Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret motion for voksne, der lever med overvægt og fedme (WEIGH)

8. februar 2024 opdateret af: Sofie Power, Coventry University

VI er aktive og i dette sammen (vejer): et randomiseret kontrolleret forsøg for at fastslå gennemførligheden af ​​et hjemmebaseret træningsprogram for mennesker, der lever med overvægt og fedme

Undersøgelsen sigter mod at implementere et 12-ugers hjemmebaseret træningsprogram ved hjælp af en online interventionsplatform. Fokus vil være på at øge træningsadfærden i deltagerens hjemmemiljø ved hjælp af aerobic-, modstands- og fleksibilitetsøvelser samt adfærdsændringsteknikker. Efter programmet vil der blive gennemført semistrukturerede interviews for at udforske deltagernes oplevelser.

Det er en hypotese, at træningsprogrammet vil være gennemførligt, tilgængeligt og acceptabelt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥25 kg/m² eller BMI ≥30 kg/m²
  • engelsktalende
  • Kan følge visuelle og verbale instruktioner
  • Adgang til internettet og tilhørende teknologi (f.eks. bærbar eller tablet)
  • Fysisk i stand til at udføre aerobic-, modstands- og fleksibilitetsøvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Modtagelse af invasiv medicinsk behandling eller planlagt operation forud for eller under programmet
  • Alvorlige mentale eller fysiske begrænsninger, der udelukker deltagelse sikkert i hjemmet
  • Ingen adgang til internettet og/eller faciliterende teknologi såsom en bærbar eller tablet
  • Graviditet
  • Nuværende ryger eller vaping.
  • For øjeblikket eller for ganske nylig holdt op med at tage vægttabsmedicin (inden for de sidste to uger)
  • For nylig oplevet væsentlig vægtændring (defineret som 5 % inden for 6-12 måneder)
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til træning
  • Pacemaker og/eller anden implanteret metalanordning
  • Med høj risiko for kardiovaskulær hændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse Intervention
Deltagerne vil gennemføre et 12 ugers, online leveret, hjemmebaseret træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret træningsprogram
Et 12 ugers, online leveret, hjemmebaseret træningsprogram.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere, der er tildelt ventelistekontrollen, vil overholde deres sædvanlige rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af programmet gennem rekrutteringsrate
Tidsramme: Beregnet ved forsøgets afslutning, dvs. 12 uger efter inklusion.
Rekrutteringsprocenten vil blive beregnet ved at dividere antallet af kvalificerede kandidater med antallet, der giver samtykke til at deltage.
Beregnet ved forsøgets afslutning, dvs. 12 uger efter inklusion.
Gennemførlighed og accept af programmet gennem nedslidning
Tidsramme: Beregnet ved forsøgets afslutning, dvs. 12 uger efter inklusion.
Nedslidningsrate vil blive defineret og beregnet som afbrydelse af interventionen uden tilbagevenden.
Beregnet ved forsøgets afslutning, dvs. 12 uger efter inklusion.
Gennemførlighed og accept af programmet gennem overholdelse
Tidsramme: Beregnet ved forsøgets afslutning, dvs. 12 uger efter inklusion.
Overholdelse vil beregnes ved at overvåge online platformens engagement og output fra spørgeskemaer efter træningssessionen.
Beregnet ved forsøgets afslutning, dvs. 12 uger efter inklusion.
Gennemførlighed og accept af programmet gennem indsatsengagement
Tidsramme: Beregnet ved forsøgets afslutning, dvs. 12 uger efter inklusion.
Engagement vil blive beregnet ved at overvåge deltagerens aktivitet på online platformen.
Beregnet ved forsøgets afslutning, dvs. 12 uger efter inklusion.
Gennemførlighed og accept af programmet gennem gennemførelsesgrad
Tidsramme: Beregnet ved forsøgets afslutning, dvs. 12 uger efter inklusion.
Gennemførelsesprocenten vil blive beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der har gennemført programmet, med antallet af deltagere, der forsøger.
Beregnet ved forsøgets afslutning, dvs. 12 uger efter inklusion.
Acceptabilitet og oplevelse af programmet via deltagerinterviews
Tidsramme: Evalueres efter indsatsperiode, det vil sige op til 12 uger efter inklusionstilbud.
Interviews vil finde sted mellem forskeren og deltageren for at udforske deres erfaringer med programmet og identificere områder for forbedring. Dette kan være med deltagere, der har gennemført interventionen, trukket sig tilbage eller afvist at deltage.
Evalueres efter indsatsperiode, det vil sige op til 12 uger efter inklusionstilbud.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens kropsmasse (kg)
Tidsramme: Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Deltagerens kropsmasse vil blive målt ved hjælp af kalibrerede, digitale vægte.
Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Deltagerens kropsfedtmasse (kg)
Tidsramme: Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Deltagerens kropsfedtmasse vil blive målt ved hjælp af BiodyXpertZMII.
Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Deltagerens kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Deltagerens kropsfedtprocent vil blive målt ved hjælp af BiodyXpertZMII.
Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Deltager fedtfri masse (%)
Tidsramme: Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Deltagerens fedtfri masse vil blive målt ved hjælp af BiodyXpertZMII.
Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Deltager Body Mass Index (kg/m^2)
Tidsramme: Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
BMI vil blive beregnet ud fra en kombination af kropsmasse (kg) og deltagerhøjde (cm).
Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Deltager talje til hofte forhold
Tidsramme: Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Talje til hofte-forhold vil blive beregnet ud fra en kombination af mål for taljeomkreds (cm) og hofteomkreds (cm).
Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Deltagerens hvileblodtryk (mmHg)
Tidsramme: Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Hvilende diastolisk og systolisk blodtryk (mmHg) vil blive målt ved hjælp af en blodtryksmåler.
Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel evne (aerob kapacitet og udholdenhed) ændres gennem seks minutters gangtest
Tidsramme: Taget ved baseline og 12 uger/programafslutning.
Dette vil blive målt ved hjælp af Six Minute Walk-testen, og ændringer vil blive sammenlignet inden for og mellem deltagerne.
Taget ved baseline og 12 uger/programafslutning.
Funktionelle evner (benstyrke og udholdenhed) ændres gennem 30'erne Sit-to-Stå-test
Tidsramme: Taget ved baseline og 12 uger/programafslutning.
Dette vil blive målt ved hjælp af 30s Sit to Stand-testen, og ændringer vil blive sammenlignet inden for og mellem deltagerne.
Taget ved baseline og 12 uger/programafslutning.
Funktionel evne (styrke) ændring gennem håndgrebsstyrketest
Tidsramme: Taget ved baseline og 12 uger/programafslutning.
Dette vil blive målt ved hjælp af håndgrebet dynamometer, og ændringer vil blive sammenlignet inden for og mellem deltagerne.
Taget ved baseline og 12 uger/programafslutning.
Livskvalitet og omkostningseffektivitet
Tidsramme: Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Dette vil blive målt ved hjælp af European Quality of Life Five Dimension Questionnaire (EQ-5D-5L), og ændringer vil blive sammenlignet inden for og mellem deltagerne. Scorer varierer fra 1-5 med lavere score forbundet med et bedre resultat.
Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Dette vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Long Form (IPAQ-LF), og ændringer vil blive sammenlignet inden for og mellem deltagere. Scores kan kategoriseres og/eller underscores beregnes for hvert domæne, hvor højere score er forbundet med bedre fysisk aktivitetsadfærd.
Taget ved baseline, 6 uger og 12 uger/programafslutning.
Træningsintensitet
Tidsramme: Tre/fire gange om ugen, i løbet af 12 ugers programmet, efter hver træningssession er afsluttet.
Træningsintensiteten vil blive registreret ved hjælp af Borg Category Ratio (CR-10) skalaen, og ændringen vil blive sammenlignet med den foreskrevne programintensitet. Højere score er forbundet med en højere træningsintensitet.
Tre/fire gange om ugen, i løbet af 12 ugers programmet, efter hver træningssession er afsluttet.
Træn følelse
Tidsramme: Tre/fire gange om ugen, i løbet af 12 ugers programmet, efter hver træningssession er afsluttet.
Træningsfølelse vil blive registreret ved hjælp af Følelsesskalaen, der spænder fra -5 til +5, hvor -5 angiver, at man føler sig "Meget Dårlig" og +5 angiver, at man føler sig "Meget God".
Tre/fire gange om ugen, i løbet af 12 ugers programmet, efter hver træningssession er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coventry University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofie Power, Coventry University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P149993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner