- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05807295
Effekten af afslapningsprogram på håndtering af stress og angstniveauer hos omsorgspersoner til børn med kræft.
28. marts 2023 opdateret af: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Denne forskning vil blive udført for at bestemme effekten af det afspændingsprogram, der anvendes på omsorgspersoner til børn efterfulgt af diagnosticering af kræft, på niveauet af omsorgspersoners angst og håndtering af stress.
Forskningen vil blive udført i et enkelt-blindt parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
Et afspændingsprogram inklusive progressive muskelafspændingsøvelser vil blive anvendt til plejepersonale.
Ansøgningen vil blive udført ved at sende muskelafspændingsvideoer og videoer til afspænding til mødre.
Afslapningsprogrammet er planlagt til at vare cirka 6 uger
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil et afspændingsprogram blive anvendt til mødre, der har et barn, der følges op med en kræftdiagnose.
Afspændingsprogrammet vil omfatte progressive muskelafspændingsøvelser og videoer til afslapning.
Indledende ansøgninger vil blive implementeret med pårørende.
Afslapningsprogrammet er planlagt til at vare 6 uger.
Programmet er planlagt til at vare 8 uger i alt, med pre-test og post-test ansøgninger.
Pårørende vil derefter blive bedt om at udføre behandlingerne hver uge.
Skalaen til håndtering af stress og tilstandstræk Angst vil blive brugt i begyndelsen og slutningen af programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Barnet har modtaget kræftbehandling i mindst to måneder,
- Dem, der har internetadgang på deres smartphone eller computer
- Dem, der kan fortsætte arbejdet i seks uger (laver progressive afspændingsøvelser mindst 2 gange om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- De, hvis børn/plejere er i terminalperioden,
- De, hvis barn/plejer ikke har modtaget kemoterapi,
- Dem, der tager medicin mod angst eller bruger en af de komplementære medicinske tilgange.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
gruppen, der ikke modtog nogen træning
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
omsorgspersoner, der modtager et afspændingsprogram
|
Afspændingsprogrammet vil omfatte progressive muskelafspændingsøvelser og videoer til afslapning.
Videoer vil blive sendt til pårørendes konti på sociale medier.
Indledende ansøgninger vil blive implementeret med pårørende.
Afslapningsprogrammet er planlagt til at vare 6 uger.
Programmet er planlagt til at vare 8 uger i alt, med pre-test og post-test ansøgninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndtere stress
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau af mestring af stress til 8 uger (ændring er ved at blive vurderet)
|
Skalaen er et 23-punkts selvrapporteringsmål for angst ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen har ikke et afskæringspunkt.
Jo højere score opnået fra skalaen, desto bedre bestemmes copingen.
|
Ændring fra baseline niveau af mestring af stress til 8 uger (ændring er ved at blive vurderet)
|
|
Angst
Tidsramme: Ændring fra basisniveau for Spielberger State-Trait Anxiety til 8 uger (ændring er ved at blive vurderet)
|
Skalaen er et 20-punkts selvrapporteringsmål for angst ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3 point) for hvert punkt.
Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80.
En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
|
Ændring fra basisniveau for Spielberger State-Trait Anxiety til 8 uger (ændring er ved at blive vurderet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
13. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
11. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1503
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afslapningsprogram
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAfsluttetNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalThe Rappaport Foundation; The Claflin Distinguished Scholar AwardsAktiv, ikke rekrutterendeVon Hippel-Lindau sygdom | Genetisk lidelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStress | Familie | FædreForenede Stater
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)AfsluttetPTSD | Tegn og symptomer, luftvejeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetDepressionForenede Stater