- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05811429
Сравнение занятий аэробикой и пилатесом у первородок
Сравнение упражнений аэробики и пилатеса на депрессию и качество сна у первородящих женщин
Многие физические изменения, а также эмоциональные расстройства происходят во время беременности. В дополнение к внешним физическим изменениям во время беременности значительно усиливаются некоторые проблемы с психическим здоровьем, такие как депрессия, нарушение сна и психоз. Аэробные упражнения во время беременности у первородящих самок положительно влияют на депрессию и сон в качестве первичной и вторичной профилактической стратегии.
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, которое будет проходить в детской больнице и больнице Мехмуда в Шейхупуре. Это исследование будет завершено через десять месяцев, и будет использоваться удобный метод отбора проб. Сорок два испытуемых будут распределены случайным образом методом лотереи на две группы. Группа А будет выполнять аэробные упражнения, а группа Б — упражнения пилатеса. Разминка (ходьба) и десятиминутная заминка будут выполняться обеими группами. Данные будут собираться у всех участников на исходном уровне и через 8 недель лечения с использованием опросника CES-D и PSQI. После оценки данные будут проанализированы с помощью параметрического или непараметрического теста с использованием SPSS-25.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие физические изменения, а также эмоциональные расстройства происходят во время беременности. В дополнение к внешним физическим изменениям во время беременности значительно усиливаются некоторые проблемы с психическим здоровьем, такие как депрессия, нарушение сна и психоз. Незначительные изменения, происходящие с беременными женщинами, могут изменить их способность выполнять свои обычные функции и повлиять на качество их жизни, даже если беременность протекает нормально. Аэробные упражнения во время беременности у первородящих самок положительно влияют на депрессию и сон в качестве первичной и вторичной профилактической стратегии. Действительно, физические упражнения имеют много преимуществ, которые могут сделать их подходящим средством для лечения депрессии во время беременности. Пилатес считается основным упражнением для улучшения физических, психологических и двигательных функций во время беременности. Это упражнение включает в себя серию упражнений с низким давлением, которые развивают силу и гибкость всего тела.
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в детской больнице Шейхупуры и больнице Мехмуда Шейхупуры. Это исследование будет завершено в течение десяти месяцев после утверждения синопсиса, и будет использован удобный метод выборки. Всего сорок два субъекта будут распределены случайным образом методом лотереи на две группы. Группа А будет выполнять аэробные упражнения, а группа Б — упражнения пилатеса. Разминка (ходьба) и десятиминутная заминка будут выполняться обеими группами. Данные будут собираться у всех участников на исходном уровне и через 8 недель лечения с использованием опросника CES-D и PSQI. После оценки данные будут проанализированы с помощью параметрического или непараметрического теста с использованием SPSS-25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Пакистан, 39350
- Children Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 18 до 35 лет
- Беременность первая (первобеременная)
- Одноплодная беременность
- Третий триместр (гестационная неделя: от 26 до 33 недель)
- Депрессивные женщины (пороговое значение CES-D, равное 16, будет использоваться для классификации женщин как страдающих депрессией).
Критерий исключения:
• Сахарный диабет при беременности
- Беременность Гипертония
- Предлежание плаценты
- Любая предыдущая история выкидыша
- Медицински запрещено заниматься физическими упражнениями
- Несостоятельность шейки матки
- Многоводие, маловодие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Группа А будет получать аэробные упражнения по 2 занятия в неделю в течение 8 недель, всего будет проведено 16 занятий.
|
16 сеансов в течение 8 недель, в неделю будет дано 2 сеанса.
|
|
Активный компаратор: Упражнения пилатеса
Группа B будет получать упражнения пилатеса по 2 занятия в неделю в течение 8 недель, всего будет проведено 16 занятий.
|
16 сеансов в течение 8 недель, в неделю будет дано 2 сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (шкала CES-D)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D Scale) была разработана для использования в исследованиях эпидемиологии депрессивной симптоматики среди населения в целом.
Его цель отличается от предыдущих шкал депрессии, которые использовались главным образом для диагностики при поступлении в больницу и/или для оценки тяжести заболевания в ходе лечения.
Шкала CES-D была разработана для измерения текущего уровня депрессивной симптоматики с акцентом на аффективный компонент, депрессивное настроение.
Эти симптомы входят в число тех, на которых основывается диагноз клинической депрессии, но которые могут до некоторой степени сопровождать и другие диагнозы (в том числе нормальные).
Шкала из 20 пунктов, использованная в опубликованных исследованиях, возможный диапазон баллов от нуля до 60, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов, взвешенных по частоте возникновения в течение последней недели.
|
8 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) использовался для измерения качества сна.
Этот инструмент состоит из семи областей, в том числе: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна (процент времени сна в течение времени, проведенного в постели), нарушения сна (ночные пробуждения), использование снотворных препаратов и дневная дисфункция (стресс). и нарушение дневного функционирования).
Оценка ответов основывалась на шкале от 0 до 3 (общий балл 21).
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
В настоящем исследовании все участники получили нулевую оценку по шестой области (использование снотворных), поскольку мы не допускали к участию студентов, принимавших снотворное.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mazzarino M, Kerr D, Morris ME. Pilates program design and health benefits for pregnant women: A practitioners' survey. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):411-417. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 31.
- Eastwood J, Ogbo FA, Hendry A, Noble J, Page A; Early Years Research Group (EYRG). The Impact of Antenatal Depression on Perinatal Outcomes in Australian Women. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169907. doi: 10.1371/journal.pone.0169907. eCollection 2017.
- Mindell JA, Cook RA, Nikolovski J. Sleep patterns and sleep disturbances across pregnancy. Sleep Med. 2015 Apr;16(4):483-8. doi: 10.1016/j.sleep.2014.12.006. Epub 2015 Jan 5.
- Lempersz C, Noben L, van Osta G, Wassen MLH, Meershoek BPJ, Bakker P, Jacquemyn Y, Cuerva MJ, Vullings R, Westerhuis MEMH, Oei GS. Intrapartum non-invasive electrophysiological monitoring: A prospective observational study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Oct;99(10):1387-1395. doi: 10.1111/aogs.13873. Epub 2020 May 17.
- Rubio-Arias JA, Marin-Cascales E, Ramos-Campo DJ, Hernandez AV, Perez-Lopez FR. Effect of exercise on sleep quality and insomnia in middle-aged women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2017 Jun;100:49-56. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.04.003. Epub 2017 Apr 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .