van zwangerschap) - 12 week na derde meting (3e maand na bevalling)
baseline, 12 weken na baseline, 8 weken na tweede meting en 12 weken na derde meting
Verandering ten opzichte van baseline in seksuele tevredenheid bij de mannen met een zwangere vrouw De nieuwe schaal voor seksuele tevredenheid scoort gemiddelden na 8 maanden
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na baseline, 8 weken na tweede meting en 12 weken na derde meting
Deze schaal is gevalideerd. Dit zijn de resultaten van het evalueren van de seksuele bevrediging van de echtgenoot van de zwangere vrouw. Er zijn 20 items in de schaal die gescoord kunnen worden tussen 1 en 5. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 100. De totale score van de schaal wordt berekend door de items op te tellen. Naarmate de totaalscore van de schaal toeneemt, neemt ook de seksuele bevrediging van het individu toe. Verandering = baseline (14e week van zwangerschap) - 12 week na eerste meting (28e week van zwangerschap) - 8 weken na tweede meting (36e week van zwangerschap) - 12 week na derde meting (3e maand na bevalling)
baseline, 12 weken na baseline, 8 weken na tweede meting en 12 weken na derde meting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in depressie Symptoomniveaus bij de zwangere vrouwen Het centrum voor epidemiologische studies - Gemiddelde scores op de depressieschaal na 8 maanden
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na baseline, 8 weken na tweede meting en 12 weken na derde meting
Deze schaal is gevalideerd. De schaal evalueert depressieve symptomen en andere variabelen die er invloed op hebben. Er zijn 20 items in de schaal, elk scoorde tussen 0-3 punten. De weegschaal bevraagt ​​de afgelopen week. De totaalscore van de schaal varieert van 0-60 punten. Een score van 16 en hoger duidt op de aanwezigheid van een depressie. Verandering = baseline (14e week van zwangerschap) - 12 week na eerste meting (28e week van zwangerschap) - 8 weken na tweede meting (36e week van zwangerschap) - 12 week na derde meting (3e maand na bevalling)
baseline, 12 weken na baseline, 8 weken na tweede meting en 12 weken na derde meting
Verandering ten opzichte van baseline in depressie Symptoomniveaus bij de mannen met een zwangere vrouw Het centrum voor epidemiologische studies - Gemiddelde scores op de depressieschaal na 8 maanden
Tijdsspanne: baseline, 12 weken na baseline, 8 weken na tweede meting en 12 weken na derde meting
Deze schaal is gevalideerd. De schaal evalueert depressieve symptomen en andere variabelen die er invloed op hebben. Er zijn 20 items in de schaal, elk scoorde tussen 0-3 punten. De weegschaal bevraagt ​​de afgelopen week. De totaalscore van de schaal varieert van 0-60 punten. Een score van 16 en hoger duidt op de aanwezigheid van een depressie. Verandering = baseline (14e week van zwangerschap) - 12 week na eerste meting (28e week van zwangerschap) - 8 weken na tweede meting (36e week van zwangerschap) - 12 week na derde meting (3e maand na bevalling)
baseline, 12 weken na baseline, 8 weken na tweede meting en 12 weken na derde meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ceyda esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ceydaes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksuele disfunctie

Klinische onderzoeken op Seksuele begeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren