Het effect van een ontspanningsprogramma op het omgaan met stress- en angstniveaus van verzorgers van kinderen met kanker.
28 maart 2023 bijgewerkt door: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van het ontspanningsprogramma toegepast op de verzorgers van kinderen gevolgd door de diagnose kanker op de mate van angst en het omgaan met stress van verzorgers.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet met parallelle groepen.
Een ontspanningsprogramma met progressieve spierontspanningsoefeningen zal worden toegepast op zorgverleners.
De applicatie zal worden uitgevoerd door video's over spierontspanning en ontspanningsvideo's naar moeders te sturen.
Het ontspanningsprogramma duurt ongeveer 6 weken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt een ontspanningsprogramma toegepast bij moeders die een kind krijgen met de diagnose kanker.
Het ontspanningsprogramma omvat progressieve spierontspanningsoefeningen en video's ter ontspanning.
De eerste toepassingen zullen worden geïmplementeerd met zorgverleners.
Het ontspanningsprogramma duurt 6 weken.
Het programma duurt in totaal 8 weken, met pre-test en post-test toepassingen.
Mantelzorgers wordt dan gevraagd om de behandelingen wekelijks uit te voeren.
Aan het begin en aan het einde van het programma wordt de schaal Omgaan met stress en angst voor de toestandskenmerken gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Het kind is gedurende ten minste twee maanden behandeld tegen kanker,
- Degenen die toegang hebben tot internet op hun smartphone of computer
- Degenen die het werk zes weken kunnen voortzetten (minstens 2 keer per week progressieve ontspanningsoefeningen doen)
Uitsluitingscriteria:
- Degenen wiens kinderen / verzorgers zich in de terminale periode bevinden,
- Degenen van wie het kind / de verzorger geen chemotherapiebehandeling heeft ondergaan,
- Degenen die medicatie nemen voor angst of een van de complementaire geneeswijzen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
de groep die geen training kreeg
|
|
|
Experimenteel: Interventie
mantelzorgers die een ontspanningsprogramma krijgen
|
Het ontspanningsprogramma omvat progressieve spierontspanningsoefeningen en video's ter ontspanning.
Video's worden naar de sociale media-accounts van zorgverleners gestuurd.
De eerste toepassingen zullen worden geïmplementeerd met zorgverleners.
Het ontspanningsprogramma duurt 6 weken.
Het programma duurt in totaal 8 weken, met pre-test en post-test toepassingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
omgaan met stress
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau van Omgaan met stress naar 8 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
De schaal is een 23-item zelfrapportagemaatstaf voor angst met behulp van een 5-punts Likert-type schaal.
De schaal heeft geen afkappunt.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe beter de coping wordt bepaald.
|
Verandering van basislijnniveau van Omgaan met stress naar 8 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau van Spielberger State-Trait Anxiety naar 8 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
De schaal is een 20-item zelfgerapporteerde maatstaf voor angst met behulp van een 4-punts Likert-type schaal (van 0 tot 3 punten) voor elk item.
De totaalscore van de schaal varieert tussen de 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoog angstniveau en een kleine score op een laag angstniveau.
|
Verandering van basislijnniveau van Spielberger State-Trait Anxiety naar 8 weken (verandering wordt beoordeeld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
13 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1503
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .