- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05807295
Die Wirkung des Entspannungsprogramms auf die Bewältigung von Stress und Angstzuständen von Betreuern krebskranker Kinder.
28. März 2023 aktualisiert von: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung des Entspannungsprogramms zu bestimmen, das bei den Betreuern von Kindern angewendet wird, gefolgt von der Diagnose von Krebs, auf die Angst und das Stressbewältigungsniveau der Betreuer.
Die Forschung wird in einem einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studiendesign mit parallelen Gruppen durchgeführt.
Die Pflegekräfte erhalten ein Entspannungsprogramm mit Übungen zur progressiven Muskelentspannung.
Die Anwendung erfolgt durch das Versenden von Muskelentspannungsvideos und Videos zur Entspannung an Mütter.
Das Entspannungsprogramm ist auf ca. 6 Wochen angelegt
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein Entspannungsprogramm bei Müttern angewendet, die ein Kind haben, bei dem eine Krebsdiagnose nachuntersucht wurde.
Das Entspannungsprogramm umfasst Übungen zur progressiven Muskelentspannung und Videos zur Entspannung.
Erstanträge werden mit Pflegekräften umgesetzt.
Das Entspannungsprogramm ist auf 6 Wochen angelegt.
Das Programm ist auf insgesamt 8 Wochen geplant, mit Pre-Test- und Post-Test-Anwendungen.
Pflegekräfte werden dann gebeten, die Behandlungen jede Woche durchzuführen.
Coping with Stress and State-Trait Anxiety Scale wird zu Beginn und am Ende des Programms verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06560
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Das Kind hat sich mindestens zwei Monate lang einer Krebsbehandlung unterzogen,
- Diejenigen, die über ihr Smartphone oder ihren Computer Zugang zum Internet haben
- Diejenigen, die die Arbeit sechs Wochen lang fortsetzen können (mindestens 2 Mal pro Woche progressive Entspannungsübungen machen)
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, deren Kinder/Betreuer in der Endphase sind,
- Personen, deren Kind/Betreuer keine Chemotherapie erhalten hat,
- Diejenigen, die Medikamente gegen Angst einnehmen oder einen der komplementärmedizinischen Ansätze anwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
die Gruppe, die kein Training erhalten hat
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Experimental: Intervention
Pflegekräfte, die ein Entspannungsprogramm erhalten
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Das Entspannungsprogramm umfasst Übungen zur progressiven Muskelentspannung und Videos zur Entspannung.
Videos werden an die Social-Media-Konten der Betreuer gesendet.
Erstanträge werden mit Pflegekräften umgesetzt.
Das Entspannungsprogramm ist auf 6 Wochen angelegt.
Das Programm ist auf insgesamt 8 Wochen geplant, mit Pre-Test- und Post-Test-Anwendungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit Stress umgehen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsniveau der Stressbewältigung auf 8 Wochen (Änderung wird bewertet)
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Die Skala ist ein 23-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Skala hat keinen Abschaltpunkt.
Je höher die auf der Skala erzielte Punktzahl, desto besser wird die Bewältigung bestimmt.
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Änderung vom Ausgangsniveau der Stressbewältigung auf 8 Wochen (Änderung wird bewertet)
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Angst
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Niveau der Spielberger State-Trait-Angst auf 8 Wochen (Änderung wird bewertet)
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Die Skala ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala (von 0 bis 3 Punkten) für jeden Punkt.
Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 80.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein kleiner Wert auf ein geringes Maß an Angst.
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Änderung vom Baseline-Niveau der Spielberger State-Trait-Angst auf 8 Wochen (Änderung wird bewertet)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
13. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1503
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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