Сексуальная жизнь пар во время беременности и в послеродовой период
6 апреля 2023 г. обновлено: Ceyda Esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние сексуального консультирования на сексуальную жизнь пар во время беременности и в послеродовой период.
Целью данного клинического исследования является определение влияния сексуального консультирования, применяемого в соответствии со специальной моделью консультирования, на сексуальные функции пар во время беременности и в послеродовой период с целью предотвращения сексуальных проблем, которые могут возникнуть у беременной женщины и ее мужа во время беременности. беременность.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Предотвращает ли сексуальное консультирование во время беременности проблемы, которые могут возникнуть у женщин во время беременности и в послеродовой период?
- Предотвращает ли сексуальное консультирование во время беременности проблемы, которые могут возникнуть у мужа беременной во время беременности и в послеродовой период? Были проведены анкеты, оценивающие сексуальную жизнь участников. После этого беременной женщине и ее мужу в первые три месяца беременности были предоставлены сексуальные консультации. После консультирования анкеты повторно применялись на поздних сроках беременности и в послеродовом периоде. Чтобы увидеть, влияет ли сексуальное консультирование на сексуальные проблемы, которые могут возникнуть во время беременности и в послеродовой период, исследователи сравнили консультирующие пары с беременными женщинами, которые не получали консультации, и их супругами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прежде чем начать исследование, исследователь принял участие в Образовательной программе по секс-терапии, чтобы лучше исследовать и обучать беременных женщин и их супругов. После того, как она завершила программу сертификации, необходимые разрешения были получены от соответствующего учреждения. Было получено устное и письменное согласие пар, обратившихся в поликлинику для планового наблюдения за беременностью в сроке десять-четырнадцать недель беременности. Пары были опрошены методом личного интервью с использованием информационной формы и шкалы в соответствующей среде, обеспечивающей конфиденциальность. Пары, которые соответствовали критериям после предварительной оценки, были включены в исследование. Разделение на группы производил врач-секретарь поликлиники, не имеющий отношения к исследованию, по заранее закодированному списку в соответствии с порядком прибытия пар. Участники были разделены на две группы: экспериментальную и контрольную. Для пар в экспериментальной группе была назначена встреча для интервью в удобное для них время и в подходящей обстановке в больнице. В соответствии с этапами Модели IMB было запланировано и проведено консультирование пар по вопросам сексуального здоровья. Пары в экспериментальной группе получали обычный дородовой и послеродовой уход с консультированием по вопросам сексуального поведения. Парам контрольной группы оказывалась только рутинная дородовая и послеродовая помощь. Весы накладывались на обе группы в общей сложности четыре раза и проводились повторные измерения. Весы накладывали на обе группы в сумме 4 раза, в первом, втором, третьем триместрах беременности и на 3-м месяце после родов, и проводили повторные измерения. Все шкалы после первого измерения были получены путем заполнения форм пар онлайн. Пары в экспериментальной группе звонили по телефону между каждым измерением, и в общей сложности было проведено три онлайн-интервью.
Процесс сексуального консультирования Программа сексуального консультирования применялась к парам в экспериментальной группе в течение двух сеансов. Сессия «Сексуальное консультирование I», включающая информацию о сексуальной жизни, характерной для периода беременности, проводилась не менее чем через неделю после предварительного тестирования методом личного интервью в отдельной комнате в амбулаторном отделении беременности. Сессия «Сексуальное консультирование II», содержащая информацию о сексуальной жизни, характерной для послеродового периода, была проведена онлайн в третьем триместре беременности методом видео-интервью. Консультации состояли из презентаций в формате Power Point (включая рисунки и рисунки) и буклетов с рекомендациями. Консультативный буклет, подготовленный исследователем в соответствии с литературой, состоял из двух частей; половая жизнь во время беременности и послеродовая половая жизнь. Каждое занятие длилось сорок пять минут, и на ответы на вопросы отводилось дополнительное время. После консультации буклеты с рекомендациями были розданы парам онлайн. Кроме того, им дали контактный номер, по которому они могли связаться с консультантом и задать вопросы, и с ними связывались во время исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первородящие беременные на сроке 10-14 недель беременности и их супруги
- Беременные женщины и их супруги с баллом по шкале FSFI ≤26,55
- Пары с регулярной половой жизнью
Критерий исключения:
- Беременность с высоким риском
- Беременность с лечением бесплодия
- Супруги имели историю медицинских заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Программа сексуального консультирования применялась к парам экспериментальной группы в течение 2 сеансов.
Сессия «Сексуальное консультирование I», включающая информацию о сексуальной жизни, характерной для периода беременности, проводилась не менее чем через неделю после предварительного тестирования методом личного интервью в отдельной комнате в амбулаторном отделении беременности.
