Effekten av avslapningsprogram på mestring av stress og angstnivåer hos omsorgspersoner for barn med kreft.
28. mars 2023 oppdatert av: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Denne forskningen vil bli utført for å bestemme effekten av avspenningsprogrammet brukt på omsorgspersoner til barn etterfulgt av diagnosen kreft på nivåene av omsorgspersoners angst og mestring av stress.
Forskningen vil bli utført i en enkeltblind parallellgruppe randomisert kontrollert studiedesign.
Et avspenningsprogram som inkluderer progressive muskelavspenningsøvelser vil bli brukt på omsorgspersoner.
Søknaden vil bli utført ved å sende muskelavspenningsvideoer og videoer for avspenning til mødre.
Avslappingsprogrammet er planlagt å vare i ca. 6 uker
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil et avspenningsprogram bli brukt på mødre som har et barn fulgt opp med en kreftdiagnose.
Avspenningsprogrammet vil inkludere progressive muskelavspenningsøvelser og videoer for avspenning.
Innledende søknader vil bli implementert med omsorgspersoner.
Avspenningsprogrammet er planlagt å vare i 6 uker.
Programmet er planlagt å vare i totalt 8 uker, med pre-test og post-test søknader.
Pleiere vil da bli bedt om å utføre behandlingene hver uke.
Skalaen for mestring av stress og tilstand-trekk angst vil bli brukt i begynnelsen og slutten av programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Barnet har fått kreftbehandling i minst to måneder,
- De som har internettilgang på smarttelefonen eller datamaskinen
- De som kan fortsette arbeidet i seks uker (gjør progressive avspenningsøvelser minst 2 ganger i uken)
Ekskluderingskriterier:
- De hvis barn/omsorgspersoner er i terminalperioden,
- De hvis barn/omsorgsperson ikke har fått cellegiftbehandling,
- De som tar medisiner mot angst eller bruker en av de komplementærmedisinske tilnærmingene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
gruppen som ikke fikk noen opplæring
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
omsorgspersoner som får et avspenningsprogram
|
Avspenningsprogrammet vil inkludere progressive muskelavspenningsøvelser og videoer for avspenning.
Videoer vil bli sendt til omsorgspersoners kontoer på sosiale medier.
Innledende søknader vil bli implementert med omsorgspersoner.
Avspenningsprogrammet er planlagt å vare i 6 uker.
Programmet er planlagt å vare i totalt 8 uker, med pre-test og post-test søknader.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mestring av stress
Tidsramme: Endring fra baselinenivå for mestring av stress til 8 uker (endring vurderes)
|
Skalaen er et 23-elements selvrapporteringsmål på angst ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen har ikke et grensepunkt.
Jo høyere poengsum som oppnås fra skalaen, desto bedre blir mestringen bestemt.
|
Endring fra baselinenivå for mestring av stress til 8 uker (endring vurderes)
|
|
Angst
Tidsramme: Endring fra basisnivå for Spielberger State-Trait Anxiety til 8 uker (endring vurderes)
|
Skalaen er et 20-elements selvrapporteringsmål på angst ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3 poeng) for hvert element.
Den totale poengsummen fra skalaen varierer mellom 20 og 80.
En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
|
Endring fra basisnivå for Spielberger State-Trait Anxiety til 8 uker (endring vurderes)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
13. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1503
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .