Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af aerobic- og pilatesøvelser hos Primigraivda-kvinder

26. december 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af aerobic- og pilatesøvelser på depression og søvnkvalitet hos Primigravida-kvinder

Mange fysiske ændringer, såvel som følelsesmæssige forstyrrelser, opstår under graviditeten. Ud over ydre fysiske ændringer øges nogle psykiske problemer såsom depression, søvn og psykose markant under graviditeten. Aerobe øvelser under graviditet hos primigravida kvinder har en positiv effekt på depression og søvn som en primær og sekundær forebyggende strategi.

Undersøgelsen vil være et randomiseret klinisk forsøg, og omgivelserne vil være børnehospitalet og Mehmooda hospitalet sheikhupura. Denne undersøgelse vil blive afsluttet om ti måneder, og praktisk prøveudtagningsteknik vil blive brugt. Toogfyrre emner vil blive tildelt tilfældigt ved at bruge lotterimetoden i to grupper. Gruppe A vil modtage aerobe øvelser og gruppe B vil modtage Pilatus øvelser. Opvarmning (gå) og nedkølingsperiode på ti minutter vil blive udført af begge grupper. Data vil blive indsamlet fra alle deltagere ved baseline og efter 8 ugers behandling ved at bruge CES-D og PSQI spørgeskema. Efter vurdering vil dataene blive analyseret ved hjælp af parametrisk eller ikke-parametrisk test ved hjælp af SPSS-25.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange fysiske ændringer, såvel som følelsesmæssige forstyrrelser, opstår under graviditeten. Ud over ydre fysiske ændringer øges nogle psykiske problemer såsom depression, søvn og psykose markant under graviditeten. Subtile ændringer, som gravide oplever, kan ændre deres evne til at udføre deres normale roller og kan påvirke deres livskvalitet, selvom graviditeten er normal. Aerobe øvelser under graviditet hos primigravida kvinder har en positiv effekt på depression og søvn som en primær og sekundær forebyggende strategi. Træning har faktisk mange fordele, der kan gøre det til en passende behandling for depression under graviditet. Pilates betragtes som en vigtig øvelse til at forbedre fysiske, psykologiske og motoriske funktioner under graviditet. Denne øvelse inkluderer en række lavtryksøvelser, der opbygger styrke og fleksibilitet i hele kroppen.

Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på børnehospitalet sheikhupura og Mehmooda hospital sheikhupura. Denne undersøgelse vil blive afsluttet med en varighed på ti måneder efter godkendelsen af ​​synopsis og praktisk prøvetagningsteknik vil blive brugt. I alt 42 emner vil blive tildelt tilfældigt ved at bruge lotterimetoden i to grupper. Gruppe A vil modtage aerobe øvelser og gruppe B vil modtage Pilatus øvelser. Opvarmning (gå) og nedkølingsperiode på ti minutter vil blive udført af begge grupper. Data vil blive indsamlet fra alle deltagere ved baseline og efter 8 ugers behandling ved at bruge CES-D og PSQI spørgeskema. Efter vurdering vil dataene blive analyseret ved hjælp af parametrisk eller ikke-parametrisk test ved hjælp af SPSS-25.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
        • Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder mellem 18-35 år

    • Første graviditet (primigravida)
    • Enkelt graviditet
    • Tredje trimester (svangerskabsuge: 26 uger til 33 uger)
    • Depressive kvinder (cut-off-score på CES-D på 16 vil blive brugt til at klassificere kvinder som deprimerede).

Ekskluderingskriterier:

  • • Svangerskabsdiabetes

    • Graviditet Hypertension
    • Placenta previa
    • Enhver tidligere abort historie
    • Medicinsk forbudt at dyrke motion
    • Inkompetent livmoderhals
    • Polyhydramnios, Oligohydramnios

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerobe øvelser
Gruppe A vil modtage aerobe øvelser 2 sessioner om ugen i 8 uger i alt 16 sessioner vil blive afholdt.
16 sessioner i 8 uger, pr. uge vil der blive givet 2 sessioner.
Aktiv komparator: Pilates øvelser
Gruppe B vil modtage pilatesøvelser 2 sessioner om ugen i 8 uger i alt 16 sessioner vil blive afholdt.
16 sessioner i 8 uger, pr. uge vil der blive givet 2 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D Scale)
Tidsramme: 8 uger
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D Scale) er udviklet til brug i undersøgelser af epidemiologien af ​​depressiv symptomatologi i den generelle befolkning. Dens formål adskiller sig fra tidligere depressionsskalaer, som hovedsageligt er blevet brugt til diagnosticering ved klinisk indtagelse og/eller evaluering af sygdommens sværhedsgrad i løbet af behandlingen. CES-D blev designet til at måle det aktuelle niveau af depressiv symptomatologi, med vægt på den affektive komponent, deprimeret stemning. Symptomerne er blandt dem, som en diagnose af klinisk depression er baseret på, men som også i nogen grad kan ledsage andre diagnoser (herunder normale). Skalaen med 20 punkter, der blev brugt i de rapporterede undersøgelser, mulig rækkevidde af score er nul til 60, hvor de højere score indikerer flere symptomer, vægtet efter hyppigheden af ​​forekomst i løbet af den seneste uge
8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev brugt til at måle søvnkvalitet. Dette værktøj består af syv områder, herunder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet (procentdelen af ​​sovetiden i sengen), søvnforstyrrelser (nattevågning), brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne (nød). og nedsat funktion i dagtimerne). Bedømmelsen af ​​svarene var baseret på en skala fra 0 til 3 (samlet score på 21). Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. I denne undersøgelse fik alle deltagere en score på nul for område seks (brug af sovemedicin), da vi ikke tillod studerende, der tog sovemedicin, at deltage
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner