Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv relaxačního programu na zvládání stresu a úzkosti pečovatelů o děti s rakovinou.

28. března 2023 aktualizováno: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Tento výzkum bude zaměřen na zjištění vlivu relaxačního programu aplikovaného na pečovatele dětí s následnou diagnózou rakoviny na míru úzkosti pečovatelů a zvládání stresu. Výzkum bude proveden v jednoduchém slepém uspořádání randomizované kontrolované studie s paralelními skupinami. Na pečovatele bude aplikován relaxační program zahrnující progresivní cvičení svalové relaxace. Aplikace bude probíhat zasíláním videí na uvolnění svalů a videí pro relaxaci maminkám. Relaxační program je plánován na cca 6 týdnů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude relaxační program aplikován na matky, které mají dítě s diagnózou rakoviny. Relaxační program bude zahrnovat progresivní cvičení na uvolnění svalů a videa pro relaxaci. Prvotní aplikace budou realizovány s pečovateli. Relaxační program je plánován na 6 týdnů. Program je naplánován na celkem 8 týdnů s aplikacemi před a po testu. Ošetřovatelé pak budou požádáni, aby prováděli ošetření každý týden. Na začátku a na konci programu bude použita škála zvládání stresu a stavové úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dítě bylo léčeno rakovinou po dobu nejméně dvou měsíců,
  • Ti, kteří mají přístup k internetu na svém smartphonu nebo počítači
  • Ti, kteří mohou pokračovat v práci po dobu šesti týdnů (progresivní relaxační cvičení alespoň 2krát týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Těm, jejichž děti/pečovatelé jsou v terminálním období,
  • Těm, jejichž dítě/pečovatel nedostal chemoterapii,
  • Ti, kteří užívají léky na úzkost nebo využívají některý z přístupů komplementární medicíny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
skupina, která neprošla žádným školením
Experimentální: Zásah
pečovatelé dostávají relaxační program
Jiný: Relaxační program
Relaxační program bude zahrnovat progresivní cvičení na uvolnění svalů a videa pro relaxaci. Videa budou odeslána na účty pečovatelů na sociálních sítích. Prvotní aplikace budou realizovány s pečovateli. Relaxační program je plánován na 6 týdnů. Program je naplánován na celkem 8 týdnů s aplikacemi před a po testu.
Ostatní jména:
  • Relaxační program pro pečovatele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvládání stresu
Časové okno: Změna ze základní úrovně zvládání stresu na 8 týdnů (změna se posuzuje)
Škála je 23-položková sebehodnotící míra úzkosti pomocí 5bodové škály Likertova typu. Stupnice nemá hraniční bod. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím lépe je určeno zvládání.
Změna ze základní úrovně zvládání stresu na 8 týdnů (změna se posuzuje)
Úzkost
Časové okno: Změna ze základní úrovně Spielberger State-Rait Anxiety na 8 týdnů (změna se posuzuje)
Škála je 20-položková sebehodnotící míra úzkosti pomocí 4bodové škály Likertova typu (od 0 do 3 bodů) pro každou položku. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80. Velké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
Změna ze základní úrovně Spielberger State-Rait Anxiety na 8 týdnů (změna se posuzuje)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

13. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relaxační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit