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L'effetto del programma di rilassamento sull'affrontare i livelli di stress e ansia dei caregiver di bambini malati di cancro.

28 marzo 2023 aggiornato da: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Questa ricerca sarà condotta per determinare l'effetto del programma di rilassamento applicato ai caregiver dei bambini seguito dalla diagnosi di cancro sui livelli di ansia dei caregiver e sulla gestione dello stress. La ricerca sarà condotta in un disegno di studio controllato randomizzato a gruppi paralleli in singolo cieco. Agli assistenti verrà applicato un programma di rilassamento che include esercizi di rilassamento muscolare progressivo. L'applicazione verrà effettuata inviando video di rilassamento muscolare e video per il rilassamento alle mamme. Il programma di rilassamento dovrebbe durare circa 6 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, verrà applicato un programma di rilassamento alle madri che hanno un figlio seguito con una diagnosi di cancro. Il programma di rilassamento includerà esercizi di rilassamento muscolare progressivo e video per il rilassamento. Le applicazioni iniziali saranno implementate con gli operatori sanitari. Il programma di rilassamento dovrebbe durare 6 settimane. Il programma dovrebbe durare 8 settimane in totale, con applicazioni pre-test e post-test. Agli operatori sanitari verrà quindi chiesto di eseguire i trattamenti ogni settimana. Affrontare lo stress e la scala dell'ansia dei tratti di stato verrà utilizzata all'inizio e alla fine del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Il bambino ha ricevuto cure per il cancro per almeno due mesi,
  • Coloro che hanno accesso a Internet sul proprio smartphone o computer
  • Coloro che possono continuare il lavoro per sei settimane (facendo esercizi di rilassamento progressivi almeno 2 volte a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Coloro i cui figli/tutori sono nel periodo terminale,
  • Coloro il cui bambino/caregiver non ha ricevuto un trattamento chemioterapico,
  • Coloro che assumono farmaci per l'ansia o utilizzano uno degli approcci della medicina complementare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
il gruppo che non ha ricevuto alcuna formazione
Sperimentale: Intervento
caregiver che ricevono un programma di rilassamento
Altro: Programma di rilassamento
Il programma di rilassamento includerà esercizi di rilassamento muscolare progressivo e video per il rilassamento. I video verranno inviati agli account dei social media degli operatori sanitari. Le applicazioni iniziali saranno implementate con gli operatori sanitari. Il programma di rilassamento dovrebbe durare 6 settimane. Il programma dovrebbe durare 8 settimane in totale, con applicazioni pre-test e post-test.
Altri nomi:
  • Il programma di rilassamento per gli operatori sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
copiando con stress
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale di Affrontare lo stress a 8 settimane (il cambiamento è in fase di valutazione)
La scala è una misura dell'ansia di autovalutazione di 23 item utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti. La scala non ha un punto di cut-off. Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, migliore è la determinazione del coping.
Passaggio dal livello basale di Affrontare lo stress a 8 settimane (il cambiamento è in fase di valutazione)
Ansia
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale di Spielberger State-Trait Anxiety a 8 settimane (la modifica è in fase di valutazione)
La scala è una misura self-report dell'ansia di 20 item utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti (da 0 a 3 punti) per ogni item. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
Variazione dal livello basale di Spielberger State-Trait Anxiety a 8 settimane (la modifica è in fase di valutazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

13 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1503

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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