Влияние программы релаксации на совладание со стрессом и уровнем беспокойства лиц, осуществляющих уход за детьми, больными раком.
28 марта 2023 г. обновлено: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Это исследование будет проведено для определения влияния программы релаксации, применяемой к лицам, осуществляющим уход за детьми, с последующим диагнозом рака, на уровни беспокойства лиц, осуществляющих уход, и их способность справляться со стрессом.
Исследование будет проводиться в одинарном слепом рандомизированном контролируемом исследовании с параллельными группами.
Для лиц, осуществляющих уход, будет применяться программа релаксации, включающая упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию.
Приложение будет осуществляться путем отправки матерям видеороликов о мышечной релаксации и видеороликов для релаксации.
Программа релаксации рассчитана примерно на 6 недель.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании программа релаксации будет применяться к матерям, у которых последует наблюдение за ребенком с диагнозом рак.
Программа релаксации будет включать упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию и видео для релаксации.
Первоначальные приложения будут реализованы с опекунами.
Программа релаксации рассчитана на 6 недель.
Планируется, что программа продлится в общей сложности 8 недель с заявками до и после тестирования.
Затем опекунов попросят проводить процедуры каждую неделю.
Шкала преодоления стресса и состояния тревоги будет использоваться в начале и в конце программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Ребенок получал противораковое лечение в течение как минимум двух месяцев,
- Те, у кого есть доступ в интернет на смартфоне или компьютере
- Те, кто может продолжать работу в течение шести недель (выполняя упражнения на прогрессивную релаксацию не менее 2 раз в неделю)
Критерий исключения:
- Те, чьи дети/опекуны находятся в терминальном периоде,
- Те, чей ребенок / опекун не получал химиотерапевтического лечения,
- Те, кто принимает лекарства от беспокойства или использует один из подходов комплементарной медицины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
группа, не прошедшая никакого обучения
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
воспитатели получают программу релаксации
|
Программа релаксации будет включать упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию и видео для релаксации.
Видео будут отправлены на аккаунты воспитателей в социальных сетях.
Первоначальные приложения будут реализованы с опекунами.
Программа релаксации рассчитана на 6 недель.
Планируется, что программа продлится в общей сложности 8 недель с заявками до и после тестирования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
справиться со стрессом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня преодоления стресса до 8 недель (изменение оценивается)
|
Шкала представляет собой самооценку беспокойства из 23 пунктов с использованием 5-балльной шкалы типа Лайкерта.
Шкала не имеет точки отсечки.
Чем выше балл, полученный по шкале, тем лучше определяется копинг.
|
Изменение от исходного уровня преодоления стресса до 8 недель (изменение оценивается)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности по Спилбергеру до 8 недель (изменение оценивается)
|
Шкала представляет собой самооценку тревожности из 20 пунктов с использованием 4-балльной шкалы типа Лайкерта (от 0 до 3 баллов) для каждого пункта.
Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 20 до 80.
Большой балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности по Спилбергеру до 8 недель (изменение оценивается)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
13 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1503
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .