- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05807295
L'effet du programme de relaxation sur la gestion des niveaux de stress et d'anxiété des soignants d'enfants atteints de cancer.
28 mars 2023 mis à jour par: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Cette recherche sera menée pour déterminer l'effet du programme de relaxation appliqué aux soignants d'enfants suivis d'un diagnostic de cancer sur les niveaux d'anxiété et de gestion du stress des soignants.
La recherche sera menée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle en groupes parallèles.
Un programme de relaxation comprenant des exercices de relaxation musculaire progressive sera appliqué aux soignants.
L'application sera réalisée par l'envoi de vidéos de relaxation musculaire et de vidéos de relaxation aux mamans.
Le programme de relaxation est prévu pour durer environ 6 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, un programme de relaxation sera appliqué aux mères qui ont un enfant suivi avec un diagnostic de cancer.
Le programme de relaxation comprendra des exercices de relaxation musculaire progressive et des vidéos de relaxation.
Les premières applications seront mises en place avec les soignants.
Le programme de relaxation est prévu pour durer 6 semaines.
Le programme est prévu pour durer 8 semaines au total, avec des candidatures pré-test et post-test.
Les soignants seront ensuite invités à effectuer les soins chaque semaine.
Coping with Stress et State-Trait Anxiety Scale seront utilisés au début et à la fin du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06560
- Gazi University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- L'enfant a reçu un traitement contre le cancer pendant au moins deux mois,
- Ceux qui ont accès à Internet sur leur smartphone ou leur ordinateur
- Ceux qui peuvent continuer le travail pendant six semaines (faire des exercices de relaxation progressive au moins 2 fois par semaine)
Critère d'exclusion:
- Ceux dont les enfants/tuteurs sont en période terminale,
- Ceux dont l'enfant/soignant n'a pas reçu de traitement de chimiothérapie,
- Ceux qui prennent des médicaments contre l'anxiété ou qui utilisent l'une des approches de médecine complémentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
le groupe qui n'a reçu aucune formation
|
|
|
Expérimental: Intervention
aidants recevant un programme de relaxation
|
Le programme de relaxation comprendra des exercices de relaxation musculaire progressive et des vidéos de relaxation.
Des vidéos seront envoyées sur les comptes de réseaux sociaux des soignants.
Les premières applications seront mises en place avec les soignants.
Le programme de relaxation est prévu pour durer 6 semaines.
Le programme est prévu pour durer 8 semaines au total, avec des candidatures pré-test et post-test.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
gérer le stress
Délai: Changement du niveau de base de gestion du stress à 8 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
|
L'échelle est une mesure de l'anxiété autodéclarée en 23 points utilisant une échelle de type Likert en 5 points.
L'échelle n'a pas de seuil.
Plus le score obtenu à partir de l'échelle est élevé, plus le coping est déterminé.
|
Changement du niveau de base de gestion du stress à 8 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
|
|
Anxiété
Délai: Passage du niveau de base de l'anxiété liée à l'état de Spielberger à 8 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
|
L'échelle est une mesure de l'anxiété autodéclarée en 20 items utilisant une échelle de type Likert en 4 points (de 0 à 3 points) pour chaque élément.
Le score total obtenu à partir de l'échelle varie entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, et un petit score indique un faible niveau d'anxiété.
|
Passage du niveau de base de l'anxiété liée à l'état de Spielberger à 8 semaines (le changement est en cours d'évaluation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
13 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1503
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .