El efecto del programa de relajación en el manejo del estrés y los niveles de ansiedad de los cuidadores de niños con cáncer.
28 de marzo de 2023 actualizado por: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Esta investigación se realizará para determinar el efecto del programa de relajación aplicado a los cuidadores de niños seguidos del diagnóstico de cáncer sobre los niveles de ansiedad y afrontamiento del estrés de los cuidadores.
La investigación se llevará a cabo en un diseño de ensayo controlado aleatorio simple ciego de grupos paralelos.
Se aplicará a los cuidadores un programa de relajación que incluya ejercicios de relajación muscular progresiva.
La aplicación se realizará mediante el envío de videos de relajación muscular y videos de relajación a las madres.
El programa de relajación está planificado para durar aproximadamente 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se aplicará un programa de relajación a madres que tienen un hijo en seguimiento con diagnóstico de cáncer.
El programa de relajación incluirá ejercicios de relajación muscular progresiva y videos para la relajación.
Las aplicaciones iniciales se implementarán con los cuidadores.
El programa de relajación está planificado para durar 6 semanas.
Está previsto que el programa dure 8 semanas en total, con aplicaciones previas y posteriores a la prueba.
Luego se les pedirá a los médicos que realicen los tratamientos cada semana.
La Escala de Afrontamiento del Estrés y Ansiedad Estado-Rasgo se utilizará al principio y al final del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- El niño ha recibido tratamiento contra el cáncer durante al menos dos meses,
- Aquellos que tienen acceso a Internet en su teléfono inteligente o computadora
- Aquellos que puedan continuar el trabajo durante seis semanas (haciendo ejercicios de relajación progresiva al menos 2 veces por semana)
Criterio de exclusión:
- Aquellos cuyos hijos/cuidadores se encuentren en período terminal,
- Aquellos cuyo hijo/cuidador no haya recibido tratamiento de quimioterapia,
- Aquellos que toman medicamentos para la ansiedad o utilizan uno de los enfoques de medicina complementaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
el grupo que no recibió ningún entrenamiento
|
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Experimental: Intervención
cuidadores que reciben un programa de relajación
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El programa de relajación incluirá ejercicios de relajación muscular progresiva y videos para la relajación.
Los videos se enviarán a las cuentas de redes sociales de los cuidadores.
Las aplicaciones iniciales se implementarán con los cuidadores.
El programa de relajación está planificado para durar 6 semanas.
Está previsto que el programa dure 8 semanas en total, con aplicaciones previas y posteriores a la prueba.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sobrellevar el estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de Afrontamiento del estrés hasta las 8 semanas (se está evaluando el cambio)
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La escala es una medida de autoinforme de ansiedad de 23 ítems que utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos.
La escala no tiene punto de corte.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida de la escala, mejor se determina el afrontamiento.
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Cambio desde el nivel inicial de Afrontamiento del estrés hasta las 8 semanas (se está evaluando el cambio)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de referencia de la ansiedad rasgo-estado de Spielberger a 8 semanas (se está evaluando el cambio)
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La escala es una medida de ansiedad de autoinforme de 20 ítems que utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos (de 0 a 3 puntos) para cada ítem.
La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
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Cambio del nivel de referencia de la ansiedad rasgo-estado de Spielberger a 8 semanas (se está evaluando el cambio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
13 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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