- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05807295
이완 프로그램이 암 환아 보호자의 스트레스와 불안 수준에 미치는 영향.
2023년 3월 28일 업데이트: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
본 연구는 암 진단 후 아동을 양육하는 보호자에게 이완 프로그램을 적용한 후 보호자의 불안과 스트레스 대처 정도에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행된다.
연구는 단일 맹검 병렬 그룹 무작위 통제 시험 설계로 수행됩니다.
점진적인 근육 이완 운동을 포함한 이완 프로그램이 간병인에게 적용될 것입니다.
근육이완 영상과 이완을 위한 영상을 엄마들에게 전송하여 신청을 진행합니다.
휴식 프로그램은 약 6주 동안 진행될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 암진단을 받은 자녀를 둔 산모를 대상으로 이완 프로그램을 적용하고자 한다.
이완 프로그램에는 점진적인 근육 이완 운동과 휴식을 위한 비디오가 포함됩니다.
초기 응용 프로그램은 간병인과 함께 구현됩니다.
휴식 프로그램은 6주 동안 진행될 예정입니다.
이 프로그램은 사전 테스트 및 사후 테스트 응용 프로그램을 포함하여 총 8주 동안 진행될 예정입니다.
그런 다음 간병인은 매주 치료를 수행하도록 요청받을 것입니다.
스트레스 대처 및 상태 특성 불안 척도는 프로그램의 시작과 끝에서 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 아이가 최소 2개월 동안 암 치료를 받았고,
- 스마트폰이나 컴퓨터로 인터넷 접속이 가능한 분
- 6주간 작업을 지속할 수 있는 자(주 2회 이상 점진적 이완운동 실시)
제외 기준:
- 자녀/간병인이 말기인 분,
- 자녀/간병인이 화학 요법 치료를 받지 않은 자,
- 불안에 대한 약을 복용하거나 보완 의학 접근법 중 하나를 사용하는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
교육을 받지 않은 그룹
|
|
|
실험적: 간섭
휴식 프로그램을 받는 간병인
|
이완 프로그램에는 점진적인 근육 이완 운동과 휴식을 위한 비디오가 포함됩니다.
비디오는 간병인의 소셜 미디어 계정으로 전송됩니다.
초기 응용 프로그램은 간병인과 함께 구현됩니다.
휴식 프로그램은 6주 동안 진행될 예정입니다.
이 프로그램은 사전 테스트 및 사후 테스트 응용 프로그램을 포함하여 총 8주 동안 진행될 예정입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스에 대처
기간: 스트레스 대처 기준선 수준에서 8주로 변경(변경 평가 중)
|
척도는 5점 리커트형 척도를 사용하는 23문항의 자기 보고형 불안 척도이다.
저울에는 컷오프 포인트가 없습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 대처가 더 잘 결정됩니다.
|
스트레스 대처 기준선 수준에서 8주로 변경(변경 평가 중)
|
|
불안
기간: Spielberger 상태 특성 불안의 기본 수준에서 8주로 변경(변경 평가 중)
|
척도는 각 항목에 대해 4점 리커트형 척도(0~3점)를 사용한 20개 문항의 자기 보고식 불안 척도이다.
척도에서 얻은 총점은 20에서 80 사이입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 작은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
|
Spielberger 상태 특성 불안의 기본 수준에서 8주로 변경(변경 평가 중)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .