- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05807295
Rentoutumisohjelman vaikutus syöpään sairastuneiden lasten hoitajien stressin ja ahdistuneisuuden tasoon.
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Tällä tutkimuksella selvitetään lasten hoitajille sovelletun rentoutumisohjelman ja syöpädiagnoosin vaikutusta omaishoitajien ahdistuneisuuteen ja stressin selviytymiseen.
Tutkimus tehdään yhden sokean rinnakkaisryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.
Omaishoitajille sovelletaan rentoutusohjelmaa, joka sisältää progressiivisia lihasrelaksaatioharjoituksia.
Hakemus toteutetaan lähettämällä äideille lihasrelaksaatiovideoita ja rentoutumiseen tarkoitettuja videoita.
Rentoutumisohjelman on suunniteltu kestävän noin 6 viikkoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rentoutumisohjelmaa sovelletaan äideille, joilla on syöpädiagnoosi.
Rentoutumisohjelma sisältää progressiivisia lihasrelaksaatioharjoituksia ja rentoutumisvideoita.
Ensimmäiset hakemukset toteutetaan hoitajien kanssa.
Rentoutumisohjelman on suunniteltu kestävän 6 viikkoa.
Ohjelman on suunniteltu kestävän yhteensä 8 viikkoa esitestauksen ja testauksen jälkeisen sovelluksen kanssa.
Hoitajia pyydetään sitten suorittamaan hoidot joka viikko.
Ohjelman alussa ja lopussa käytetään stressin selviytymistä ja tila-piirre-ahdistusasteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Lapsi on saanut syöpähoitoa vähintään kaksi kuukautta,
- Ne, joilla on internetyhteys älypuhelimellaan tai tietokoneella
- Ne, jotka voivat jatkaa työtä kuusi viikkoa (tekevät progressiivista rentoutusharjoitusta vähintään 2 kertaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden lapset/hoitajat ovat terminaalikaudella,
- Ne, joiden lapsi/hoitaja ei ole saanut kemoterapiahoitoa,
- Ne, jotka ottavat lääkkeitä ahdistuneisuuteen tai käyttävät jotakin täydentävän lääketieteen lähestymistavasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ryhmä, joka ei saanut koulutusta
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
omaishoitajille, jotka saavat rentoutumisohjelmaa
|
Rentoutumisohjelma sisältää progressiivisia lihasrelaksaatioharjoituksia ja rentoutumisvideoita.
Videot lähetetään omaishoitajien sosiaalisen median tileille.
Ensimmäiset hakemukset toteutetaan hoitajien kanssa.
Rentoutumisohjelman on suunniteltu kestävän 6 viikkoa.
Ohjelman on suunniteltu kestävän yhteensä 8 viikkoa esitestauksen ja testauksen jälkeisen sovelluksen kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressin kanssa selviytymistä
Aikaikkuna: Muutos stressin selviytymisen perustasosta 8 viikkoon (muutosta arvioidaan)
|
Asteikko on 23 pisteen itseraportoiva ahdistuneisuusmitta käyttäen 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa.
Asteikolla ei ole rajapistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä paremmin selviytyy.
|
Muutos stressin selviytymisen perustasosta 8 viikkoon (muutosta arvioidaan)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos Spielbergerin tila-piirteen ahdistuneisuuden perustasosta 8 viikkoon (muutosta arvioidaan)
|
Asteikko on 20 pisteen itseraportoiva ahdistuneisuusmitta, joka käyttää 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (0-3 pistettä) jokaiselle pisteelle.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20 ja 80 välillä.
Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
Muutos Spielbergerin tila-piirteen ahdistuneisuuden perustasosta 8 viikkoon (muutosta arvioidaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .