- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811429
Comparação dos exercícios de aeróbica e pilates em mulheres primigestas
Comparação dos Exercícios de Aeróbica e Pilates na Depressão e na Qualidade do Sono em Primigestas Femininas
Muitas mudanças físicas, bem como distúrbios emocionais, ocorrem durante a gravidez. Além das mudanças físicas externas, alguns problemas de saúde mental, como depressão, sono e psicose, aumentam significativamente durante a gravidez. Os exercícios aeróbicos durante a gravidez em mulheres primigestas têm um efeito positivo na depressão e no sono como estratégia preventiva primária e secundária.
O estudo será um ensaio clínico randomizado e o cenário será o hospital infantil e o hospital Mehmooda sheikhupura. Este estudo será concluído em dez meses e será utilizada uma técnica de amostragem conveniente. Quarenta e dois indivíduos serão distribuídos aleatoriamente usando o método de sorteio em dois grupos. O grupo A receberá exercícios aeróbicos e o grupo B receberá exercícios de pilates. O período de aquecimento (caminhada) e relaxamento de dez minutos será realizado por ambos os grupos. Os dados serão coletados de todos os participantes no início e após 8 semanas de tratamento usando o questionário CES-D e PSQI. Após avaliação os dados serão analisados por meio de teste paramétrico ou não paramétrico por meio do SPSS-25.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas mudanças físicas, bem como distúrbios emocionais, ocorrem durante a gravidez. Além das mudanças físicas externas, alguns problemas de saúde mental, como depressão, sono e psicose, aumentam significativamente durante a gravidez. Mudanças sutis vivenciadas por mulheres grávidas podem transformar sua capacidade de desempenhar suas funções normais e afetar sua qualidade de vida, mesmo que a gravidez seja normal. Os exercícios aeróbicos durante a gravidez em mulheres primigestas têm um efeito positivo na depressão e no sono como estratégia preventiva primária e secundária. De fato, o exercício tem muitas vantagens que podem torná-lo um tratamento adequado para a depressão na gravidez. O Pilates é considerado um exercício importante para melhorar as funções físicas, psicológicas e motoras na gravidez. Este exercício inclui uma série de exercícios de baixa pressão que desenvolvem força e flexibilidade em todo o corpo.
O estudo será um ensaio clínico randomizado e será conduzido no hospital infantil Sheikhupura e no hospital Mehmooda Sheikhupura. Este estudo será concluído no prazo de dez meses após a aprovação da sinopse e será utilizada a técnica de amostragem conveniente. No total, quarenta e dois indivíduos serão designados aleatoriamente usando o método de loteria em dois grupos. O grupo A receberá exercícios aeróbicos e o grupo B receberá exercícios de pilates. O período de aquecimento (caminhada) e relaxamento de dez minutos será realizado por ambos os grupos. Os dados serão coletados de todos os participantes no início e após 8 semanas de tratamento usando o questionário CES-D e PSQI. Após avaliação os dados serão analisados por meio de teste paramétrico ou não paramétrico por meio do SPSS-25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, Paquistão, 39350
- Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade entre 18-35 anos
- Primeira gravidez (primigesta)
- Gravidez única
- Terceiro trimestre (semana gestacional: 26 semanas a 33 semanas)
- Mulheres depressivas (a pontuação de corte na CES-D de 16 será usada para classificar as mulheres como deprimidas).
Critério de exclusão:
• Diabetes gestacional
- Hipertensão Gravidez
- Placenta prévia
- Qualquer histórico anterior de aborto
- Medicamente proibido de fazer exercícios
- colo do útero incompetente
- Polidrâmnio, Oligodrâmnio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios aeróbicos
O grupo A receberá exercícios aeróbicos 2 sessões por semana durante 8 semanas no total serão realizadas 16 sessões.
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16 sessões por 8 semanas, serão dadas 2 sessões por semana.
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Comparador Ativo: Exercícios de pilates
O grupo B receberá exercícios de pilates 2 sessões por semana durante 8 semanas no total serão realizadas 16 sessões.
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16 sessões por 8 semanas, serão dadas 2 sessões por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (escala CES-D)
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (Escala CES-D) foi desenvolvida para uso em estudos de epidemiologia da sintomatologia depressiva na população em geral.
Sua finalidade difere das escalas de depressão anteriores que foram usadas principalmente para diagnóstico na admissão clínica e/ou avaliação da gravidade da doença ao longo do tratamento.
A CES-D foi concebida para medir o nível atual de sintomatologia depressiva, com ênfase na componente afetiva, humor deprimido.
Os sintomas estão entre aqueles em que se baseia um diagnóstico de depressão clínica, mas que também podem acompanhar outros diagnósticos (incluindo normal) em algum grau.
A escala de 20 itens usada nos estudos relatados, a faixa possível de pontuação é de zero a 60, com as pontuações mais altas indicando mais sintomas, ponderadas pela frequência de ocorrência durante a última semana
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8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 8 semanas
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) foi usado para medir a qualidade do sono.
Essa ferramenta consiste em sete áreas, incluindo: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono (a porcentagem do tempo de sono durante o tempo na cama), distúrbios do sono (acordar à noite), uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna (angústia). e funcionamento diurno prejudicado).
A pontuação das respostas foi baseada em uma escala de 0 a 3 (escore total de 21).
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
No presente estudo, todos os participantes receberam nota zero para a área seis (uso de medicamentos para dormir), pois não permitimos a participação de alunos que tomavam medicamentos para dormir
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Eastwood J, Ogbo FA, Hendry A, Noble J, Page A; Early Years Research Group (EYRG). The Impact of Antenatal Depression on Perinatal Outcomes in Australian Women. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169907. doi: 10.1371/journal.pone.0169907. eCollection 2017.
- Mindell JA, Cook RA, Nikolovski J. Sleep patterns and sleep disturbances across pregnancy. Sleep Med. 2015 Apr;16(4):483-8. doi: 10.1016/j.sleep.2014.12.006. Epub 2015 Jan 5.
- Lempersz C, Noben L, van Osta G, Wassen MLH, Meershoek BPJ, Bakker P, Jacquemyn Y, Cuerva MJ, Vullings R, Westerhuis MEMH, Oei GS. Intrapartum non-invasive electrophysiological monitoring: A prospective observational study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Oct;99(10):1387-1395. doi: 10.1111/aogs.13873. Epub 2020 May 17.
- Rubio-Arias JA, Marin-Cascales E, Ramos-Campo DJ, Hernandez AV, Perez-Lopez FR. Effect of exercise on sleep quality and insomnia in middle-aged women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2017 Jun;100:49-56. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.04.003. Epub 2017 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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