- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05811429
Primigraivda 여성의 에어로빅과 필라테스 운동 비교
초임산 여성의 우울증과 수면의 질에 대한 에어로빅과 필라테스 운동의 비교
많은 신체적 변화와 정서 장애가 임신 중에 발생합니다. 외적인 신체적 변화 외에도 임신 중에는 우울증, 수면, 정신병과 같은 일부 정신 건강 문제가 크게 증가합니다. 초임산 여성의 임신 중 유산소 운동은 1차 및 2차 예방 전략으로 우울증과 수면에 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구는 무작위 임상 시험이 될 것이며 설정은 어린이 병원과 Mehmooda 병원 sheikhupura가 될 것입니다. 이 연구는 10개월 내에 완료될 것이며 편리한 샘플링 기술이 사용될 것입니다. 42명의 피험자는 추첨 방식을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. A그룹은 유산소 운동을, B그룹은 필라테스 운동을 받게 됩니다. 10분의 워밍업(걷기) 및 쿨다운 기간은 두 그룹 모두에서 수행됩니다. CES-D 및 PSQI 설문지를 사용하여 기준선 및 치료 8주 후에 모든 참가자로부터 데이터를 수집합니다. 평가 후 데이터는 SPSS-25를 사용하여 모수 또는 비모수 테스트를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
많은 신체적 변화와 정서 장애가 임신 중에 발생합니다. 외적인 신체적 변화 외에도 임신 중에는 우울증, 수면, 정신병과 같은 일부 정신 건강 문제가 크게 증가합니다. 임산부가 경험하는 미묘한 변화는 정상적인 역할을 수행하는 능력을 변화시킬 수 있으며 임신이 정상적일지라도 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 초임산 여성의 임신 중 유산소 운동은 1차 및 2차 예방 전략으로 우울증과 수면에 긍정적인 영향을 미칩니다. 실제로 운동에는 임신 중 우울증에 적합한 치료법이 될 수 있는 많은 이점이 있습니다. 필라테스는 임신 중 신체적, 심리적, 운동 기능을 향상시키는 주요 운동으로 간주됩니다. 이 운동에는 전신에 힘과 유연성을 길러주는 일련의 저압 운동이 포함됩니다.
연구는 무작위 임상 시험이 될 것이며 어린이 병원 셰이크후푸라와 메흐무다 병원 셰이크후푸라에서 실시될 것입니다. 이 연구는 시놉시스 승인 후 10개월의 기간 동안 완료되며 편리한 샘플링 기법이 사용됩니다. 총 42명의 피험자는 추첨 방식을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. A그룹은 유산소 운동을, B그룹은 필라테스 운동을 받게 됩니다. 10분의 워밍업(걷기) 및 쿨다운 기간은 두 그룹 모두에서 수행됩니다. CES-D 및 PSQI 설문지를 사용하여 기준선 및 치료 8주 후에 모든 참가자로부터 데이터를 수집합니다. 평가 후 데이터는 SPSS-25를 사용하여 모수 또는 비모수 테스트를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, 파키스탄, 39350
- Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 18-35세 사이의 연령
- 첫 번째 임신(초임신)
- 단일 임신
- 제3삼분기(임신주: 26주~33주)
- 우울한 여성(CES-D의 컷오프 점수 16은 여성을 우울한 것으로 분류하는 데 사용됨).
제외 기준:
• 임신성 당뇨병
- 임신 고혈압
- 전치 태반
- 이전 유산 이력
- 의학적으로 운동 금지
- 무능한 자궁 경부
- 양수과다증, 양수과소증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
A그룹은 8주간 주 2회 유산소 운동을 총 16회 실시한다.
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8주 동안 16회, 주 2회 진행됩니다.
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활성 비교기: 필라테스 운동
B그룹은 매주 2회씩 8주간 총 16회 필라테스 운동을 받게 됩니다.
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8주 동안 16회, 주 2회 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D 척도)
기간: 8주
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D 척도)는 일반 인구의 우울 증상 역학 연구에 사용하기 위해 개발되었습니다.
그 목적은 임상 접수 시 진단 및/또는 치료 과정에서 질병의 중증도 평가에 주로 사용되었던 이전 우울증 척도와 다릅니다.
CES-D는 정서적 요소인 우울한 기분에 중점을 두고 우울 증상의 현재 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
증상은 임상적 우울증 진단의 기초가 되지만 다른 진단(정상 포함)과 어느 정도 동반될 수 있는 증상 중 하나입니다.
보고된 연구에 사용된 20개 항목 척도, 가능한 점수 범위는 0에서 60까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타내며 지난주 발생 빈도에 따라 가중치가 부여됩니다.
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8주
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 8주
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수면의 질을 측정하기 위해 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용했습니다.
이 도구는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율(침대에 누워 있는 시간 중 수면 시간의 비율), 수면 장애(밤에 깨기), 수면제 사용, 주간 기능 장애(고통) 등 7개 영역으로 구성됩니다. 및 주간 기능 장애).
답변 점수는 0에서 3까지의 척도(총 21점)를 기반으로 합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
본 연구에서는 수면제를 복용한 학생의 참여를 허용하지 않았기 때문에 모든 참가자는 영역 6(수면제 사용)에 대해 0점을 받았습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Eastwood J, Ogbo FA, Hendry A, Noble J, Page A; Early Years Research Group (EYRG). The Impact of Antenatal Depression on Perinatal Outcomes in Australian Women. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169907. doi: 10.1371/journal.pone.0169907. eCollection 2017.
- Mindell JA, Cook RA, Nikolovski J. Sleep patterns and sleep disturbances across pregnancy. Sleep Med. 2015 Apr;16(4):483-8. doi: 10.1016/j.sleep.2014.12.006. Epub 2015 Jan 5.
- Lempersz C, Noben L, van Osta G, Wassen MLH, Meershoek BPJ, Bakker P, Jacquemyn Y, Cuerva MJ, Vullings R, Westerhuis MEMH, Oei GS. Intrapartum non-invasive electrophysiological monitoring: A prospective observational study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Oct;99(10):1387-1395. doi: 10.1111/aogs.13873. Epub 2020 May 17.
- Rubio-Arias JA, Marin-Cascales E, Ramos-Campo DJ, Hernandez AV, Perez-Lopez FR. Effect of exercise on sleep quality and insomnia in middle-aged women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2017 Jun;100:49-56. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.04.003. Epub 2017 Apr 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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