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Vergleich von Aerobic- und Pilates-Übungen bei Primigraivda-Frauen

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich von Aerobic- und Pilates-Übungen zu Depression und Schlafqualität bei Primigravida-Frauen

Viele körperliche Veränderungen sowie emotionale Störungen treten während der Schwangerschaft auf. Neben äußeren körperlichen Veränderungen nehmen einige psychische Gesundheitsprobleme wie Depressionen, Schlafstörungen und Psychosen während der Schwangerschaft deutlich zu. Aerobic-Übungen während der Schwangerschaft bei Erstgebärenden wirken sich als primäre und sekundäre Präventionsstrategie positiv auf Depressionen und Schlaf aus.

Die Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein und das Setting wird das Kinderkrankenhaus und das Mehmooda-Krankenhaus Sheikhupura sein. Diese Studie wird in zehn Monaten abgeschlossen sein, und es wird eine geeignete Probenahmetechnik verwendet. Zweiundvierzig Probanden werden nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung der Lotteriemethode in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält Aerobic-Übungen und Gruppe B Pilates-Übungen. Aufwärmen (Gehen) und Abkühlen von zehn Minuten werden von beiden Gruppen durchgeführt. Die Daten werden von allen Teilnehmern zu Studienbeginn und nach 8 Behandlungswochen mithilfe des CES-D- und PSQI-Fragebogens erhoben. Nach der Auswertung werden die Daten mit parametrischen oder nicht-parametrischen Tests unter Verwendung von SPSS-25 analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele körperliche Veränderungen sowie emotionale Störungen treten während der Schwangerschaft auf. Neben äußeren körperlichen Veränderungen nehmen einige psychische Gesundheitsprobleme wie Depressionen, Schlafstörungen und Psychosen während der Schwangerschaft deutlich zu. Subtile Veränderungen, die schwangere Frauen erfahren, können ihre Fähigkeit, ihre normalen Rollen zu erfüllen, verändern und ihre Lebensqualität beeinträchtigen, selbst wenn die Schwangerschaft normal verläuft. Aerobic-Übungen während der Schwangerschaft bei Erstgebärenden wirken sich als primäre und sekundäre Präventionsstrategie positiv auf Depressionen und Schlaf aus. Sport hat in der Tat viele Vorteile, die ihn zu einer geeigneten Behandlung von Depressionen in der Schwangerschaft machen können. Pilates gilt als eine wichtige Übung zur Verbesserung der körperlichen, psychischen und motorischen Funktionen in der Schwangerschaft. Diese Übung beinhaltet eine Reihe von Niederdruckübungen, die Kraft und Flexibilität im ganzen Körper aufbauen.

Die Studie ist eine randomisierte klinische Studie und wird im Kinderkrankenhaus Sheikhupura und im Mehmooda-Krankenhaus Sheikhupura durchgeführt. Diese Studie wird in einer Zeitdauer von zehn Monaten nach der Genehmigung der Synopse abgeschlossen, und es wird eine geeignete Probenahmetechnik verwendet. Insgesamt zweiundvierzig Probanden werden nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung des Lotterieverfahrens in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält Aerobic-Übungen und Gruppe B Pilates-Übungen. Aufwärmen (Gehen) und Abkühlen von zehn Minuten werden von beiden Gruppen durchgeführt. Die Daten werden von allen Teilnehmern zu Studienbeginn und nach 8 Behandlungswochen mithilfe des CES-D- und PSQI-Fragebogens erhoben. Nach der Auswertung werden die Daten mit parametrischen oder nicht-parametrischen Tests unter Verwendung von SPSS-25 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
        • Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter zwischen 18-35 Jahren

    • Erste Schwangerschaft (Primigravida)
    • Einzelschwangerschaft
    • Drittes Trimester (Schwangerschaftswoche: 26 Wochen bis 33 Wochen)
    • Depressive Frauen (der Cutoff-Score auf CES-D von 16 wird verwendet, um Frauen als depressiv zu klassifizieren).

Ausschlusskriterien:

  • • Schwangerschaftsdiabetes

    • Schwangerschaft Bluthochdruck
    • Placenta praevia
    • Jede frühere Fehlgeburtsgeschichte
    • Medizinisch verboten, Sport zu treiben
    • Inkompetenter Gebärmutterhals
    • Polyhydramnion, Oligohydramnion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungen
Gruppe A erhält 8 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche Aerobic-Übungen, insgesamt werden 16 Sitzungen abgehalten.
Sonstiges: Aerobic-Übungen
16 Sitzungen für 8 Wochen, pro Woche werden 2 Sitzungen gegeben.
Aktiver Komparator: Pilates-Übungen
Gruppe B erhält Pilates-Übungen 2 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen, insgesamt werden 16 Sitzungen abgehalten.
Sonstiges: Pilates-Übungen
16 Sitzungen für 8 Wochen, pro Woche werden 2 Sitzungen gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D-Skala)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D-Skala) wurde für Studien zur Epidemiologie depressiver Symptome in der Allgemeinbevölkerung entwickelt. Sein Zweck unterscheidet sich von früheren Depressionsskalen, die hauptsächlich zur Diagnose bei der klinischen Aufnahme und/oder zur Bewertung der Schwere der Erkrankung im Verlauf der Behandlung verwendet wurden. Der CES-D wurde entwickelt, um das aktuelle Niveau der depressiven Symptomatologie zu messen, mit Betonung auf der affektiven Komponente, der depressiven Stimmung. Die Symptome gehören zu denen, auf denen die Diagnose einer klinischen Depression basiert, die aber bis zu einem gewissen Grad auch andere Diagnosen (einschließlich normaler) begleiten können. Die 20-Punkte-Skala, die in den berichteten Studien verwendet wurde, reicht von 0 bis 60, wobei die höheren Werte mehr Symptome anzeigen, gewichtet nach der Häufigkeit des Auftretens in der letzten Woche
8 Wochen
Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung der Schlafqualität wurde der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet. Dieses Tool besteht aus sieben Bereichen, darunter: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz (der Prozentsatz der Schlafzeit während der Zeit im Bett), Schlafstörungen (nächtliches Aufwachen), Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen (Distress und beeinträchtigte Tagesfunktion). Die Bewertung der Antworten basierte auf einer Skala von 0 bis 3 (Gesamtpunktzahl von 21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin. In der vorliegenden Studie erhielten alle Teilnehmer eine Punktzahl von null für Bereich sechs (Einnahme von Schlafmitteln), da wir Schülern, die Schlafmittel einnahmen, die Teilnahme verweigerten
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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