Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální život párů během těhotenství a poporodního období

6. dubna 2023 aktualizováno: Ceyda Esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv sexuálního poradenství na sexuální životy párů během těhotenství a poporodního období.

Cílem těchto klinických studií je zjistit účinek sexuálního poradenství aplikovaného v souladu se speciálním poradenským modelem na sexuální funkce párů v těhotenství a po porodu, aby se předešlo sexuálním problémům, které se mohou u těhotné ženy a jejího manžela objevit během těhotenství.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Zabraňuje sexuální poradenství během těhotenství problémům, které se mohou vyskytnout u žen v těhotenství a po porodu?
  2. Zabraňuje sexuální poradenství během těhotenství problémům, které se mohou vyskytnout u manžela těhotné ženy během těhotenství a poporodního období? Byly zadány dotazníky hodnotící sexuální život účastníků. Poté bylo těhotné ženě a jejímu manželovi poskytnuto sexuální poradenství v prvních třech měsících těhotenství. Po poradenství byly dotazníky opět aplikovány v pozdějších fázích těhotenství a v poporodním období. Aby vědci zjistili, zda sexuální poradenství ovlivňuje sexuální problémy, které se mohou vyvinout během těhotenství a poporodního období, porovnávali poradenské páry s těhotnými ženami, kterým se poradenství nedostalo, a jejich manželi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před zahájením výzkumu se výzkumnice zúčastnila programu Sex Therapy Education Certificate Program pro lepší výzkum a vzdělávání těhotných žen a jejich manželů. Poté, co dokončila certifikační program, získala potřebná povolení od příslušné instituce. Ústní i písemný souhlas byl získán od párů, které přišly do ambulance k běžnému sledování těhotenství v deseti až čtrnácti týdnech těhotenství. Páry byly dotazovány metodou osobního rozhovoru za použití informační formy a škál ve vhodném prostředí, které umožňuje soukromí. Do studie byly zahrnuty páry, které splnily kritéria po předběžném hodnocení. Oddělení skupin provedl lékařský sekretář ambulance, který se studiem nesouvisel, pomocí předem zakódovaného seznamu podle pořadí příchodu párů. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin na experimentální a kontrolní. Pro páry v experimentální skupině byl domluven rozhovor na pro ně vyhovující dobu a ve vhodném prostředí v nemocnici. V souladu s fázemi modelu IMB bylo naplánováno a poskytnuto poradenství pro sexuální zdraví párů. Párům v experimentální skupině byla poskytnuta běžná prenatální a postnatální péče se sexuálním poradenstvím. Párům v kontrolní skupině byla poskytnuta pouze běžná prenatální a postnatální péče. Škály byly na obě skupiny aplikovány celkem čtyřikrát a byla provedena opakovaná měření. Škály byly na obě skupiny aplikovány celkem 4x, v prvním, druhém, třetím trimestru těhotenství a ve 3. měsíci po porodu, a byla provedena opakovaná měření. Všechny stupnice po prvním měření byly získány vyplněním formulářů párů online. Mezi jednotlivými měřeními byly párům v experimentální skupině telefonovány a byly provedeny celkem tři online rozhovory.

Proces sexuálního poradenství Program sexuálního poradenství byl aplikován na páry v experimentální skupině ve dvou sezeních. Sezení „Sexuální poradenství I“, které zahrnuje informace o sexuálním životě specifickém pro období těhotenství, bylo provedeno minimálně o týden později před testem metodou osobního rozhovoru v soukromé místnosti těhotenské ambulance. Sezení „Sexuální poradenství II“, které obsahuje informace o sexuálním životě specifické pro období po porodu, probíhalo online ve třetím trimestru těhotenství metodou video rozhovoru. Poradenství sestávalo z power pointových prezentací (včetně obrázků a nákresů) a poradenské brožury. Poradenská brožurka vypracovaná řešitelem podle literatury se skládala ze dvou částí; sexuální život v těhotenství a poporodní sexuální život. Každé setkání trvalo čtyřicet pět minut a na zodpovězení otázek byl vyhrazen další čas. Po poradě byly párům předány poradenské brožury online. Navíc jim bylo přiděleno kontaktní číslo, na kterém se mohli obrátit na konzultanta a klást otázky, a byli kontaktováni v průběhu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primigravid těhotné ženy v 10-14 týdnech těhotenství a jejich manželé
  • Těhotné ženy a jejich manželé se skóre FSFI Scale ≤26,55
  • Páry s pravidelným sexuálním životem

Kritéria vyloučení:

  • Mít rizikové těhotenství
  • Být těhotná s léčbou neplodnosti
  • Páry měly v anamnéze zdravotní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Program sexuálního poradenství byl aplikován na páry v experimentální skupině ve 2 sezeních. Sezení „Sexuální poradenství I“, které zahrnuje informace o sexuálním životě specifickém pro období těhotenství, bylo provedeno minimálně o týden později před testem metodou osobního rozhovoru v soukromé místnosti těhotenské ambulance. Sezení „Sexuální poradenství II“, které obsahuje informace o sexuálním životě specifické pro období po porodu, probíhalo online ve třetím trimestru těhotenství metodou video rozhovoru. Poradenství sestávalo z power pointových prezentací (včetně obrázků a nákresů) a poradenské brožury. Poradenská brožurka vypracovaná řešitelem podle literatury se skládala ze dvou částí; sexuální život v těhotenství a poporodní sexuální život. Každé setkání trvalo 45 minut a na zodpovězení otázek byl vyhrazen další čas.
Jiný: Sexuální poradenství
Těhotným ženám a jejich manželům bylo poskytnuto sexuální poradenství specifické pro období těhotenství a po porodu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Párům v kontrolní skupině byla poskytnuta pouze běžná prenatální a postnatální péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v sexuální funkci na indexu těhotných žen indexu sexuální funkce (FSFI) průměry skóre za 8 měsíců
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě, 8 týdnů po druhém měření a 12 týdnů po třetím měření
FSFI je ověřený. Tento index obsahuje devatenáct položek o sexuálním fungování pacientů za poslední měsíc. Vysoké skóre znamená pozitivní hodnocení. Celkové skóre škály se pohybuje mezi dvěma a třiceti šesti body. Hraniční bod škály je 26,55 a získání skóre 26,55 je považováno za sexuální dysfunkci. Změna= výchozí hodnota (14. týden těhotenství) - 12 týdnů po prvním měření (28. týden těhotenství) - 8 týdnů po druhém měření (36. týden těhotenství) - 12 týdnů po třetím měření (3. měsíc po porodu)
výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě, 8 týdnů po druhém měření a 12 týdnů po třetím měření
Změna od výchozího stavu v sexuální funkci u mužů s těhotnou manželkou na arizonské škále sexuálních zážitků (ASEX) Průměrné skóre za 8 měsíců
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě, 8 týdnů po druhém měření a 12 týdnů po třetím měření
Tato stupnice je ověřená. Tato škála byla vyvinuta k odhalení a hodnocení sexuálních funkcí a poruch sexuálních funkcí. Na škále je každá ze sexuálních funkcí za poslední týden zpochybněna otázkou. Má 5 dílčích škál: sexuální touhu, erekci, orgasmus a spokojenost. Každá z otázek je hodnocena mezi 1-6 body. Celkové skóre se pohybuje mezi 5 a 30 body. Vysoké skóre znamená nízký stupeň sexuální funkce. Změna= výchozí hodnota (14. týden těhotenství) - 12 týdnů po prvním měření (28. týden těhotenství) - 8 týdnů po druhém měření (36. týden těhotenství) - 12 týdnů po třetím měření (3. měsíc po porodu)
výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě, 8 týdnů po druhém měření a 12 týdnů po třetím měření
Změna od výchozí hodnoty v sexuální spokojenosti těhotných žen Průměry skóre nové stupnice sexuální spokojenosti za 8 měsíců
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě, 8 týdnů po druhém měření a 12 týdnů po třetím měření
Tato stupnice je ověřená. To jsou výsledky hodnocení sexuální spokojenosti těhotných žen. Na stupnici je 20 položek, které lze ohodnotit od 1 do 5. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100. Celkové bodové hodnocení stupnice se vypočítá sečtením položek. Se zvyšujícím se celkovým skóre škály se zvyšuje i sexuální spokojenost jedince. Změna= výchozí hodnota (14. týden těhotenství) - 12 týdnů po prvním měření (28. týden těhotenství) - 8 týdnů po druhém měření (36. týden těhotenství) - 12 týdnů po třetím měření (3. měsíc po porodu)
výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě, 8 týdnů po druhém měření a 12 týdnů po třetím měření
Změna od výchozí úrovně v sexuální spokojenosti u mužů s těhotnou manželkou Nová škála sexuální spokojenosti s průměrným skóre za 8 měsíců
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě, 8 týdnů po druhém měření a 12 týdnů po třetím měření
Tato stupnice je ověřená. To jsou výsledky hodnocení sexuální spokojenosti manžela těhotných žen. Na stupnici je 20 položek, které lze ohodnotit od 1 do 5. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100. Celkové bodové hodnocení stupnice se vypočítá sečtením položek. Se zvyšujícím se celkovým skóre škály se zvyšuje i sexuální spokojenost jedince. Změna= výchozí hodnota (14. týden těhotenství) - 12 týdnů po prvním měření (28. týden těhotenství) - 8 týdnů po druhém měření (36. týden těhotenství) - 12 týdnů po třetím měření (3. měsíc po porodu)
výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě, 8 týdnů po druhém měření a 12 týdnů po třetím měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně příznaků deprese u těhotných žen od výchozích hodnot Centrum pro epidemiologické studie – Průměrné skóre na stupnici deprese za 8 měsíců
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě, 8 týdnů po druhém měření a 12 týdnů po třetím měření
Tato stupnice je ověřená. Škála hodnotí příznaky deprese a další proměnné, které ji ovlivňují. Na škále je 20 položek, každá s hodnocením mezi 0-3 body. Váha zpochybňuje minulý týden. Celkové skóre na škále se pohybuje mezi 0-60 body. Skóre 16 a více naznačuje přítomnost deprese. Změna= výchozí hodnota (14. týden těhotenství) - 12 týdnů po prvním měření (28. týden těhotenství) - 8 týdnů po druhém měření (36. týden těhotenství) - 12 týdnů po třetím měření (3. měsíc po porodu)
výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě, 8 týdnů po druhém měření a 12 týdnů po třetím měření
Změna úrovně příznaků deprese od výchozího stavu u mužů s těhotnou manželkou Centrum pro epidemiologické studie – Průměrné skóre na stupnici deprese za 8 měsíců
Časové okno: výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě, 8 týdnů po druhém měření a 12 týdnů po třetím měření
Tato stupnice je ověřená. Škála hodnotí příznaky deprese a další proměnné, které ji ovlivňují. Na škále je 20 položek, každá je hodnocena mezi 0-3 body. Váha zpochybňuje minulý týden. Celkové skóre na škále se pohybuje mezi 0-60 body. Skóre 16 a více naznačuje přítomnost deprese. Změna= výchozí hodnota (14. týden těhotenství) - 12 týdnů po prvním měření (28. týden těhotenství) - 8 týdnů po druhém měření (36. týden těhotenství) - 12 týdnů po třetím měření (3. měsíc po porodu)
výchozí hodnota, 12 týdnů po výchozí hodnotě, 8 týdnů po druhém měření a 12 týdnů po třetím měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ceyda esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ceydaes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit