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Exercice à domicile pour les adultes souffrant de surpoids et d'obésité (WEIGH)

8 février 2024 mis à jour par: Sofie Power, Coventry University

WE Are Active and In This toGeHer (WEIGH) : un essai contrôlé randomisé visant à déterminer la faisabilité d'un programme d'exercices à domicile pour les personnes en surpoids et obèses

L'étude vise à mettre en œuvre un programme d'exercices à domicile de 12 semaines utilisant une plateforme de prestation d'interventions en ligne. L'accent sera mis sur l'augmentation du comportement d'exercice dans le cadre de la maison du participant en utilisant des exercices d'aérobie, de résistance et de flexibilité ainsi que des techniques de changement de comportement. À la suite du programme, des entretiens semi-structurés seront menés afin d'explorer les expériences des participants.

On suppose que le programme d'exercices sera faisable, accessible et acceptable.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • IMC ≥25kg/m² ou IMC ≥30kg/m²
  • anglophone
  • Capable de suivre des instructions visuelles et verbales
  • Accès à Internet et à la technologie associée (par ex. ordinateur portable ou tablette)
  • Physiquement capable d'entreprendre des exercices d'aérobie, de résistance et de flexibilité

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Recevoir un traitement médical invasif ou une intervention chirurgicale planifiée avant ou pendant le programme
  • Limitations mentales ou physiques sévères empêchant la participation en toute sécurité dans l'environnement familial
  • Pas d'accès à Internet et/ou à une technologie de facilitation telle qu'un ordinateur portable ou une tablette
  • Grossesse
  • Fumeur ou vapoteur actuel.
  • Actuellement ou très récemment arrêté de prendre des médicaments amaigrissants (au cours des deux dernières semaines)
  • Changement de poids substantiel récemment connu (défini comme 5 % dans les 6 à 12 mois)
  • Présence de contre-indications à l'exercice
  • Stimulateur cardiaque et/ou autre dispositif métallique implanté
  • À haut risque d'événement cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice
Les participants entreprendront un programme d'exercices à domicile de 12 semaines, livré en ligne.
Comportemental: Programme d'exercices à domicile
Un programme d'exercices à domicile de 12 semaines, livré en ligne.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants affectés au contrôle de la liste d'attente respecteront leur routine habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité du programme par le taux de recrutement
Délai: Calculé à la fin de l'essai, soit 12 semaines après l'inclusion.
Le taux de recrutement sera calculé en divisant le nombre de candidats éligibles par le nombre qui consentent à participer.
Calculé à la fin de l'essai, soit 12 semaines après l'inclusion.
Faisabilité et acceptabilité du programme par attrition
Délai: Calculé à la fin de l'essai, soit 12 semaines après l'inclusion.
Le taux d'attrition sera défini et calculé comme l'arrêt de l'intervention sans retour.
Calculé à la fin de l'essai, soit 12 semaines après l'inclusion.
Faisabilité et acceptabilité du programme grâce à l'adhésion
Délai: Calculé à la fin de l'essai, soit 12 semaines après l'inclusion.
L'adhésion sera calculée en surveillant l'engagement de la plateforme en ligne et les résultats des questionnaires post-exercice.
Calculé à la fin de l'essai, soit 12 semaines après l'inclusion.
Faisabilité et acceptabilité du programme grâce à l'engagement d'intervention
Délai: Calculé à la fin de l'essai, soit 12 semaines après l'inclusion.
L'engagement sera calculé en surveillant l'activité des participants sur la plateforme en ligne.
Calculé à la fin de l'essai, soit 12 semaines après l'inclusion.
Faisabilité et acceptabilité du programme par le taux d'achèvement
Délai: Calculé à la fin de l'essai, soit 12 semaines après l'inclusion.
Le taux d'achèvement sera calculé en divisant le nombre de participants qui terminent avec succès le programme par le nombre de participants qui tentent.
Calculé à la fin de l'essai, soit 12 semaines après l'inclusion.
Acceptabilité et expérience du programme via des entretiens avec les participants
Délai: Evalué après la période d'intervention, c'est-à-dire jusqu'à 12 semaines après l'offre d'inclusion.
Des entretiens auront lieu entre le chercheur et le participant pour explorer leur expérience sur le programme et identifier les domaines à améliorer. Il peut s'agir de participants qui ont terminé l'intervention, se sont retirés ou ont refusé de participer.
Evalué après la période d'intervention, c'est-à-dire jusqu'à 12 semaines après l'offre d'inclusion.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse corporelle des participants (kg)
Délai: Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
La masse corporelle des participants sera mesurée à l'aide de balances numériques calibrées.
Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
Masse grasse corporelle des participants (kg)
Délai: Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
La masse grasse corporelle des participants sera mesurée à l'aide du BiodyXpertZMII.
Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
Pourcentage de graisse corporelle des participants (%)
Délai: Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
Le pourcentage de graisse corporelle des participants sera mesuré à l'aide du BiodyXpertZMII.
Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
Masse sans graisse du participant (%)
Délai: Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
La masse sans graisse du participant sera mesurée à l'aide du BiodyXpertZMII.
Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
Indice de masse corporelle des participants (kg/m^2)
Délai: Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
L'IMC sera calculé en combinant la masse corporelle (kg) et la taille du participant (cm).
Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
Rapport taille/hanche du participant
Délai: Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
Le rapport taille/hanches sera calculé en combinant les mesures du tour de taille (cm) et du tour de hanches (cm).
Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
Tension artérielle au repos du participant (mmHg)
Délai: Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/fin du programme.
La pression artérielle diastolique et systolique au repos (mmHg) sera prise à l'aide d'un tensiomètre.
Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/fin du programme.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La capacité fonctionnelle (capacité aérobie et endurance) change grâce au test de marche de six minutes
Délai: Pris au départ et 12 semaines/achèvement du programme.
Cela sera mesuré à l'aide du test de marche de six minutes et les changements seront comparés au sein des participants et entre eux.
Pris au départ et 12 semaines/achèvement du programme.
La capacité fonctionnelle (force et endurance des jambes) change au cours du test assis-debout pendant 30 s
Délai: Pris au départ et 12 semaines/achèvement du programme.
Cela sera mesuré à l'aide du test 30s Sit to Stand et le changement sera comparé au sein et entre les participants.
Pris au départ et 12 semaines/achèvement du programme.
Modification de la capacité fonctionnelle (force) par le test de force de préhension
Délai: Pris au départ et 12 semaines/achèvement du programme.
Cela sera mesuré à l'aide du dynamomètre à poignée, et les changements seront comparés au sein des participants et entre eux.
Pris au départ et 12 semaines/achèvement du programme.
Qualité de vie et rentabilité
Délai: Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
Cela sera mesuré à l'aide du questionnaire européen sur la qualité de vie à cinq dimensions (EQ-5D-5L), et les changements seront comparés au sein des participants et entre eux. Les scores vont de 1 à 5, les scores inférieurs étant associés à un meilleur résultat.
Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
Activité physique
Délai: Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
Cela sera mesuré à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire long (IPAQ-LF), et les changements seront comparés au sein des participants et entre eux. Les scores peuvent être catégorisés et/ou des sous-scores calculés pour chaque domaine où des scores plus élevés sont associés à un meilleur comportement en matière d'activité physique.
Pris au départ, 6 semaines et 12 semaines/achèvement du programme.
Intensité de l'exercice
Délai: Trois à quatre fois par semaine, tout au long du programme de 12 semaines, après la fin de chaque séance d'exercices.
L'intensité de l'exercice sera enregistrée à l'aide de l'échelle Borg Category Ratio (CR-10) et le changement sera comparé à l'intensité du programme prescrit. Des scores plus élevés sont associés à une intensité d'exercice plus élevée.
Trois à quatre fois par semaine, tout au long du programme de 12 semaines, après la fin de chaque séance d'exercices.
Sensation d'exercice
Délai: Trois à quatre fois par semaine, tout au long du programme de 12 semaines, après la fin de chaque séance d'exercices.
La sensation d'exercice sera enregistrée à l'aide de l'échelle de sensation, qui va de -5 à +5, où -5 indique une sensation "très mauvaise" et +5 indique une sensation "très bonne".
Trois à quatre fois par semaine, tout au long du programme de 12 semaines, après la fin de chaque séance d'exercices.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Coventry University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sofie Power, Coventry University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Première publication (Réel)

11 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P149993

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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