- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05811429
Sammenligning av aerobic og pilatesøvelser hos Primigraivda kvinner
Sammenligning av aerobic- og pilatesøvelser på depresjon og søvnkvalitet hos Primigravida-kvinner
Mange fysiske endringer, så vel som følelsesmessige forstyrrelser, oppstår under svangerskapet. I tillegg til ytre fysiske endringer, øker enkelte psykiske problemer som depresjon, søvn og psykose betydelig under svangerskapet. Aerobic øvelser under graviditet hos primigravida kvinner har en positiv effekt på depresjon og søvn som en primær og sekundær forebyggende strategi.
Studien vil være en randomisert klinisk studie og innstillingen vil være barnesykehus og Mehmooda sykehus sheikhupura. Denne studien vil bli fullført om ti måneder og praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt. 42 emner vil bli tildelt tilfeldig ved å bruke lotterimetoden i to grupper. Gruppe A vil få aerobic øvelser og gruppe B vil få pilate øvelser. Oppvarming (gåing) og nedkjølingsperiode på ti minutter vil bli utført av begge gruppene. Data vil bli samlet inn fra alle deltakere ved baseline og etter 8 ukers behandling ved å bruke CES-D og PSQI spørreskjema. Etter vurdering vil dataene bli analysert ved å bruke parametrisk eller ikke-parametrisk test ved å bruke SPSS-25.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange fysiske endringer, så vel som følelsesmessige forstyrrelser, oppstår under svangerskapet. I tillegg til ytre fysiske endringer, øker enkelte psykiske problemer som depresjon, søvn og psykose betydelig under svangerskapet. Subtile endringer som oppleves av gravide kvinner kan forandre deres evne til å utføre sine normale roller og kan påvirke deres livskvalitet, selv om graviditeten er normal. Aerobic øvelser under graviditet hos primigravida kvinner har en positiv effekt på depresjon og søvn som en primær og sekundær forebyggende strategi. Trening har faktisk mange fordeler som kan gjøre det til en passende behandling for depresjon i svangerskapet. Pilates regnes som en viktig øvelse for å forbedre fysiske, psykologiske og motoriske funksjoner i svangerskapet. Denne øvelsen inkluderer en serie lavtrykksøvelser som bygger styrke og fleksibilitet i hele kroppen.
Studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført i sheikhupura og Mehmooda sykehus sheikhupura. Denne studien vil bli fullført i løpet av ti måneder etter godkjenning av synopsis og praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Totalt 42 emner vil bli tildelt tilfeldig ved å bruke lotterimetoden i to grupper. Gruppe A vil få aerobic øvelser og gruppe B vil få pilate øvelser. Oppvarming (gåing) og nedkjølingsperiode på ti minutter vil bli utført av begge gruppene. Data vil bli samlet inn fra alle deltakere ved baseline og etter 8 ukers behandling ved å bruke CES-D og PSQI spørreskjema. Etter vurdering vil dataene bli analysert ved å bruke parametrisk eller ikke-parametrisk test ved å bruke SPSS-25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
- Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder mellom 18-35 år
- Første graviditet (primigravida)
- Enkel graviditet
- Tredje trimester (svangerskapsuke: 26 uker til 33 uker)
- Depressive kvinner (cut off-score på CES-D på 16 vil bli brukt til å klassifisere kvinner som deprimerte).
Ekskluderingskriterier:
• Svangerskapsdiabetes
- Graviditet Hypertensjon
- Placenta previa
- Eventuell tidligere spontanaborthistorie
- Medisinsk forbudt å trene
- Inkompetent livmorhals
- Polyhydramnios, Oligohydramnios
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic øvelser
Gruppe A vil få aerobic øvelser 2 økter per uke i 8 uker totalt 16 økter vil bli holdt.
|
16 økter i 8 uker, 2 økter per uke gis.
|
|
Aktiv komparator: Pilates øvelser
Gruppe B vil motta pilatesøvelser 2 økter per uke i 8 uker totalt 16 økter vil bli holdt.
|
16 økter i 8 uker, 2 økter per uke gis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D Scale)
Tidsramme: 8 uker
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D Scale) ble utviklet for bruk i studier av epidemiologien til depressiv symptomatologi i befolkningen generelt.
Formålet er forskjellig fra tidligere depresjonsskalaer som hovedsakelig har blitt brukt til diagnose ved klinisk inntak og/eller evaluering av alvorlighetsgraden av sykdom i løpet av behandlingen.
CES-D ble designet for å måle gjeldende nivå av depressiv symptomatologi, med vekt på den affektive komponenten, deprimert stemning.
Symptomene er blant dem som en diagnose av klinisk depresjon er basert på, men som også i noen grad kan følge med andre diagnoser (inkludert normal).
Skalaen med 20 elementer som ble brukt i de rapporterte studiene, mulig utvalg av poeng er null til 60, med høyere poengsum indikerer flere symptomer, vektet etter hyppighet av forekomst i løpet av den siste uken
|
8 uker
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 8 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble brukt til å måle søvnkvalitet.
Dette verktøyet består av syv områder, inkludert: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet (prosentandelen av sovetiden i løpet av sengen), søvnforstyrrelser (våkne om natten), bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid (nød). og nedsatt funksjon på dagtid).
Poengsetting av svar ble basert på en skala fra 0 til 3 (total poengsum på 21).
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
I denne studien fikk alle deltakerne en poengsum på null for område seks (bruk av sovemedisiner) siden vi ikke tillot studenter som tok sovemedisiner å delta
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Eastwood J, Ogbo FA, Hendry A, Noble J, Page A; Early Years Research Group (EYRG). The Impact of Antenatal Depression on Perinatal Outcomes in Australian Women. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169907. doi: 10.1371/journal.pone.0169907. eCollection 2017.
- Mindell JA, Cook RA, Nikolovski J. Sleep patterns and sleep disturbances across pregnancy. Sleep Med. 2015 Apr;16(4):483-8. doi: 10.1016/j.sleep.2014.12.006. Epub 2015 Jan 5.
- Lempersz C, Noben L, van Osta G, Wassen MLH, Meershoek BPJ, Bakker P, Jacquemyn Y, Cuerva MJ, Vullings R, Westerhuis MEMH, Oei GS. Intrapartum non-invasive electrophysiological monitoring: A prospective observational study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Oct;99(10):1387-1395. doi: 10.1111/aogs.13873. Epub 2020 May 17.
- Rubio-Arias JA, Marin-Cascales E, Ramos-Campo DJ, Hernandez AV, Perez-Lopez FR. Effect of exercise on sleep quality and insomnia in middle-aged women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2017 Jun;100:49-56. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.04.003. Epub 2017 Apr 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0514
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .