Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Życie seksualne par w okresie ciąży i połogu

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ceyda Esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ poradnictwa seksualnego na życie seksualne par w okresie ciąży i połogu.

Celem badań klinicznych jest określenie wpływu poradnictwa seksualnego stosowanego według specjalnego modelu poradnictwa na funkcje seksualne par w okresie ciąży i połogu w celu zapobiegania problemom seksualnym, które mogą wystąpić u ciężarnej i jej męża w okresie ciąża.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy poradnictwo seksualne prowadzone w czasie ciąży zapobiega problemom, które mogą wystąpić u kobiet w okresie ciąży i połogu?
  2. Czy poradnictwo seksualne prowadzone w czasie ciąży zapobiega problemom, które mogą wystąpić u męża ciężarnej w okresie ciąży i połogu? Zastosowano kwestionariusze oceniające życie seksualne badanych. Następnie udzielono poradnictwa seksualnego ciężarnej i jej mężowi w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Po poradnictwie kwestionariusze zastosowano ponownie w późniejszych okresach ciąży iw okresie poporodowym. Aby sprawdzić, czy poradnictwo seksualne wpływa na problemy seksualne, które mogą pojawić się w czasie ciąży i połogu, badacze porównali pary poradni z kobietami w ciąży, które nie korzystały z poradnictwa, oraz ich małżonkami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem badań badaczka uczestniczyła w programie certyfikatów edukacji w zakresie terapii seksualnej, aby lepiej badać i edukować kobiety w ciąży i ich małżonków. Po ukończeniu programu certyfikacyjnego uzyskała niezbędne uprawnienia od powiązanej instytucji. Uzyskano ustną i pisemną zgodę par, które zgłosiły się do poradni w celu rutynowego monitorowania ciąży w 10-14 tygodniu ciąży. Pary zostały przebadane metodą wywiadu bezpośredniego, stosując formularz informacyjny i skale w odpowiednim środowisku, które pozwala na zachowanie prywatności. Do badania włączono pary, które po wstępnej ewaluacji spełniły kryteria. Podziału grup dokonał niezwiązany z badaniem sekretarz medyczny przychodni, korzystając z wcześniej zakodowanej listy według kolejności przybycia par. Uczestników podzielono na dwie grupy: eksperymentalną i kontrolną. Pary z grupy eksperymentalnej były umawiane na wywiad w dogodnym dla nich czasie iw odpowiednich warunkach w szpitalu. Zgodnie z etapami Modelu IMB zaplanowano i przeprowadzono poradnictwo w zakresie zdrowia seksualnego par. Parom w grupie eksperymentalnej zapewniono rutynową opiekę prenatalną i postnatalną wraz z poradnictwem seksualnym. Parom z grupy kontrolnej zapewniono jedynie rutynową opiekę przedporodową i poporodową. Skale zastosowano w obu grupach łącznie cztery razy i wykonano powtórne pomiary. Skale nanoszono łącznie 4 razy w obu grupach, w pierwszym, drugim, trzecim trymestrze ciąży iw 3 miesiącu po porodzie, powtarzając pomiary. Wszystkie skale po pierwszym pomiarze uzyskano poprzez wypełnienie formularzy par online. Pary z grupy eksperymentalnej dzwoniły telefonicznie między każdym pomiarem i przeprowadzono w sumie trzy wywiady online.

Proces poradnictwa seksualnego Program poradnictwa seksualnego zastosowano wobec par w grupie eksperymentalnej w dwóch sesjach. Sesja „Poradnictwo seksualne I”, zawierająca informacje na temat życia seksualnego charakterystycznego dla okresu ciąży, została przeprowadzona co najmniej tydzień po badaniu wstępnym, metodą wywiadu bezpośredniego, w odosobnionym pokoju w Poradni Ciążowej. Sesja „Poradnictwo seksualne II”, zawierająca informacje na temat życia seksualnego charakterystycznego dla okresu poporodowego, została przeprowadzona online w III trymestrze ciąży metodą wywiadu wideo. Sesje doradcze składały się z prezentacji power point (zawierających ryciny i rysunki) oraz broszury doradczej. Zeszyt poradniczy sporządzony przez badacza zgodnie z literaturą składał się z dwóch części; życie seksualne w czasie ciąży i życie seksualne po porodzie. Każda sesja trwała czterdzieści pięć minut i był przewidziany dodatkowy czas na udzielenie odpowiedzi na pytania. Po poradnictwie broszury dotyczące poradnictwa zostały przekazane parom online. Dodatkowo otrzymali numer kontaktowy, pod którym mogli kontaktować się z konsultantem i zadawać pytania, oraz kontaktowano się z nimi w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ciężarne pierworodne w 10-14 tygodniu ciąży i ich małżonkowie
  • Kobiety w ciąży i ich małżonkowie z wynikiem w Skali FSFI ≤26,55
  • Pary z regularnym życiem seksualnym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wysokiego ryzyka
  • Ciąża z leczeniem niepłodności
  • Pary miały historię chorób medycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program poradnictwa seksualnego został zastosowany do par z grupy eksperymentalnej w 2 sesjach. Sesja „Poradnictwo seksualne I”, zawierająca informacje na temat życia seksualnego charakterystycznego dla okresu ciąży, została przeprowadzona co najmniej tydzień po badaniu wstępnym, metodą wywiadu bezpośredniego, w odosobnionym pokoju w Poradni Ciążowej. Sesja „Poradnictwo seksualne II”, zawierająca informacje na temat życia seksualnego charakterystycznego dla okresu poporodowego, została przeprowadzona online w III trymestrze ciąży metodą wywiadu wideo. Sesje doradcze składały się z prezentacji power point (zawierających ryciny i rysunki) oraz broszury doradczej. Zeszyt poradniczy sporządzony przez badacza zgodnie z literaturą składał się z dwóch części; życie seksualne w czasie ciąży i życie seksualne po porodzie. Każda sesja trwała 45 minut i był przewidziany dodatkowy czas na udzielenie odpowiedzi na pytania.
Inny: Porady seksualne
Kobietom w ciąży i ich współmałżonkom udzielono poradnictwa seksualnego w okresie ciąży i połogu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Parom z grupy kontrolnej zapewniono jedynie rutynową opiekę przedporodową i poporodową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcji seksualnych na podstawie średniego wskaźnika funkcji seksualnych kobiet w ciąży (FSFI) po 8 miesiącach
Ramy czasowe: linii podstawowej, 12 tygodni po linii podstawowej, 8 tygodni po drugim pomiarze i 12 tygodni po trzecim pomiarze
FSFI jest zatwierdzony. Indeks ten zawiera dziewiętnaście pozycji dotyczących funkcjonowania seksualnego pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca. Wysokie wyniki oznaczają pozytywne oceny. Łączny wynik skali mieści się w przedziale od dwóch do trzydziestu sześciu punktów. Punkt odcięcia skali to 26,55, a uzyskanie wyniku 26,55 jest uważane za dysfunkcję seksualną. Zmiana= linia wyjściowa (14 tydzień ciąży) - 12 tydzień po pierwszym pomiarze (28 tydzień ciąży) - 8 tydzień po drugim pomiarze (36 tydzień ciąży) - 12 tydzień po trzecim pomiarze (3 miesiąc po porodzie)
linii podstawowej, 12 tygodni po linii podstawowej, 8 tygodni po drugim pomiarze i 12 tygodni po trzecim pomiarze
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcji seksualnych u mężczyzn z ciężarną żoną w skali Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) Średnie wyniki po 8 miesiącach
Ramy czasowe: linii podstawowej, 12 tygodni po linii podstawowej, 8 tygodni po drugim pomiarze i 12 tygodni po trzecim pomiarze
Ta skala jest zwalidowana. Skala ta została opracowana w celu ujawnienia i oceny funkcji seksualnych oraz zaburzeń funkcji seksualnych. W skali każda z funkcji seksualnych w ostatnim tygodniu jest kwestionowana pytaniem. Ma 5 podskal: pożądanie seksualne, erekcja, orgazm i satysfakcja. Każde z pytań jest punktowane w przedziale od 1 do 6 punktów. Łączny wynik skali waha się od 5 do 30 punktów. Wysokie wyniki oznaczają niski stopień funkcji seksualnych. Zmiana= linia wyjściowa (14 tydzień ciąży) - 12 tydzień po pierwszym pomiarze (28 tydzień ciąży) - 8 tydzień po drugim pomiarze (36 tydzień ciąży) - 12 tydzień po trzecim pomiarze (3 miesiąc po porodzie)
linii podstawowej, 12 tygodni po linii podstawowej, 8 tygodni po drugim pomiarze i 12 tygodni po trzecim pomiarze
Zmiana satysfakcji seksualnej kobiet w ciąży w porównaniu z wartością wyjściową Średnie wyniki nowej skali satysfakcji seksualnej po 8 miesiącach
Ramy czasowe: linii podstawowej, 12 tygodni po linii podstawowej, 8 tygodni po drugim pomiarze i 12 tygodni po trzecim pomiarze
Ta skala jest zwalidowana. Takie są wyniki oceny satysfakcji seksualnej kobiet w ciąży. Skala składa się z 20 pozycji, które można ocenić w skali od 1 do 5. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 20, a najwyższy to 100. Łączna punktacja skali obliczana jest poprzez zsumowanie pozycji. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku skali wzrasta również satysfakcja seksualna jednostki. Zmiana= linia wyjściowa (14 tydzień ciąży) - 12 tydzień po pierwszym pomiarze (28 tydzień ciąży) - 8 tydzień po drugim pomiarze (36 tydzień ciąży) - 12 tydzień po trzecim pomiarze (3 miesiąc po porodzie)
linii podstawowej, 12 tygodni po linii podstawowej, 8 tygodni po drugim pomiarze i 12 tygodni po trzecim pomiarze
Zmiana satysfakcji seksualnej mężczyzn z ciężarną żoną w porównaniu z wartością wyjściową Średnie wyniki nowej skali satysfakcji seksualnej po 8 miesiącach
Ramy czasowe: linii podstawowej, 12 tygodni po linii podstawowej, 8 tygodni po drugim pomiarze i 12 tygodni po trzecim pomiarze
Ta skala jest zwalidowana. Takie są wyniki oceny satysfakcji seksualnej męża ciężarnej. Skala składa się z 20 pozycji, które można ocenić w skali od 1 do 5. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 20, a najwyższy to 100. Łączna punktacja skali obliczana jest poprzez zsumowanie pozycji. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku skali wzrasta również satysfakcja seksualna jednostki. Zmiana= linia wyjściowa (14 tydzień ciąży) - 12 tydzień po pierwszym pomiarze (28 tydzień ciąży) - 8 tydzień po drugim pomiarze (36 tydzień ciąży) - 12 tydzień po trzecim pomiarze (3 miesiąc po porodzie)
linii podstawowej, 12 tygodni po linii podstawowej, 8 tygodni po drugim pomiarze i 12 tygodni po trzecim pomiarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poziomach objawów depresji u kobiet w ciąży Średnie wyniki w skali Centrum Badań Epidemiologicznych — Depresja po 8 miesiącach
Ramy czasowe: linii podstawowej, 12 tygodni po linii podstawowej, 8 tygodni po drugim pomiarze i 12 tygodni po trzecim pomiarze
Ta skala jest zwalidowana. Skala ocenia objawy depresyjne i inne zmienne, które na nią wpływają. Skala składa się z 20 pozycji, z których każda może uzyskać od 0 do 3 punktów. Skala kwestionuje miniony tydzień. Łączny wynik skali waha się od 0 do 60 punktów. Wynik 16 i więcej wskazuje na obecność depresji. Zmiana= linia wyjściowa (14 tydzień ciąży) - 12 tydzień po pierwszym pomiarze (28 tydzień ciąży) - 8 tydzień po drugim pomiarze (36 tydzień ciąży) - 12 tydzień po trzecim pomiarze (3 miesiąc po porodzie)
linii podstawowej, 12 tygodni po linii podstawowej, 8 tygodni po drugim pomiarze i 12 tygodni po trzecim pomiarze
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poziomach objawów depresji u mężczyzn z ciężarną żoną Centrum Badań Epidemiologicznych — Średnie wyniki w Skali Depresji po 8 miesiącach
Ramy czasowe: linii podstawowej, 12 tygodni po linii podstawowej, 8 tygodni po drugim pomiarze i 12 tygodni po trzecim pomiarze
Ta skala jest zwalidowana. Skala ocenia objawy depresyjne i inne zmienne, które na nią wpływają. Skala składa się z 20 pozycji, z których każda może uzyskać od 0 do 3 punktów. Skala kwestionuje miniony tydzień. Łączny wynik skali waha się od 0 do 60 punktów. Wynik 16 i więcej wskazuje na obecność depresji. Zmiana= linia wyjściowa (14 tydzień ciąży) - 12 tydzień po pierwszym pomiarze (28 tydzień ciąży) - 8 tydzień po drugim pomiarze (36 tydzień ciąży) - 12 tydzień po trzecim pomiarze (3 miesiąc po porodzie)
linii podstawowej, 12 tygodni po linii podstawowej, 8 tygodni po drugim pomiarze i 12 tygodni po trzecim pomiarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: ceyda esen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ceydaes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj