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Vida sexual de las parejas durante el embarazo y el puerperio

6 de abril de 2023 actualizado por: Ceyda Esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto de la consejería sexual en la vida sexual de las parejas durante el embarazo y el posparto.

El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de la consejería sexual aplicada según un modelo especial de consejería sobre las funciones sexuales de la pareja durante el embarazo y el puerperio con el fin de prevenir los problemas sexuales que pueden presentarse en la mujer embarazada y su esposo durante el embarazo.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿La consejería sexual que se realiza durante el embarazo previene los problemas que pueden presentarse en las mujeres durante el embarazo y el puerperio?
  2. ¿La consejería sexual que se realiza durante el embarazo previene los problemas que pueden presentarse en el esposo de la mujer embarazada durante el embarazo y el puerperio? Se administraron cuestionarios que evaluaban la vida sexual de los participantes. Posteriormente se brindó consejería sexual a la gestante ya su esposo en los primeros tres meses de gestación. Después de la consejería, los cuestionarios fueron aplicados nuevamente en las últimas etapas del embarazo y en el puerperio. Para ver si la consejería sexual afecta los problemas sexuales que pueden desarrollarse durante el embarazo y el posparto, los investigadores compararon las parejas que recibieron consejería con las mujeres embarazadas que no recibieron consejería y sus cónyuges.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes de comenzar la investigación, la investigadora participó en el Programa de Certificado de Educación en Terapia Sexual para investigar mejor y educar a las mujeres embarazadas y sus cónyuges. Después de completar el programa de certificación, se obtuvieron los permisos necesarios de la institución relacionada. Se obtuvo el consentimiento verbal y escrito de las parejas que acudieron a la consulta externa para el control rutinario del embarazo a las diez o catorce semanas de gestación. Las parejas fueron entrevistadas a través del método de entrevista cara a cara aplicando el formulario de información y escalas en un ambiente adecuado que permite la privacidad. Se incluyeron en el estudio las parejas que cumplieron con los criterios después de la preevaluación. La separación de los grupos fue realizada por la secretaria médica del ambulatorio, ajena al estudio, utilizando una lista precodificada según el orden de llegada de las parejas. Los participantes fueron divididos en dos grupos como experimental y control. Se citaron las parejas del grupo experimental para una entrevista en un horario conveniente para ellos y en un ambiente adecuado en el hospital. De acuerdo con las etapas del Modelo IMB, se planeó y brindó una consejería para la salud sexual de las parejas. Las parejas del grupo experimental recibieron atención prenatal y posnatal de rutina con asesoramiento sexual. Sólo se brindó atención prenatal y posnatal de rutina a las parejas del grupo de control. Las escalas se aplicaron a ambos grupos cuatro veces en total y se realizaron mediciones repetidas. Las escalas se aplicaron a ambos grupos 4 veces en total, en el primer, segundo, tercer trimestre del embarazo y en el 3er mes posparto, y se realizaron mediciones repetidas. Todas las escalas después de la primera medición se obtuvieron completando los formularios de las parejas en línea. Las parejas del grupo experimental fueron llamadas por teléfono entre cada medición y se realizaron un total de tres entrevistas online.

Proceso de Consejería Sexual El programa de consejería sexual se aplicó a las parejas del grupo experimental en dos sesiones. La sesión de "Consejería Sexual I" que incluye información sobre la vida sexual específica del período de embarazo, se realizó al menos una semana después del pre-test, con método de entrevista cara a cara en una habitación privada en la consulta externa de embarazo. La sesión "Consejería Sexual II", que contiene información sobre la vida sexual específica del período posparto, se realizó en línea en el tercer trimestre del embarazo con el método de video entrevista. Las sesiones de consejería consistieron en presentaciones en power point (incluyendo figuras y dibujos) y un folleto de consejería. El folleto de consejería elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura constaba de dos partes; vida sexual durante el embarazo y vida sexual posparto. Cada sesión tuvo una duración de cuarenta y cinco minutos y se asignó tiempo adicional para responder las preguntas. Después de la consejería, los folletos de consejería se entregaron a las parejas en línea. Además, se les proporcionó un número de contacto donde podían comunicarse con el consultor y hacer preguntas, y fueron contactados durante el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas primigrávidas de 10 a 14 semanas de gestación y sus cónyuges
  • Mujeres embarazadas y sus cónyuges con puntaje de la Escala FSFI ≤26.55
  • Parejas con vida sexual regular

Criterio de exclusión:

  • Tener un embarazo de alto riesgo
  • Estar embarazada con tratamiento de infertilidad
  • Las parejas tenían antecedentes de enfermedad médica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El programa de consejería sexual se aplicó a las parejas del grupo experimental en 2 sesiones. La sesión de "Consejería Sexual I" que incluye información sobre la vida sexual específica del período de embarazo, se realizó al menos una semana después del pre-test, con método de entrevista cara a cara en una habitación privada en la consulta externa de embarazo. La sesión "Consejería Sexual II", que contiene información sobre la vida sexual específica del período posparto, se realizó en línea en el tercer trimestre del embarazo con el método de video entrevista. Las sesiones de consejería consistieron en presentaciones en power point (incluyendo figuras y dibujos) y un folleto de consejería. El folleto de consejería elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura constaba de dos partes; vida sexual durante el embarazo y vida sexual posparto. Cada sesión tuvo una duración de 45 minutos y se asignó tiempo adicional para responder las preguntas.
Se brindó consejería sexual específica para el período de embarazo y posparto a las mujeres embarazadas y sus cónyuges.
Sin intervención: Grupo de control
Solo se brindó atención prenatal y posnatal de rutina a las parejas del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la función sexual en los promedios de puntuación del índice de función sexual femenina (FSFI) de mujeres embarazadas a los 8 meses
Periodo de tiempo: línea base, 12 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la segunda medición y 12 semanas después de la tercera medición
FSFI es un validado. Este índice tiene diecinueve ítems sobre el funcionamiento sexual de los pacientes durante el último mes. Las puntuaciones altas significan evaluaciones positivas. La puntuación total de la escala oscila entre dos y treinta y seis puntos. El punto de corte de la escala es 26,55 y obtener una puntuación de 26,55 se considera que tiene disfunción sexual. Cambio = línea base (semana 14 de embarazo)-12 semanas después de la primera medición (semana 28 de embarazo)- 8 semanas después de la segunda medición (semana 36 de embarazo)- 12 semanas después de la tercera medición (3er mes después del parto)
línea base, 12 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la segunda medición y 12 semanas después de la tercera medición
Cambio desde el inicio en la función sexual de los hombres con una esposa embarazada en los promedios de puntuación de la Escala de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) a los 8 meses
Periodo de tiempo: línea base, 12 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la segunda medición y 12 semanas después de la tercera medición
Esta escala es una validada. Esta escala fue desarrollada para revelar y evaluar las funciones sexuales y los trastornos en las funciones sexuales. En la escala se cuestiona con una pregunta cada una de las funciones sexuales en la última semana. Tiene 5 subescalas: deseo sexual, erección, orgasmo y satisfacción. Cada una de las preguntas se puntúa entre 1 y 6 puntos. La puntuación total de la escala varía entre 5 puntos y 30 puntos. Las puntuaciones altas significan un bajo grado de función sexual. Cambio = línea base (semana 14 de embarazo)-12 semanas después de la primera medición (semana 28 de embarazo)- 8 semanas después de la segunda medición (semana 36 de embarazo)- 12 semanas después de la tercera medición (3er mes después del parto)
línea base, 12 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la segunda medición y 12 semanas después de la tercera medición
Cambio desde el inicio en la satisfacción sexual en los promedios de puntuación de la nueva escala de satisfacción sexual de las mujeres embarazadas a los 8 meses
Periodo de tiempo: línea base, 12 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la segunda medición y 12 semanas después de la tercera medición
Esta escala es una validada. Estos son los resultados de evaluar las satisfacciones sexuales de las mujeres embarazadas. Hay 20 ítems en la escala que se pueden puntuar entre 1 y 5. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20 y la puntuación más alta es 100. La puntuación total de la escala se calcula sumando los ítems. A medida que aumenta la puntuación total de la escala, también aumenta la satisfacción sexual del individuo. Cambio = línea base (semana 14 de embarazo)-12 semanas después de la primera medición (semana 28 de embarazo)- 8 semanas después de la segunda medición (semana 36 de embarazo)- 12 semanas después de la tercera medición (3er mes después del parto)
línea base, 12 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la segunda medición y 12 semanas después de la tercera medición
Cambio desde el punto de referencia en la satisfacción sexual de los hombres con una esposa embarazada La puntuación de la nueva escala de satisfacción sexual promedia a los 8 meses
Periodo de tiempo: línea base, 12 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la segunda medición y 12 semanas después de la tercera medición
Esta escala es una validada. Estos son los resultados de la evaluación de las satisfacciones sexuales del marido de la mujer embarazada. Hay 20 ítems en la escala que se pueden puntuar entre 1 y 5. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20 y la puntuación más alta es 100. La puntuación total de la escala se calcula sumando los ítems. A medida que aumenta la puntuación total de la escala, también aumenta la satisfacción sexual del individuo. Cambio = línea base (semana 14 de embarazo)-12 semanas después de la primera medición (semana 28 de embarazo)- 8 semanas después de la segunda medición (semana 36 de embarazo)- 12 semanas después de la tercera medición (3er mes después del parto)
línea base, 12 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la segunda medición y 12 semanas después de la tercera medición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los niveles de síntomas de depresión en las mujeres embarazadas El Centro de Estudios Epidemiológicos-Promedios de puntuación de la escala de depresión a los 8 meses
Periodo de tiempo: línea base, 12 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la segunda medición y 12 semanas después de la tercera medición
Esta escala es una validada. La escala evalúa la sintomatología depresiva y otras variables que la afectan. Hay 20 ítems en la escala, cada uno puntuado entre 0-3 puntos. La báscula cuestiona la semana pasada. La puntuación total de la escala varía entre 0 y 60 puntos. Una puntuación de 16 o más sugiere la presencia de depresión. Cambio = línea base (semana 14 de embarazo)-12 semanas después de la primera medición (semana 28 de embarazo)- 8 semanas después de la segunda medición (semana 36 de embarazo)- 12 semanas después de la tercera medición (3er mes después del parto)
línea base, 12 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la segunda medición y 12 semanas después de la tercera medición
Cambio desde el inicio en los niveles de síntomas de depresión en los hombres con una esposa embarazada El Centro de Estudios Epidemiológicos-Promedio de puntuación de la escala de depresión a los 8 meses
Periodo de tiempo: línea base, 12 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la segunda medición y 12 semanas después de la tercera medición
Esta escala es una validada. La escala evalúa la sintomatología depresiva y otras variables que la afectan. Hay 20 ítems en la escala, cada uno puntuado entre 0-3 puntos. La báscula cuestiona la semana pasada. La puntuación total de la escala varía entre 0 y 60 puntos. Una puntuación de 16 o más sugiere la presencia de depresión. Cambio = línea base (semana 14 de embarazo)-12 semanas después de la primera medición (semana 28 de embarazo)- 8 semanas después de la segunda medición (semana 36 de embarazo)- 12 semanas después de la tercera medición (3er mes después del parto)
línea base, 12 semanas después de la línea base, 8 semanas después de la segunda medición y 12 semanas después de la tercera medición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ceyda esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ceydaes

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disfunción sexual

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