Сессия «Сексуальное консультирование II», содержащая информацию о сексуальной жизни, характерной для послеродового периода, была проведена онлайн в третьем триместре беременности методом видео-интервью.
Консультации состояли из презентаций в формате Power Point (включая рисунки и рисунки) и буклетов с рекомендациями.
Консультативный буклет, подготовленный исследователем в соответствии с литературой, состоял из двух частей; половая жизнь во время беременности и послеродовая половая жизнь.
Каждое занятие длилось 45 минут, и на ответы на вопросы отводилось дополнительное время.
|
Беременным женщинам и их супругам были предоставлены специфические сексуальные консультации по вопросам беременности и послеродового периода.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Парам контрольной группы оказывалась только стандартная дородовая и послеродовая помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сексуальной функции по сравнению с исходным уровнем по индексу женской сексуальной функции беременных женщин (FSFI) Средние баллы через 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 8 недель после второго измерения и 12 недель после третьего измерения
|
FSFI является валидированным.
Этот индекс включает девятнадцать пунктов о сексуальном функционировании пациентов в течение последнего месяца.
Высокие баллы означают положительные оценки.
Общий балл по шкале колеблется от двух до тридцати шести баллов.
Пороговое значение шкалы составляет 26,55, а получение 26,55 баллов считается сексуальной дисфункцией.
Изменение = исходный уровень (14-я неделя беременности) - 12 недель после первого измерения (28-я неделя беременности) - 8 недель после второго измерения (36-я неделя беременности) - 12 недель после третьего измерения (3-й месяц после родов)
|
исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 8 недель после второго измерения и 12 недель после третьего измерения
|
|
Изменение сексуальной функции по сравнению с исходным уровнем у мужчин с беременной женой по Аризонской шкале сексуальных переживаний (ASEX) Средние баллы через 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 8 недель после второго измерения и 12 недель после третьего измерения
|
Эта шкала является валидированной.
Эта шкала была разработана для выявления и оценки половых функций и нарушений половых функций.
В шкале каждая из сексуальных функций за последнюю неделю задается вопросом.
Он имеет 5 субшкал: сексуальное желание, эрекция, оргазм и удовлетворение.
Каждый из вопросов оценивается от 1 до 6 баллов.
Общий балл по шкале варьируется от 5 до 30 баллов.
Высокие баллы означают низкую степень сексуальной функции.
Изменение = исходный уровень (14-я неделя беременности) - 12 недель после первого измерения (28-я неделя беременности) - 8 недель после второго измерения (36-я неделя беременности) - 12 недель после третьего измерения (3-й месяц после родов)
|
исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 8 недель после второго измерения и 12 недель после третьего измерения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сексуальной удовлетворенности у беременных женщин Новая шкала сексуальной удовлетворенности Средние значения за 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 8 недель после второго измерения и 12 недель после третьего измерения
|
Эта шкала является валидированной.
Это результаты оценки сексуального удовлетворения беременных женщин.
В шкале есть 20 пунктов, которые могут быть оценены от 1 до 5.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 20, а самый высокий балл — 100.
Общий балл шкалы рассчитывается путем суммирования пунктов.
По мере увеличения общего балла по шкале сексуальное удовлетворение человека также увеличивается.
Изменение = исходный уровень (14-я неделя беременности) - 12 недель после первого измерения (28-я неделя беременности) - 8 недель после второго измерения (36-я неделя беременности) - 12 недель после третьего измерения (3-й месяц после родов)
|
исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 8 недель после второго измерения и 12 недель после третьего измерения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сексуальной удовлетворенности у мужчин с беременной женой Средние баллы по новой шкале сексуальной удовлетворенности через 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 8 недель после второго измерения и 12 недель после третьего измерения
|
Эта шкала является валидированной.
Таковы результаты оценки сексуального удовлетворения мужа беременной женщины.
В шкале есть 20 пунктов, которые могут быть оценены от 1 до 5.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 20, а самый высокий балл — 100.
Общий балл шкалы рассчитывается путем суммирования пунктов.
По мере увеличения общего балла по шкале сексуальное удовлетворение человека также увеличивается.
Изменение = исходный уровень (14-я неделя беременности) - 12 недель после первого измерения (28-я неделя беременности) - 8 недель после второго измерения (36-я неделя беременности) - 12 недель после третьего измерения (3-й месяц после родов)
|
исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 8 недель после второго измерения и 12 недель после третьего измерения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем у беременных Центр эпидемиологических исследований — средние баллы по шкале депрессии через 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 8 недель после второго измерения и 12 недель после третьего измерения
|
Эта шкала является валидированной.
Шкала оценивает симптомы депрессии и другие переменные, влияющие на нее.
В шкале 20 пунктов, каждый из которых оценивается в диапазоне от 0 до 3 баллов.
Шкала ставит под сомнение прошедшую неделю.
Общий балл по шкале варьируется от 0 до 60 баллов.
16 баллов и выше свидетельствуют о наличии депрессии.
Изменение = исходный уровень (14-я неделя беременности) - 12 недель после первого измерения (28-я неделя беременности) - 8 недель после второго измерения (36-я неделя беременности) - 12 недель после третьего измерения (3-й месяц после родов)
|
исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 8 недель после второго измерения и 12 недель после третьего измерения
|
|
Изменение уровня симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем у мужчин с беременной женой Центр эпидемиологических исследований — средние баллы по шкале депрессии через 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 8 недель после второго измерения и 12 недель после третьего измерения
|
Эта шкала является валидированной.
Шкала оценивает симптомы депрессии и другие переменные, влияющие на нее.
В шкале 20 пунктов, каждый из которых оценивается в диапазоне от 0 до 3 баллов.
Шкала ставит под сомнение прошедшую неделю.
Общий балл по шкале варьируется от 0 до 60 баллов.
16 баллов и выше свидетельствуют о наличии депрессии.
Изменение = исходный уровень (14-я неделя беременности) - 12 недель после первого измерения (28-я неделя беременности) - 8 недель после второго измерения (36-я неделя беременности) - 12 недель после третьего измерения (3-й месяц после родов)
|
исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 8 недель после второго измерения и 12 недель после третьего измерения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ceyda esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alidost F, Pakzad R, Dolatian M, Abdi F. Sexual dysfunction among women of reproductive age: A systematic review and meta-analysis. Int J Reprod Biomed. 2021 Jun 23;19(5):421-432. doi: 10.18502/ijrm.v19i5.9251. eCollection 2021 May.
- Alidost, F., Dolatian, M., Shams, J., Nasiri, M., Reisabdollahi, H., Pakzad, M.,ve diğ., 2021(b), The Relationship Between The Wealth Index And Pregnancy-Related Anxiety In Each Trimester Of Pregnancy And Their Effect On Sexual Dysfunction, Bangladesh Journal of Medical Science, 20, 401-408.
- Alizadeh S, Riazi H, Majd HA, Ozgoli G. The effect of sexual health education on sexual activity, sexual quality of life, and sexual violence in pregnancy: a prospective randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Apr 26;21(1):334. doi: 10.1186/s12884-021-03803-8.
- Allen L, Fountain L. Addressing sexuality and pregnancy in childbirth education classes. J Perinat Educ. 2007 Winter;16(1):32-6. doi: 10.1624/105812407X171076.
- Allsop DB, Leavitt CE, Yorgason JB, Holmes EK. Variable Sexual Satisfaction in Pregnancy: A Latent Profile Analysis of Pregnant Wives and Their Husbands. J Sex Res. 2022 Feb;59(2):173-184. doi: 10.1080/00224499.2021.1970708. Epub 2021 Sep 14.
- Aslan G, Aslan D, Kizilyar A, Ispahi C, Esen A. A prospective analysis of sexual functions during pregnancy. Int J Impot Res. 2005 Mar-Apr;17(2):154-7. doi: 10.1038/sj.ijir.3901288.
- Bahadoran P, MohammadiMahdiabadzade M, Nasiri H, GholamiDehaghi A. The effect of face-to-face or group education during pregnancy on sexual function of couples in Isfahan. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):582-7. doi: 10.4103/1735-9066.164512.
- Bahrami Z, Zarani F. Application of the Information-Motivation and Behavioral Skills (IMB) model in risky sexual behaviors amongst male students. J Infect Public Health. 2015 Mar-Apr;8(2):207-13. doi: 10.1016/j.jiph.2014.09.005. Epub 2014 Nov 22.
- Bakir E, Cavusoglu H, Mengen E. Effects of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model on Metabolic Control of Adolescents with Type 1 Diabetes in Turkey: Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e19-e27. doi: 10.1016/j.pedn.2020.11.019. Epub 2020 Dec 25.
- Baksu B, Davas I, Agar E, Akyol A, Varolan A. The effect of mode of delivery on postpartum sexual functioning in primiparous women. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Apr;18(4):401-6. doi: 10.1007/s00192-006-0156-0. Epub 2006 Jul 27.
- Behzadipour, S., Daneshpour, M., Damreihani, N., Aflatooni, L., 2021, Sexual satisfaction and intimacy during pregnancy and after childbirth, Sexologies, 30,2, e111-e117.
- Bokaie M, Gashiri MZ, Khoshbin A, Salimi H. The effectiveness of sexual health counseling based on cognitive-behavioral therapy on sexual satisfaction and inefficient sexual beliefs of primigravida women. J Educ Health Promot. 2022 Feb 26;11:67. doi: 10.4103/jehp.jehp_521_20. eCollection 2022.
- Cai Y, Ye X, Shi R, Xu G, Shen L, Ren J, Huang H. Predictors of consistent condom use based on the Information-Motivation-Behavior Skill (IMB) model among senior high school students in three coastal cities in China. BMC Infect Dis. 2013 Jun 4;13:262. doi: 10.1186/1471-2334-13-262.
- Cattani L, De Maeyer L, Verbakel JY, Bosteels J, Deprest J. Predictors for sexual dysfunction in the first year postpartum: A systematic review and meta-analysis. BJOG. 2022 Jun;129(7):1017-1028. doi: 10.1111/1471-0528.16934. Epub 2021 Oct 17.
- Chapa HO, Fish JT, Hagar C, Wilson T. Prevalence of female sexual dysfunction among women attending college presenting for gynecological care at a university student health center. J Am Coll Health. 2020 Jan;68(1):52-60. doi: 10.1080/07448481.2018.1515751. Epub 2018 Nov 2.
- Dancet EAF, D'Hooghe TM, Dreischor F, van Wely M, Laan ETM, Lambalk CB, Repping S, Custers IM. The 'Pleasure&Pregnancy' web-based interactive educational programme versus expectant management in the treatment of unexplained subfertility: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025845. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025845.
- Dabiri F, Yabandeh AP, Shahi A, Kamjoo A, Teshnizi SH. The effect of mode of delivery on postpartum sexual functioning in primiparous women. Oman Med J. 2014 Jul;29(4):276-9. doi: 10.5001/omj.2014.72.
- Dagli E, Kul Uctu A, Ozerdogan N. Sexual dysfunction in the postpartum period: Its relationship with postpartum depression and certain other factors. Perspect Psychiatr Care. 2021 Apr;57(2):604-609. doi: 10.1111/ppc.12583. Epub 2020 Jul 17.
- Dawson SJ, Leonhardt ND, Impett EA, Rosen NO. Associations Between Postpartum Depressive Symptoms and Couples' Sexual Function and Sexual Distress Trajectories Across the Transition to Parenthood. Ann Behav Med. 2021 Aug 23;55(9):879-891. doi: 10.1093/abm/kaaa117.
- Evcili F, Demirel G, Bekar M, Guler H. Effectiveness of postpartum sexual health education programme structured according to Levine's conservation model: An interventional study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12855. doi: 10.1111/ijn.12855. Epub 2020 Jun 8.
- Ge J, Wang L, Peng X, Zhang C, Zhao S, Zhou M, Tang S, You H. Behaviour model integrated by protection motivation theory and information-motivation-behavioural skills model applying in pregnancy weight management (PrInMAMa): a study protocol for a randomised controlled trial in China. BMJ Open. 2022 Jan 12;12(1):e051275. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051275.
- Gregory A. Understanding female sexual dysfunction, its causes and treatments. Br J Nurs. 2021 Oct 14;30(18):S18-S29. doi: 10.12968/bjon.2021.30.18.S18.
- Gutzeit O, Levy G, Lowenstein L. Postpartum Female Sexual Function: Risk Factors for Postpartum Sexual Dysfunction. Sex Med. 2020 Mar;8(1):8-13. doi: 10.1016/j.esxm.2019.10.005. Epub 2019 Dec 16.
- Heidari M, Aminshokravi F, Zayeri F, Azin SA. Effect of Sexual Education on Sexual Function of Iranian Couples During Pregnancy: A Quasi Experimental Study. J Reprod Infertil. 2018 Jan-Mar;19(1):39-48.
- Jacob L, Smith L, Butler L, Barnett Y, Grabovac I, McDermott D, Armstrong N, Yakkundi A, Tully MA. Challenges in the Practice of Sexual Medicine in the Time of COVID-19 in the United Kingdom. J Sex Med. 2020 Jul;17(7):1229-1236. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.05.001. Epub 2020 May 14.
- John SA, Walsh JL, Weinhardt LS. The Information-Motivation-Behavioral Skills Model Revisited: A Network-Perspective Structural Equation Model Within a Public Sexually Transmitted Infection Clinic Sample of Hazardous Alcohol Users. AIDS Behav. 2017 Apr;21(4):1208-1218. doi: 10.1007/s10461-016-1446-2.
- Afshar M, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Merghti-Khoei ES, Yavarikia P. The effect of sex education on the sexual function of women in the first half of pregnancy: a randomized controlled trial. J Caring Sci. 2012 Nov 22;1(4):173-81. doi: 10.5681/jcs.2012.025. eCollection 2012 Dec.
- Barrett G, Pendry E, Peacock J, Victor C, Thakar R, Manyonda I. Women's sexual health after childbirth. BJOG. 2000 Feb;107(2):186-95. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb11689.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ceydaes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .