과체중 및 비만을 앓고 있는 성인을 위한 가정 기반 운동 (WEIGH)
2024년 2월 8일 업데이트: Sofie Power, Coventry University
WEIGH(This toGetHer): 과체중 및 비만을 안고 사는 사람들을 위한 가정 기반 운동 프로그램의 타당성을 확인하기 위한 무작위 통제 시험
이 연구는 온라인 개입 전달 플랫폼을 활용하여 12주간의 가정 기반 운동 프로그램을 구현하는 것을 목표로 합니다. 초점은 행동 변화 기술뿐만 아니라 에어로빅, 저항 및 유연성 운동을 사용하여 참가자의 가정 환경 내에서 운동 행동을 증가시키는 데 있습니다. 프로그램이 끝나면 참가자 경험을 탐색하기 위해 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다.
운동 프로그램이 실행 가능하고 접근 가능하며 수용 가능할 것이라는 가정이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sofie Power
- 이메일: powers3@coventry.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Prof. David Broom
- 이메일: ad5173@coventry.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI ≥25kg/m² 또는 BMI ≥30kg/m²
- 영어로 말하기
- 시각적 및 언어적 지시를 따를 수 있음
- 인터넷 및 관련 기술(예: 노트북 또는 태블릿)
- 유산소, 저항 및 유연성 운동을 수행할 수 있는 신체 능력자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 프로그램 전이나 프로그램 도중에 외과적 치료 또는 계획된 수술을 받는 경우
- 가정 환경에 안전하게 참여할 수 없는 심각한 정신적 또는 신체적 제한
- 인터넷 및/또는 노트북이나 태블릿과 같은 촉진 기술에 대한 액세스 불가
- 임신
- 현재 흡연자 또는 베이핑.
- 현재 또는 아주 최근에 체중 감량 약물 복용을 중단했습니다(지난 2주 이내).
- 최근 상당한 체중 변화를 경험했습니다(6-12개월 내에 5%로 정의됨).
- 운동 금기 사항의 존재
- 심박 조율기 및/또는 기타 이식 금속 장치
- 심혈관 사건의 위험이 높은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 중재
참가자는 12주간 온라인으로 제공되는 가정 기반 운동 프로그램을 수행하게 됩니다.
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12주간 온라인으로 제공되는 가정 기반 운동 프로그램입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 제어에 할당된 참가자는 평소 루틴을 준수합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률을 통한 프로그램의 타당성 및 수용성
기간: 시험 종료 시, 즉 포함 후 12주에 계산됩니다.
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모집 비율은 지원자 수를 참여 동의 수로 나누어 계산합니다.
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시험 종료 시, 즉 포함 후 12주에 계산됩니다.
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감소를 통한 프로그램의 타당성 및 수용 가능성
기간: 시험 종료 시, 즉 포함 후 12주에 계산됩니다.
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감소율은 반환 없이 개입 중단으로 정의되고 계산됩니다.
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시험 종료 시, 즉 포함 후 12주에 계산됩니다.
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준수를 통한 프로그램의 타당성 및 수용성
기간: 시험 종료 시, 즉 포함 후 12주에 계산됩니다.
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준수 여부는 온라인 플랫폼 참여 및 운동 후 세션 설문지의 결과를 모니터링하여 계산됩니다.
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시험 종료 시, 즉 포함 후 12주에 계산됩니다.
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개입 참여를 통한 프로그램의 타당성 및 수용 가능성
기간: 시험 종료 시, 즉 포함 후 12주에 계산됩니다.
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참여도는 온라인 플랫폼에서 참가자의 활동을 모니터링하여 계산됩니다.
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시험 종료 시, 즉 포함 후 12주에 계산됩니다.
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이수율을 통한 프로그램의 타당성 및 수용성
기간: 시험 종료 시, 즉 포함 후 12주에 계산됩니다.
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완료율은 프로그램을 성공적으로 완료한 참가자 수를 시도한 참가자 수로 나누어 계산합니다.
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시험 종료 시, 즉 포함 후 12주에 계산됩니다.
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참가자 인터뷰를 통한 프로그램 수용성 및 경험
기간: 개입 기간 후, 즉 포함 제안 후 최대 12주 후에 평가됩니다.
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프로그램에 대한 경험을 탐구하고 개선할 영역을 식별하기 위해 연구원과 참가자 간에 인터뷰가 진행됩니다.
이는 개입을 완료했거나 참여를 철회했거나 거부한 참여자일 수 있습니다.
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개입 기간 후, 즉 포함 제안 후 최대 12주 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 체질량(kg)
기간: 기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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참가자 체질량은 보정된 디지털 저울을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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참가자 체지방량(kg)
기간: 기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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참가자의 체지방량은 BiodyXpertZMII를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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참가자 체지방률(%)
기간: 기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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참가자의 체지방 비율은 BiodyXpertZMII를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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참가자 제지방 질량(%)
기간: 기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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참가자의 무지방 체중은 BiodyXpertZMII를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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참가자 체질량 지수(kg/m^2)
기간: 기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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BMI는 체질량(kg)과 참가자 신장(cm)을 합하여 계산됩니다.
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기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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참가자 허리와 엉덩이 비율
기간: 기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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허리둘레(cm)와 엉덩이둘레(cm)를 합산하여 허리-엉덩이 비율을 계산합니다.
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기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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참가자 안정시 혈압(mmHg)
기간: 기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영되었습니다.
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휴식기 이완기 및 수축기 혈압(mmHg)은 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트를 통한 기능적 능력(유산소 능력 및 지구력) 변화
기간: 기준선 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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이것은 Six Minute Walk 테스트를 사용하여 측정되고 참가자 내에서 그리고 참가자 간에 변경 사항이 비교됩니다.
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기준선 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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30초 앉기 테스트를 통한 기능적 능력(다리 근력 및 지구력) 변화
기간: 기준선 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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이것은 30대 앉기 테스트를 사용하여 측정하고 참가자 내에서 그리고 참가자 간에 변화를 비교합니다.
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기준선 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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악력시험을 통한 기능적 능력(강도) 변화
기간: 기준선 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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이것은 핸드 그립 동력계를 사용하여 측정하고 참가자 내에서 그리고 참가자 사이에서 변화를 비교합니다.
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기준선 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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삶의 질과 비용 효율성
기간: 기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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이는 유럽 삶의 질 5차원 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 측정되며 참가자 내에서 그리고 참가자 간에 변화가 비교됩니다.
점수 범위는 1~5점이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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신체 활동
기간: 기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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이것은 International Physical Activity Questionnaire - Long Form(IPAQ-LF)을 사용하여 측정되며 참가자 내에서 그리고 참가자 간에 변화가 비교됩니다.
더 높은 점수가 더 나은 신체 활동 행동과 관련된 각 영역에 대해 점수를 분류 및/또는 하위 점수로 계산할 수 있습니다.
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기준선, 6주 및 12주/프로그램 완료 시점에 촬영.
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운동 강도
기간: 각 운동 세션이 완료된 후 12주 프로그램 동안 매주 3/4회.
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운동 강도는 Borg Category Ratio(CR-10) 척도를 사용하여 기록되며 변화는 규정된 프로그램 강도와 비교됩니다.
더 높은 점수는 더 높은 운동 강도와 관련이 있습니다.
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각 운동 세션이 완료된 후 12주 프로그램 동안 매주 3/4회.
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운동 감각
기간: 각 운동 세션이 완료된 후 12주 프로그램 동안 매주 3/4회.
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운동 느낌은 -5에서 +5 범위의 느낌 척도를 사용하여 기록되며, 여기서 -5는 '매우 나쁨'을 나타내고 +5는 '매우 좋음'을 나타냅니다.
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각 운동 세션이 완료된 후 12주 프로그램 동안 매주 3/4회.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sofie Power, Coventry University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .