Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de ejercicios aeróbicos y pilates en mujeres primigestas

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Comparación de ejercicios aeróbicos y pilates sobre la depresión y la calidad del sueño en mujeres primigrávidas

Muchos cambios físicos, así como trastornos emocionales, ocurren durante el embarazo. Además de los cambios físicos externos, algunos problemas de salud mental como la depresión, el sueño y la psicosis aumentan significativamente durante el embarazo. El ejercicio aeróbico durante el embarazo en mujeres primigrávidas tiene un efecto positivo sobre la depresión y el sueño como estrategia preventiva primaria y secundaria.

El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y el entorno será un hospital infantil y el hospital Mehmooda de Sheikhupura. Este estudio se completará en diez meses y se utilizará una técnica de muestreo conveniente. Cuarenta y dos sujetos se asignarán aleatoriamente mediante el método de lotería en dos grupos. El grupo A recibirá ejercicios aeróbicos y el grupo B recibirá ejercicios de Pilato. Ambos grupos realizarán un período de calentamiento (caminar) y enfriamiento de diez minutos. Se recopilarán datos de todos los participantes al inicio y después de 8 semanas de tratamiento mediante el cuestionario CES-D y PSQI. Después de evaluar los datos, se analizarán mediante el uso de pruebas paramétricas o no paramétricas mediante el uso de SPSS-25.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos cambios físicos, así como trastornos emocionales, ocurren durante el embarazo. Además de los cambios físicos externos, algunos problemas de salud mental como la depresión, el sueño y la psicosis aumentan significativamente durante el embarazo. Los cambios sutiles que experimentan las mujeres embarazadas pueden transformar su capacidad para desempeñar sus funciones normales y pueden afectar su calidad de vida, incluso si el embarazo es normal. El ejercicio aeróbico durante el embarazo en mujeres primigrávidas tiene un efecto positivo sobre la depresión y el sueño como estrategia preventiva primaria y secundaria. De hecho, el ejercicio tiene muchas ventajas que pueden convertirlo en un tratamiento adecuado para la depresión en el embarazo. Pilates se considera un ejercicio importante para mejorar las funciones físicas, psicológicas y motoras durante el embarazo. Este ejercicio incluye una serie de ejercicios de baja presión que desarrollan fuerza y ​​flexibilidad en todo el cuerpo.

El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en el hospital infantil sheikhupura y en el hospital Mehmooda sheikhupura. Este estudio se completará en un tiempo de duración de diez meses después de la aprobación de la sinopsis y se utilizará la técnica de muestreo conveniente. Un total de cuarenta y dos sujetos se asignarán aleatoriamente mediante el método de lotería en dos grupos. El grupo A recibirá ejercicios aeróbicos y el grupo B recibirá ejercicios de Pilato. Ambos grupos realizarán un período de calentamiento (caminar) y enfriamiento de diez minutos. Se recopilarán datos de todos los participantes al inicio y después de 8 semanas de tratamiento mediante el cuestionario CES-D y PSQI. Después de evaluar los datos, se analizarán mediante el uso de pruebas paramétricas o no paramétricas mediante el uso de SPSS-25.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistán, 39350
        • Children Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad entre 18 y 35 años

    • Primer embarazo (primigrávida)
    • embarazo único
    • Tercer trimestre (semana gestacional: 26 semanas a 33 semanas)
    • Mujeres depresivas (la puntuación de corte en CES-D de 16 se usará para clasificar a las mujeres como deprimidas).

Criterio de exclusión:

  • • Diabetes gestacional

    • hipertensión del embarazo
    • placenta previa
    • Cualquier historial previo de aborto espontáneo
    • Prohibido médicamente hacer ejercicio
    • cuello uterino incompetente
    • Polihidramnios, Oligohidramnios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios aeróbicos
El grupo A recibirá ejercicios aeróbicos 2 sesiones por semana durante 8 semanas en total se realizarán 16 sesiones.
16 sesiones durante 8 semanas, por semana se darán 2 sesiones.
Comparador activo: Ejercicios de pilates
El grupo B recibirá ejercicios de pilates 2 sesiones por semana durante 8 semanas en total se realizarán 16 sesiones.
16 sesiones durante 8 semanas, por semana se darán 2 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (Escala CES-D)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (Escala CES-D) se desarrolló para su uso en estudios de la epidemiología de la sintomatología depresiva en la población general. Su propósito difiere de las escalas de depresión anteriores que se han utilizado principalmente para el diagnóstico en la admisión clínica y/o la evaluación de la gravedad de la enfermedad durante el curso del tratamiento. El CES-D fue diseñado para medir el nivel actual de sintomatología depresiva, con énfasis en el componente afectivo, estado de ánimo deprimido. Los síntomas se encuentran entre aquellos en los que se basa un diagnóstico de depresión clínica, pero que también pueden acompañar a otros diagnósticos (incluido el normal) hasta cierto punto. La escala de 20 ítems utilizada en los estudios informados, el rango posible de puntajes es de cero a 60, donde los puntajes más altos indican más síntomas, ponderados por la frecuencia de aparición durante la última semana
8 semanas
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para medir la calidad del sueño. Esta herramienta consta de siete áreas que incluyen: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño (el porcentaje de tiempo de sueño durante el tiempo en la cama), trastornos del sueño (despertar durante la noche), uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna (angustia). y deterioro del funcionamiento diurno). La puntuación de las respuestas se basó en una escala de 0 a 3 (puntuación total de 21). Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño. En el presente estudio, todos los participantes recibieron una puntuación de cero en el área seis (el uso de medicamentos para dormir) ya que no permitimos que participaran los estudiantes que tomaban medicamentos para dormir.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir