- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05807295
O Efeito do Programa de Relaxamento no Enfrentamento dos Níveis de Estresse e Ansiedade de Cuidadores de Crianças com Câncer.
28 de março de 2023 atualizado por: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Esta pesquisa será realizada para determinar o efeito do programa de relaxamento aplicado aos cuidadores de crianças com diagnóstico de câncer nos níveis de ansiedade e enfrentamento do estresse dos cuidadores.
A pesquisa será conduzida em um projeto de estudo randomizado controlado simples-cego de grupos paralelos.
Será aplicado aos cuidadores um programa de relaxamento incluindo exercícios de relaxamento muscular progressivo.
A aplicação será realizada por meio do envio de vídeos de relaxamento muscular e vídeos para relaxamento às mães.
O programa de relaxamento está planejado para durar aproximadamente 6 semanas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, um programa de relaxamento será aplicado a mães que têm um filho acompanhado com diagnóstico de câncer.
O programa de relaxamento incluirá exercícios de relaxamento muscular progressivo e vídeos para relaxamento.
As aplicações iniciais serão implementadas com os cuidadores.
O programa de relaxamento está planejado para durar 6 semanas.
O programa está planejado para durar 8 semanas no total, com aplicações de pré-teste e pós-teste.
Os cuidadores serão solicitados a realizar os tratamentos a cada semana.
A Escala de Lidando com Estresse e Ansiedade Traço-Estado será utilizada no início e no final do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06560
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- A criança recebeu tratamento contra o câncer por pelo menos dois meses,
- Quem tem acesso à internet no smartphone ou computador
- Aqueles que podem continuar o trabalho por seis semanas (fazendo exercícios de relaxamento progressivo pelo menos 2 vezes por semana)
Critério de exclusão:
- Aqueles cujos filhos/cuidadores se encontram em fase terminal,
- Aqueles cujo filho/cuidador não recebeu tratamento quimioterápico,
- Aqueles que tomam medicamentos para ansiedade ou usam uma das abordagens da medicina complementar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
o grupo que não recebeu nenhum treinamento
|
|
|
Experimental: Intervenção
cuidadores recebendo um programa de relaxamento
|
O programa de relaxamento incluirá exercícios de relaxamento muscular progressivo e vídeos para relaxamento.
Os vídeos serão enviados para as contas de mídia social dos cuidadores.
As aplicações iniciais serão implementadas com os cuidadores.
O programa de relaxamento está planejado para durar 6 semanas.
O programa está planejado para durar 8 semanas no total, com aplicações de pré-teste e pós-teste.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
lidando com o estresse
Prazo: Alteração do nível basal de enfrentamento do estresse para 8 semanas (a alteração está sendo avaliada)
|
A escala é uma medida de auto-relato de 23 itens de ansiedade usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
A escala não possui ponto de corte.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, melhor é determinado o enfrentamento.
|
Alteração do nível basal de enfrentamento do estresse para 8 semanas (a alteração está sendo avaliada)
|
|
Ansiedade
Prazo: Alteração do nível basal de ansiedade-traço de Spielberger para 8 semanas (a alteração está sendo avaliada)
|
A escala é uma medida de auto-relato de 20 itens de ansiedade usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos (de 0 a 3 pontos) para cada item.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20 e 80.
Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
|
Alteração do nível basal de ansiedade-traço de Spielberger para 8 semanas (a alteração está sendo avaliada)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
13 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .