Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ćwiczeń aerobowych i pilates u samic Primigraivda

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie ćwiczeń aerobowych i pilates na depresję i jakość snu u samic Primigravida

Podczas ciąży dochodzi do wielu zmian fizycznych, a także zaburzeń emocjonalnych. Oprócz zewnętrznych zmian fizycznych, niektóre problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja, sen i psychoza, znacznie nasilają się w czasie ciąży. Ćwiczenia aerobowe w czasie ciąży u samic pierworódek mają pozytywny wpływ na depresję i sen jako strategia profilaktyki pierwotnej i wtórnej.

Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym, a otoczeniem będzie szpital dziecięcy i szpital Mehmooda sheikhupura. To badanie zostanie zakończone za dziesięć miesięcy i zostanie zastosowana dogodna technika pobierania próbek. Czterdzieści dwie osoby zostaną losowo przydzielone metodą losowania do dwóch grup. Grupa A otrzyma ćwiczenia aerobowe, a grupa B ćwiczenia Pilates. Obie grupy wykonają dziesięciominutową rozgrzewkę (spacer) i wyciszenie. Dane będą zbierane od wszystkich uczestników na początku leczenia i po 8 tygodniach leczenia za pomocą kwestionariuszy CES-D i PSQI. Po dokonaniu oceny dane będą analizowane przy użyciu testu parametrycznego lub nieparametrycznego przy użyciu SPSS-25.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas ciąży dochodzi do wielu zmian fizycznych, a także zaburzeń emocjonalnych. Oprócz zewnętrznych zmian fizycznych, niektóre problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja, sen i psychoza, znacznie nasilają się w czasie ciąży. Subtelne zmiany, których doświadczają kobiety w ciąży, mogą zmienić ich zdolność do wykonywania swoich normalnych ról i mogą wpływać na jakość ich życia, nawet jeśli ciąża jest prawidłowa. Ćwiczenia aerobowe w czasie ciąży u samic pierworódek mają pozytywny wpływ na depresję i sen jako strategia profilaktyki pierwotnej i wtórnej. Rzeczywiście, ćwiczenia mają wiele zalet, które mogą sprawić, że będą odpowiednim sposobem leczenia depresji w czasie ciąży. Pilates jest uważany za główne ćwiczenie poprawiające funkcje fizyczne, psychiczne i motoryczne w ciąży. To ćwiczenie obejmuje serię ćwiczeń o niskim ciśnieniu, które budują siłę i elastyczność w całym ciele.

Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i zostanie przeprowadzone w szpitalu dziecięcym sheikhupura i szpitalu Mehmooda sheikhupura. Badanie to zostanie zakończone w ciągu dziesięciu miesięcy od zatwierdzenia streszczenia i zostanie zastosowana dogodna technika doboru próby. W sumie czterdzieści dwa przedmioty zostaną losowo przydzielone metodą loterii do dwóch grup. Grupa A otrzyma ćwiczenia aerobowe, a grupa B ćwiczenia Pilates. Obie grupy wykonają dziesięciominutową rozgrzewkę (spacer) i wyciszenie. Dane będą zbierane od wszystkich uczestników na początku leczenia i po 8 tygodniach leczenia za pomocą kwestionariuszy CES-D i PSQI. Po dokonaniu oceny dane będą analizowane przy użyciu testu parametrycznego lub nieparametrycznego przy użyciu SPSS-25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
        • Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek od 18 do 35 lat

    • Pierwsza ciąża (primigravida)
    • Pojedyncza ciąża
    • Trzeci trymestr (tydzień ciąży: od 26 do 33 tygodni)
    • Kobiety z depresją (punkt odcięcia w skali CES-D wynoszący 16 zostanie wykorzystany do zaklasyfikowania kobiet jako kobiet z depresją).

Kryteria wyłączenia:

  • • Cukrzyca ciężarnych

    • Ciąża Nadciśnienie
    • Łożysko przednie
    • Jakakolwiek historia wcześniejszych poronień
    • Medycznie zabroniony do ćwiczeń
    • Niekompetentna szyjka macicy
    • Wielowodzie, Małowodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Grupa A otrzyma ćwiczenia aerobowe 2 sesje tygodniowo przez 8 tygodni łącznie odbędzie się 16 sesji.
16 sesji przez 8 tygodni, w tygodniu odbędą się 2 sesje.
Aktywny komparator: Ćwiczenia Pilatesa
Grupa B otrzyma ćwiczenia pilates 2 sesje tygodniowo przez 8 tygodni łącznie odbędzie się 16 sesji.
16 sesji przez 8 tygodni, w tygodniu odbędą się 2 sesje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (skala CES-D)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (Skala CES-D) została opracowana na potrzeby badań epidemiologii objawów depresyjnych w populacji ogólnej. Jego cel różni się od poprzednich skal depresji, które były używane głównie do diagnozy w momencie przyjęcia do kliniki i/lub oceny ciężkości choroby w trakcie leczenia. Kwestionariusz CES-D został zaprojektowany do pomiaru aktualnego poziomu objawów depresyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem komponentu afektywnego, jakim jest nastrój depresyjny. Objawy należą do tych, na których opiera się rozpoznanie klinicznej depresji, ale które mogą również w pewnym stopniu towarzyszyć innym diagnozom (w tym normalnym). 20-itemowa skala zastosowana w opisanych badaniach, możliwy zakres wyników wynosi od zera do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów, ważonych częstotliwością występowania w ciągu ostatniego tygodnia
8 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do pomiaru jakości snu zastosowano Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Narzędzie to składa się z siedmiu obszarów obejmujących: subiektywną jakość snu, latencję snu, długość snu, efektywność snu (odsetek czasu snu podczas pobytu w łóżku), zaburzenia snu (budzenie się w nocy), stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcję w ciągu dnia (dystres). i upośledzone funkcjonowanie w ciągu dnia). Punktację odpowiedzi oparto na skali od 0 do 3 (łączna punktacja 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. W niniejszym badaniu wszyscy uczestnicy otrzymali zero punktów za obszar szósty (stosowanie leków nasennych), ponieważ nie pozwoliliśmy studentom, którzy przyjmowali leki nasenne, na udział
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj