Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Heimübungen für Erwachsene, die mit Übergewicht und Adipositas leben (WEIGH)

8. Februar 2024 aktualisiert von: Sofie Power, Coventry University

WE Are Active and In This toGetHer (WEIGH): eine randomisierte kontrollierte Studie zur Feststellung der Machbarkeit eines Heimtrainingsprogramms für Menschen mit Übergewicht und Adipositas

Die Studie zielt darauf ab, ein 12-wöchiges Trainingsprogramm für zu Hause unter Verwendung einer Online-Plattform zur Bereitstellung von Interventionen zu implementieren. Der Schwerpunkt liegt auf der Steigerung des Bewegungsverhaltens in der häuslichen Umgebung des Teilnehmers unter Verwendung von Aerobic-, Widerstands- und Flexibilitätsübungen sowie Techniken zur Verhaltensänderung. Im Anschluss an das Programm werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer zu erkunden.

Es wird angenommen, dass das Übungsprogramm durchführbar, zugänglich und akzeptabel ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥25kg/m² oder BMI ≥30kg/m²
  • Englisch sprechend
  • Kann visuellen und verbalen Anweisungen folgen
  • Zugriff auf das Internet und begleitende Technologie (z. Laptop oder Tablet)
  • Körperlich in der Lage, Aerobic-, Widerstands- und Flexibilitätsübungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Erhalt einer invasiven medizinischen Behandlung oder geplanten Operation vor oder während des Programms
  • Schwere geistige oder körperliche Einschränkungen, die eine sichere Teilnahme am häuslichen Umfeld verhindern
  • Kein Zugang zum Internet und/oder unterstützende Technologie wie Laptop oder Tablet
  • Schwangerschaft
  • Aktueller Raucher oder Dampfer.
  • Derzeit oder vor kurzem aufgehört, Medikamente zur Gewichtsabnahme einzunehmen (innerhalb der letzten zwei Wochen)
  • Kürzlich aufgetretene erhebliche Gewichtsveränderung (definiert als 5 % innerhalb von 6-12 Monaten)
  • Vorhandensein von Kontraindikationen für die Ausübung
  • Herzschrittmacher und/oder andere implantierte Metallgeräte
  • Bei hohem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsintervention
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges, online bereitgestelltes Übungsprogramm für zu Hause.
Verhalten: Übungsprogramm für zu Hause
Ein 12-wöchiges, online bereitgestelltes Übungsprogramm für zu Hause.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die der Wartelistenkontrolle zugeordnet sind, werden sich an ihren üblichen Ablauf halten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms anhand der Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Berechnet am Studienende, d. h. 12 Wochen nach Einschluss.
Die Rekrutierungsquote wird berechnet, indem die Anzahl der in Frage kommenden Kandidaten durch die Anzahl derjenigen geteilt wird, die der Teilnahme zustimmen.
Berechnet am Studienende, d. h. 12 Wochen nach Einschluss.
Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms durch Attrition
Zeitfenster: Berechnet am Studienende, d.h. 12 Wochen nach Einschluss.
Fluktuationsrate wird als Abbruch des Eingriffs ohne Gegenleistung definiert und berechnet.
Berechnet am Studienende, d.h. 12 Wochen nach Einschluss.
Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms durch Einhaltung
Zeitfenster: Berechnet am Studienende, d.h. 12 Wochen nach Einschluss.
Die Einhaltung wird berechnet, indem das Engagement der Online-Plattform und die Ergebnisse der Fragebögen nach der Übungssitzung überwacht werden.
Berechnet am Studienende, d.h. 12 Wochen nach Einschluss.
Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms durch Interventionsengagement
Zeitfenster: Berechnet am Studienende, d.h. 12 Wochen nach Einschluss.
Das Engagement wird berechnet, indem die Aktivitäten der Teilnehmer auf der Online-Plattform überwacht werden.
Berechnet am Studienende, d.h. 12 Wochen nach Einschluss.
Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms durch Abschlussquote
Zeitfenster: Berechnet am Studienende, d.h. 12 Wochen nach Einschluss.
Die Abschlussquote wird berechnet, indem die Anzahl der Teilnehmer, die das Programm erfolgreich abschließen, durch die Anzahl der Teilnehmer, die es versuchen, dividiert wird.
Berechnet am Studienende, d.h. 12 Wochen nach Einschluss.
Akzeptanz und Erfahrung des Programms durch Teilnehmerinterviews
Zeitfenster: Ausgewertet nach Interventionszeitraum, d. h. bis zu 12 Wochen nach Aufnahmeangebot.
Zwischen dem Forscher und dem Teilnehmer finden Interviews statt, um ihre Erfahrungen mit dem Programm zu erkunden und Bereiche für Verbesserungen zu identifizieren. Dies kann bei Teilnehmern der Fall sein, die die Intervention abgeschlossen, zurückgezogen oder die Teilnahme abgelehnt haben.
Ausgewertet nach Interventionszeitraum, d. h. bis zu 12 Wochen nach Aufnahmeangebot.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse des Teilnehmers (kg)
Zeitfenster: Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Die Körpermasse der Teilnehmer wird mit kalibrierten digitalen Waagen gemessen.
Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Körperfettmasse der Teilnehmer (kg)
Zeitfenster: Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Die Körperfettmasse der Teilnehmer wird mit dem BiodyXpertZMII gemessen.
Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Körperfettanteil der Teilnehmer (%)
Zeitfenster: Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Der Körperfettanteil der Teilnehmer wird mit dem BiodyXpertZMII gemessen.
Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Teilnehmer Fettfreie Masse (%)
Zeitfenster: Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Die fettfreie Masse der Teilnehmer wird mit dem BiodyXpertZMII gemessen.
Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Body-Mass-Index der Teilnehmer (kg/m^2)
Zeitfenster: Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Der BMI wird aus der Kombination von Körpermasse (kg) und Teilnehmergröße (cm) berechnet.
Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Hüft-zu-Hüft-Verhältnis der Teilnehmer
Zeitfenster: Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Das Verhältnis von Taille zu Hüfte wird aus der Kombination von Taillenumfang (cm) und Hüftumfang (cm) berechnet.
Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Ruheblutdruck des Teilnehmers (mmHg)
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss eingenommen.
Der diastolische und systolische Ruheblutdruck (mmHg) wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Wird zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss eingenommen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Funktionsfähigkeit (aerobe Kapazität und Ausdauer) ändert sich durch den Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Aufgenommen zu Studienbeginn und nach 12 Wochen/Programmabschluss.
Dies wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest gemessen und die Veränderungen innerhalb und zwischen den Teilnehmern verglichen.
Aufgenommen zu Studienbeginn und nach 12 Wochen/Programmabschluss.
Die Funktionsfähigkeit (Beinkraft und Ausdauer) ändert sich durch einen 30-sekündigen Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Aufgenommen zu Studienbeginn und nach 12 Wochen/Programmabschluss.
Dies wird mit dem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test gemessen und die Veränderungen innerhalb und zwischen den Teilnehmern verglichen.
Aufgenommen zu Studienbeginn und nach 12 Wochen/Programmabschluss.
Änderung der Funktionsfähigkeit (Stärke) durch den Handgriff-Stärketest
Zeitfenster: Aufgenommen zu Studienbeginn und nach 12 Wochen/Programmabschluss.
Dies wird mit dem Handgriff-Dynamometer gemessen und die Veränderung innerhalb und zwischen den Teilnehmern verglichen.
Aufgenommen zu Studienbeginn und nach 12 Wochen/Programmabschluss.
Lebensqualität und Wirtschaftlichkeit
Zeitfenster: Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Dies wird mit dem European Quality of Life Five Dimension Questionnaire (EQ-5D-5L) gemessen, und die Veränderungen werden innerhalb und zwischen den Teilnehmern verglichen. Die Werte reichen von 1-5, wobei niedrigere Werte mit einem besseren Ergebnis verbunden sind.
Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Physische Aktivität
Zeitfenster: Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Dies wird mit dem International Physical Activity Questionnaire – Long Form (IPAQ-LF) gemessen, und die Veränderungen werden innerhalb und zwischen den Teilnehmern verglichen. Für jeden Bereich können Bewertungen kategorisiert und/oder Unterbewertungen berechnet werden, wobei höhere Bewertungen mit einem besseren körperlichen Aktivitätsverhalten assoziiert sind.
Aufgenommen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen/Programmabschluss.
Übungsintensität
Zeitfenster: Drei- bis viermal wöchentlich während des 12-wöchigen Programms nach Abschluss jeder Trainingseinheit.
Die Trainingsintensität wird anhand der Borg Category Ratio (CR-10)-Skala aufgezeichnet und die Änderung wird mit der vorgeschriebenen Programmintensität verglichen. Höhere Werte sind mit einer höheren Trainingsintensität verbunden.
Drei- bis viermal wöchentlich während des 12-wöchigen Programms nach Abschluss jeder Trainingseinheit.
Übungsgefühl
Zeitfenster: Drei- bis viermal wöchentlich während des 12-wöchigen Programms nach Abschluss jeder Trainingseinheit.
Das Trainingsgefühl wird anhand der Gefühlsskala erfasst, die von -5 bis +5 reicht, wobei -5 ein Gefühl von „sehr schlecht“ und +5 ein Gefühl von „sehr gut“ anzeigt.
Drei- bis viermal wöchentlich während des 12-wöchigen Programms nach Abschluss jeder Trainingseinheit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Coventry University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sofie Power, Coventry University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P149993

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren