Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoittelu ylipainosta ja lihavuudesta kärsiville aikuisille (WEIGH)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sofie Power, Coventry University

Olemme aktiivisia ja mukana tässä yhdessä (WEIGH): satunnaistettu, kontrolloitu koe, jolla selvitetään ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten kotiharjoitusohjelman toteutettavuus

Tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa 12 viikon kotiharjoitusohjelma käyttämällä online-interventiotoimitusalustaa. Painopisteenä on harjoituskäyttäytymisen lisääminen osallistujan kotiympäristössä aerobisilla, vastus- ja joustavuusharjoituksilla sekä käyttäytymisen muutostekniikoilla. Ohjelman jälkeen tehdään puolistrukturoituja haastatteluja, joissa tutkitaan osallistujien kokemuksia.

Oletetaan, että harjoitusohjelma on toteutettavissa, saavutettava ja hyväksyttävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥25kg/m² tai BMI ≥30kg/m²
  • englantia puhuva
  • Pystyy noudattamaan visuaalisia ja suullisia ohjeita
  • Pääsy Internetiin ja siihen liittyvä tekniikka (esim. kannettava tietokone tai tabletti)
  • Fyysisesti kykenevä suorittamaan aerobista, vastus- ja joustavuusharjoitusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Invasiivisen lääketieteellisen hoidon tai suunnitellun leikkauksen saaminen ennen ohjelmaa tai sen aikana
  • Vaikeat henkiset tai fyysiset rajoitukset estävät turvallisen osallistumisen kotiympäristöön
  • Ei pääsyä Internetiin ja/tai helpottavaan teknologiaan, kuten kannettavaan tietokoneeseen tai tablettiin
  • Raskaus
  • Nykyinen tupakoitsija tai höyrytys.
  • Tällä hetkellä tai äskettäin lopettanut painonpudotuslääkkeiden käytön (viimeisten kahden viikon aikana)
  • Äskettäin kokenut huomattavan painonmuutoksen (määritelty 5 %:ksi 6–12 kuukauden sisällä)
  • Harjoittelun vasta-aiheiden esiintyminen
  • Tahdistin ja/tai muu implantoitu metallilaite
  • Korkea sydän- ja verisuonitapahtumien riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Osallistujat suorittavat 12 viikon, verkossa toimitettavan, kotona tapahtuvan harjoitusohjelman.
Käyttäytyminen: Kotimainen harjoitusohjelma
12 viikon, verkossa toimitettu, kotikäyttöinen harjoitusohjelma.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan hallintaan määritetyt osallistujat noudattavat tavanomaista rutiiniaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys rekrytointiasteen kautta
Aikaikkuna: Laskettu kokeen lopussa, eli 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Rekrytointiprosentti lasketaan jakamalla kelpoisten hakijoiden määrä osallistumiseen suostuvien määrällä.
Laskettu kokeen lopussa, eli 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys kulumisen kautta
Aikaikkuna: Laskettu kokeen lopussa, eli 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Poistoprosentti määritellään ja lasketaan toimenpiteen lopettamiseksi ilman palautusta.
Laskettu kokeen lopussa, eli 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys noudattamisen kautta
Aikaikkuna: Laskettu kokeen lopussa, eli 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Sitoutuminen lasketaan seuraamalla verkkoalustan sitoutumista ja harjoituksen jälkeisten kyselylomakkeiden tuloksia.
Laskettu kokeen lopussa, eli 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys interventiotoimien avulla
Aikaikkuna: Laskettu kokeen lopussa, eli 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Sitoutuminen lasketaan seuraamalla osallistujan toimintaa verkkoalustalla.
Laskettu kokeen lopussa, eli 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys valmistumisasteen kautta
Aikaikkuna: Laskettu kokeen lopussa, eli 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Valmistumisaste lasketaan jakamalla ohjelman onnistuneesti suorittaneiden osallistujien määrä yrittäneiden osallistujien määrällä.
Laskettu kokeen lopussa, eli 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen.
Ohjelman hyväksyttävyys ja kokemus osallistujahaastattelujen kautta
Aikaikkuna: Arvioitu interventiojakson jälkeen, eli enintään 12 viikkoa osallistumistarjouksen jälkeen.
Tutkijan ja osallistujan välillä järjestetään haastatteluja, joissa tutkitaan heidän kokemuksiaan ohjelmasta ja löydetään kehittämiskohteita. Tämä voi koskea osallistujia, jotka suorittivat interventiota, vetäytyivät tai kieltäytyivät osallistumasta.
Arvioitu interventiojakson jälkeen, eli enintään 12 viikkoa osallistumistarjouksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan kehon massa (kg)
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Osallistujan kehon massa mitataan kalibroiduilla digitaalisilla vaaoilla.
Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Osallistujan kehon rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Osallistujan kehon rasvamassa mitataan BiodyXpertZMII:llä.
Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Osallistujan kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Osallistujan kehon rasvaprosentti mitataan BiodyXpertZMII:llä.
Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Osallistujan rasvaton massa (%)
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Osallistujan rasvaton massa mitataan BiodyXpertZMII:llä.
Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Osallistujan painoindeksi (kg/m^2)
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
BMI lasketaan yhdistämällä kehon massa (kg) ja osallistujan pituus (cm).
Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Osallistujan vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Vyötärön ja lantion välinen suhde lasketaan yhdistämällä vyötärön ympärysmitta (cm) ja lantion ympärysmitta (cm).
Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Osallistujan lepoverenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päättyminen.
Lepodiastolinen ja systolinen verenpaine (mmHg) mitataan verenpainemittarilla.
Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päättyminen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset kyvyt (aerobinen kapasiteetti ja kestävyys) muuttuvat kuuden minuutin kävelytestin avulla
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Tämä mitataan Six Minute Walk -testillä ja muutoksia verrataan osallistujien sisällä ja välillä.
Otettu lähtötilanteessa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Toiminnalliset kyvyt (jalkojen voima ja kestävyys) muuttuvat 30 s istuma-seisomatestin aikana
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Tämä mitataan 30s Sit to Stand -testillä ja muutoksia verrataan osallistujien sisällä ja välillä.
Otettu lähtötilanteessa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Toiminnallinen kyky (voima) muuttuu käden otteen lujuustestin avulla
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Tämä mitataan kädensijadynamometrillä ja muutosta verrataan osallistujien sisällä ja välillä.
Otettu lähtötilanteessa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Elämänlaatu ja kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Tätä mitataan eurooppalaisella elämänlaadun viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L), ja muutoksia verrataan osallistujien sisällä ja välillä. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja pienemmät pisteet liittyvät parempaan lopputulokseen.
Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Liikunta
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Tätä mitataan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ-LF), ja muutoksia verrataan osallistujien sisällä ja välillä. Pisteet voidaan luokitella ja/tai alapisteet laskea jokaiselle verkkotunnukselle, jossa korkeammat pisteet liittyvät parempaan fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen.
Otettu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa / ohjelman päätyttyä.
Harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: Kolme/neljä kertaa viikossa 12 viikon ohjelman ajan jokaisen harjoituskerran jälkeen.
Harjoituksen intensiteetti tallennetaan käyttämällä Borg Category Ratio (CR-10) -asteikkoa, ja muutosta verrataan määrättyyn ohjelman intensiteettiin. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan harjoituksen intensiteettiin.
Kolme/neljä kertaa viikossa 12 viikon ohjelman ajan jokaisen harjoituskerran jälkeen.
Harjoituksen tunne
Aikaikkuna: Kolme/neljä kertaa viikossa 12 viikon ohjelman ajan jokaisen harjoituskerran jälkeen.
Harjoitustuntuma tallennetaan Feeling Scale -asteikolla, joka vaihtelee välillä -5 - +5, jossa -5 tarkoittaa "erittäin huonoa" ja +5 tarkoittaa "erittäin hyvää".
Kolme/neljä kertaa viikossa 12 viikon ohjelman ajan jokaisen harjoituskerran jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coventry University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sofie Power, Coventry University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P149993

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Kotimainen harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa