Wpływ programu relaksacyjnego na radzenie sobie ze stresem i poziomem lęku opiekunów dzieci z chorobą nowotworową.
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Celem badań będzie określenie wpływu programu relaksacyjnego stosowanego wobec opiekunów dzieci z rozpoznaniem choroby nowotworowej na poziom lęku i radzenia sobie ze stresem przez opiekunów.
Badanie zostanie przeprowadzone w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych.
Opiekunowie zostaną objęci programem relaksacyjnym obejmującym ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni.
Aplikacja zostanie przeprowadzona poprzez wysłanie mamom filmów o rozluźnieniu mięśni i filmów o relaksie.
Program relaksacyjny zaplanowano na około 6 tygodni
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu program relaksacyjny zostanie zastosowany do matek, które mają dziecko z rozpoznaniem raka.
Program relaksacyjny będzie obejmował progresywne ćwiczenia rozluźniające mięśnie i filmy relaksacyjne.
Wstępne aplikacje będą realizowane z opiekunami.
Program relaksacyjny zaplanowano na 6 tygodni.
Program ma trwać łącznie 8 tygodni, z aplikacjami przed i po teście.
Opiekunowie będą następnie proszeni o wykonywanie zabiegów co tydzień.
Skala Radzenia sobie ze Stresem i Stan-Cecha Lęku zostanie wykorzystana na początku i na końcu programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dziecko otrzymywało leczenie onkologiczne przez co najmniej dwa miesiące,
- Ci, którzy mają dostęp do internetu w swoim smartfonie lub komputerze
- Ci, którzy mogą kontynuować pracę przez sześć tygodni (wykonując progresywne ćwiczenia relaksacyjne co najmniej 2 razy w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, których dzieci/opiekunowie są w okresie terminalnym,
- Osoby, których dziecko/opiekun nie otrzymał chemioterapii,
- Ci, którzy przyjmują leki na niepokój lub stosują jedno z podejść medycyny komplementarnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa, która nie przeszła żadnego szkolenia
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
opiekunowie otrzymujący program relaksacyjny
|
Program relaksacyjny będzie obejmował progresywne ćwiczenia rozluźniające mięśnie i filmy relaksacyjne.
Filmy zostaną przesłane na konta opiekunów w mediach społecznościowych.
Wstępne aplikacje będą realizowane z opiekunami.
Program relaksacyjny zaplanowano na 6 tygodni.
Program ma trwać łącznie 8 tygodni, z aplikacjami przed i po teście.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
radzenie sobie ze stresem
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego poziomu radzenia sobie ze stresem na 8 tygodni (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Skala jest 23-punktową miarą samoopisu lęku przy użyciu 5-punktowej skali typu Likerta.
Skala nie posiada punktu odcięcia.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym lepiej określane jest radzenie sobie.
|
Zmiana z podstawowego poziomu radzenia sobie ze stresem na 8 tygodni (zmiana jest w trakcie oceny)
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego lęku-cechy Spielbergera na 8 tygodni (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Skala jest 20-punktową samoopisową miarą lęku przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta (od 0 do 3 punktów) dla każdej pozycji.
Łączny wynik uzyskany na skali waha się od 20 do 80.
Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik na niski poziom lęku.
|
Zmiana z poziomu wyjściowego lęku-cechy Spielbergera na 8 tygodni (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
13 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .